Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tijdsbeperkte eten bij overlevenden van kinderen kanker

26 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het verminderen van cardiometabolisch risico bij overlevenden van kanker bij kinderen: de kracht (overlevenden die zich bezighouden met tijd beperkt eten na therapie) studie

Deze studie zal kijken of motiverende sessies (inclusief reguliere oproepen met een getrainde gezondheidscoach) in combinatie met tijd beperkt eten (TRE) een effectieve manier is om gewichtsverlies te bereiken en een lager cardiometabolisch risico bij volwassen overlevenden van kinderkanker. We zullen kijken hoe effectief deze interventie wordt vergeleken met de gebruikelijke aanpak, namelijk het evalueren van educatief materiaal en het meten van gewicht eenmaal per maand. Deze studie zal geen behandeling bieden voor ziekte of kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefoonnummer: 646-227-3607

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle Friedman, MD
        • Contact:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Telefoonnummer: 646-227-3607
        • Contact:
          • Danielle Friedman, MD
          • Telefoonnummer: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Hunter College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Telefoonnummer: 901-595-5892
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Nog niet aan het werven
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in de Childhood Cancer Survivor Study (een cohort van 5+ jaar overlevenden van kinderkanker gediagnosticeerd op de leeftijd <21 tussen 1970-1999 bij 31 deelnemende instellingen in Noord-Amerika)
  • Eerder behandeld met straling naar de borst, buik of totaal lichaam
  • Zijn ≥18 jaar oud
  • Zelfgerapporteerde body mass index ≥ 25 kg/m2
  • Zijn niet zwanger of zijn niet van plan om het volgende jaar zwanger te worden
  • Stabiel gewicht in de afgelopen 6 maanden (+/- 10 pond)
  • Als op orale medicatie voor insulineresistentie (dwz metformine), verhoogde bloeddruk of dyslipidemie, moet de medicatiedosis stabiel zijn (dwz ongewijzigd> 3 maanden)
  • Internettoegang hebben (kan via smartphone of computer zijn). Als geen van beide apparaten beschikbaar is, kan de studie deelnemers een Wi-Fi-apparaat lenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Woon niet in de Verenigde Staten
  • Spreek geen Engels
  • Al vasten> 12 uur per 24-uurs dag
  • Op insuline of GLP-1-agonist
  • Diagnose van type 1 diabetes mellitus
  • Ingeschreven in een formeel gewichtsbeheerprogramma of andere proefverliesonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers worden geïnstrueerd om deel te nemen aan tijdsbeperkte eten, bouwen tot een snelheid van 16 uur per dag (geen calorie-verbaarde dranken zoals frisdranken zoals frisdrank of voedingsshakes voor een raam van 16 uur, zoals 18.00-10.00 uur of 19.00 uur of 19.00 uur). Deze deelnemers ontvangen ook motiverende telefoon/video-oproepen met een getrainde gezondheidscoach, dagelijkse sms-herinneringen aan wanneer ze moeten beginnen en stoppen met hun vasten en maandelijkse gewichtscontrole.
Ander: Maandelijkse gewichten
Gewicht (kg): op afstand gemeten via Withings Body + Scale, Lengte, gewicht, tailleomtrek, BP en % lichaamsvet
Ander: Vasten
(14 uur snel x 2 weken; 15 uur snelle x- 1 week; 16 uur snel voor de rest van de actieve interventie)
Ander: Oproepen
Maand 1-3: tweewekelijkse oproep met behulp van motiverende interview maanden 4-6: maandelijkse oproep met behulp van motiverende interviewsondersteuning via sms-tekst
Ander: Vragenlijsten van de deelnemers
Vragen over zorgen, waargenomen zelfeffectiviteit, gezondheidsovertuigingen en kennis van late effecten (aangepast van gelijk onderzoek), gedragsrisicofactor surveillancesysteem, vragenlijst voor lichamelijke activiteit, link naar geautomatiseerd zelf toegediende 24-uurs (ASA24) voedingsbeoordelingstool met bijbehorende slaapmodule met een begeleidende slaapmodule met begeleidende slaapmodule met een begeleidende slaapmodule met een begeleidende slaapmodule met een begeleidende slaapmodule met een begeleidende slaapmodule met begeleidende slaapmodule
Ander: Gedroogde bloedvlek
Glucose, insuline, hemoglobine A1C, lipiden. Op afstand gemeten in de vastende toestand via gedroogde bloedvlekken in het huis van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen de standaard van zorg elektronische hand-outs via de weg naar gezondheidsplatform en maandelijkse gewichtscontrole.
Ander: Maandelijkse gewichten
Gewicht (kg): op afstand gemeten via Withings Body + Scale, Lengte, gewicht, tailleomtrek, BP en % lichaamsvet
Ander: Gedroogde bloedvlek
Glucose, insuline, hemoglobine A1C, lipiden. Op afstand gemeten in de vastende toestand via gedroogde bloedvlekken in het huis van de deelnemer.
Ander: Children's Oncology Group Heart Health Link
Educatief materiaal over gezond levensstijlgedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage verandering in gewicht
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucose
Tijdsspanne: tot 12 maanden
via gedroogde bloedvlekken
tot 12 maanden
Verandering in insuline
Tijdsspanne: tot 12 maanden
via gedroogde bloedvlekken
tot 12 maanden
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: tot 12 maanden
via gedroogde bloedvlekken
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) en de ethische verplichting van verantwoorde delen van gegevens uit klinische proeven. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en geïnformeerde toestemmingsformulier worden beschikbaar gesteld op ClinicalTrials.gov indien nodig als voorwaarde voor federale prijzen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anders vereist. Verzoeken om niet -geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na de publicatie. Deïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript zijn gerapporteerd, worden gedeeld volgens de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crDatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kinderkanker

Klinische onderzoeken op Maandelijkse gewichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren