Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tidsbegrænset spisning i kræftoverlevende

26. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Faldende kardiometabolisk risiko hos kræftoverlevende fra børn: styrken (overlevende, der er engageret i tidsbegrænset spisning efter terapi) undersøgelse

Denne undersøgelse vil se på, om motiverende sessioner (inklusive regelmæssige opkald med en uddannet sundhedscoach) i kombination med tidsbegrænset spisning (TRE) er en effektiv måde at opnå vægttab og lavere kardiometabolisk risiko hos voksne overlevende af kræft i børn. Vi vil se på, hvor effektiv denne intervention sammenlignes med den sædvanlige tilgang, som er at gennemgå uddannelsesmateriale og måle vægten en gang om måneden. Denne undersøgelse giver ikke behandling af nogen sygdom eller kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefonnummer: 646-227-3607

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Telefonnummer: 646-227-3607
        • Kontakt:
          • Danielle Friedman, MD
          • Telefonnummer: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunter College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Telefonnummer: 901-595-5892
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilmeldt undersøgelsen af ​​kræft i kræftcancer (en kohort på 5+ årlige overlevende af kræft i børnene, der blev diagnosticeret i en alder af <21 mellem 1970-1999 på 31 deltagende institutioner i Nordamerika)
  • Tidligere behandlet med stråling til brystet, maven eller den samlede krop
  • Er ≥18 år gamle
  • Selvrapporteret kropsmasseindeks ≥ 25 kg/m2
  • Er ikke gravid eller har ikke til hensigt at blive gravid i det næste år
  • Stabil vægt i løbet af de sidste 6 måneder (+/- 10 pund)
  • Hvis på oral medicin mod insulinresistens (dvs. metformin), forhøjet blodtryk eller dyslipidæmi, skal medicindosis være stabil (dvs. uændret> 3 måneder)
  • Har internetadgang (kan være via smartphone eller computer). Hvis ingen af ​​enhederne er tilgængelige, kan undersøgelsen låne deltagere en Wi-Fi-aktiveret enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Bop ikke i USA
  • Tal ikke engelsk
  • Allerede faste> 12 timer pr. 24-timers dag
  • På insulin eller GLP-1-agonist
  • Diagnose af type 1 -diabetes mellitus
  • Tilmeldt et formelt vægtstyringsprogram eller et andet forsøg på vægttab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i tidsbegrænset spisning, bygning til en 16-timers hurtig pr. Dag (ikke at spise eller drikke kalorieberigede drikkevarer såsom sodavand eller ernæringshakse til et 16-timers vindue, såsom kl. Disse deltagere vil også modtage motiverende telefon/videoopkald med en uddannet sundhedscoach, daglige tekstbesked påmindelser om, hvornår de skal starte og stoppe deres faste og månedlige vægtkontrol.
Andet: Månedlige vægte
Vægt (kg): målt fjernt via Withings krop + skala, højde, vægt, taljeomkrets, BP og % kropsfedt
Andet: Faste
(14-timers hurtig x 2 uger; 15-timers hurtig x- 1 uge; 16-timers hurtigt for resten af ​​den aktive intervention)
Andet: Opkald
Måned 1-3: Bi-ugentligt opkald ved hjælp af motiverende interviewmåneder 4-6: Månedligt opkald ved hjælp af motiverende interviewsupport via SMS-tekst
Andet: Deltager spørgeskemaer
Spørgsmål om bekymring, opfattet selveffektivitet, sundhedsopfattelser og viden om sene effekter (tilpasset fra lige undersøgelser), adfærdsrisikofaktorovervågningssystem, spørgeskema for fysisk aktivitet, link til automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24) diætvurderingsværktøj med ledsagende søvnmodul
Andet: Tørret blodplads
Glukose, insulin, hæmoglobin A1c, lipider. Målt fjernt i fastende tilstand via tørrede blodpletter i deltagerens hjem.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standarden for elektroniske plejeuddelinger gennem vejen til sundhedsplatform og månedlige vægtkontrol.
Andet: Månedlige vægte
Vægt (kg): målt fjernt via Withings krop + skala, højde, vægt, taljeomkrets, BP og % kropsfedt
Andet: Tørret blodplads
Glukose, insulin, hæmoglobin A1c, lipider. Målt fjernt i fastende tilstand via tørrede blodpletter i deltagerens hjem.
Andet: Børns onkologi Group Heart Health Link
Uddannelsesmateriale om sund livsstilsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentændring i vægt
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose
Tidsramme: Op til 12 måneder
Via tørrede blodpletter
Op til 12 måneder
Ændring i insulin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Via tørrede blodpletter
Op til 12 måneder
Ændring i Hba1c
Tidsramme: Op til 12 måneder
Via tørrede blodpletter
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokoloversigten, et statistisk resume og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov Når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers kræves. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelse. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til betingelserne i en databrugsaftale og kan kun bruges til godkendte forslag. Der kan anmodes om: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevende af børnekræft

Kliniske forsøg med Månedlige vægte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner