Исследование ограниченного по времени питания у выживших рака в детстве
26 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Уменьшение кардиометаболического риска у выживших рака в детстве: прочность (выжившие, занятые во времени, ограниченное питанием после терапии)
В этом исследовании будет рассмотрено, являются ли мотивационные сеансы (включая регулярные звонки с обученным тренером по здоровью) в сочетании с ограниченным во времени питания (TRE) эффективным способом достижения потери веса и снижения кардиометаболического риска у взрослых выживших в детском раке.
Мы рассмотрим, насколько эффективным это вмешательство сравнивается с обычным подходом, который является пересмотром образовательных материалов и измерять вес раз в месяц.
Это исследование не обеспечит лечение от любого заболевания или рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle Friedman, MD
- Номер телефона: 1-833-MSK-KIDS
- Электронная почта: friedmad@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaya Moskowitz, PhD
- Номер телефона: 646-227-3607
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Danielle Friedman, MD
-
Контакт:
- Chaya Moskowitz, PhD
- Номер телефона: 646-227-3607
-
Контакт:
- Danielle Friedman, MD
- Номер телефона: 1-833-MSK-KIDS
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Еще не набирают
- Hunter College
-
Контакт:
- Jennifer Ford, PhD
- Номер телефона: 212-396-6690
- Электронная почта: jennifer.ford@hunter.cuny.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer Ford, PhD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- Рекрутинг
- St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Gregory Armstrong, MD
- Номер телефона: 901-595-5892
-
Главный следователь:
- Gregory Armstrong, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Mary Kwok, MD
- Электронная почта: rykwok@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в исследовании выжившего рака в детстве (когорта из 5-летнего выжившего в детском раке, диагностированном в возрасте 21 года в период с 1970 по 1999 год в 31 участвующем учреждении в Северной Америке))
- Ранее лечилось радиацией в груди, животе или общее тело
- ≥18 лет
- Индекс массы тела с самооценкой ≥ 25 кг/м2
- Не беременны и не намерены забеременеть в следующем году
- Стабильный вес за последние 6 месяцев (+/- 10 фунтов)
- Если на пероральном препарате при резистентности к инсулину (то есть, метформин), повышенное кровяное давление или дислипидемия, доза лекарств должна быть стабильной (то есть без изменений> 3 месяца)
- Иметь доступ в Интернет (может быть через смартфон или компьютер). Если ни одно из устройств не доступно, исследование может одолжить участников, которое может предоставить устройство с поддержкой Wi-Fi.
Критерии исключения:
- Не проживать в Соединенных Штатах
- Не говорите по -английски
- Уже пост> 12 часов за 24 часа дня
- На агонисте инсулина или GLP-1
- Диагноз сахарный диабет 1 типа
- Зарегистрировано в формальной программе управления весом или в другом испытании по снижению веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам будет дано указание участвовать в употреблении во времени еды, строя до 16-часового быстрого в день (не употребляя и не пить напитки с обогащенными калориями, такие как содовая или пищевые коктейли для 16-часового окна, таких как 6 вечера -10 утра или 7:00 до 11:00).
Эти участники также получат мотивационные телефонные/видеозвонки с обученным тренером по здравоохранению, ежедневные текстовые сообщения о том, когда начать и остановить их пост, и ежемесячную проверку веса.
|
Вес (кг): измерено удаленно с помощью тела с помощью тела + шкала, роста, веса, окружности талии, АД и % жира тела
(14-часовой быстрый x 2 недели; 15-часовой быстрый X-1 неделя; 16-часовой пост для оставшейся части активного вмешательства)
Месяц 1-3: раз в два раза звонок с использованием мотивационного интервью
Вопросы о беспокойстве, воспринимаемой самоэффективности, убеждениях о здоровье и знании поздних последствий (адаптировано из равных исследований), системе наблюдения фактора поведенческого риска, анкеты физической активности, связывания к автоматизированному самостоятельному управлению 24-часовой (ASA24) инструмент оценки диеты с сопровождающим возобновляющим модулем сна сна
Глюкоза, инсулин, гемоглобин A1C, липиды.
Измеряется отдаленно в состоянии поста с помощью сушеных пятен крови в доме участника.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат стандарт электронных раздаточных материалов в области медицинской помощи и ежемесячной проверки веса.
|
Вес (кг): измерено удаленно с помощью тела с помощью тела + шкала, роста, веса, окружности талии, АД и % жира тела
Глюкоза, инсулин, гемоглобин A1C, липиды.
Измеряется отдаленно в состоянии поста с помощью сушеных пятен крови в доме участника.
Образовательные материалы по поведению здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в глюкозе
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
через сушеные пятна крови
|
до 12 месяцев
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
через сушеные пятна крови
|
до 12 месяцев
|
|
Изменение в Hba1c
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
через сушеные пятна крови
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мемориал Слоан Кеттеринг онкологический центр поддерживает Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будет доступна на Clinicaltrials.gov
Когда требуется в качестве условия федеральных наград, другие соглашения, подтверждающие исследование и/или, как требуется иное.
Запросы на деидентифицированные данные отдельных участников могут быть сделаны начиная с 12 месяцев после публикации и на срок до 36 месяцев после публикации.
Данные дефицита отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выжившие после рака в детстве
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика