小児がん生存者における時間制限のある食事の研究
2026年5月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
小児がん生存者の心代謝リスクの低下：強さ（治療後に時間制限のある食事に従事する生存者）研究
この研究では、時間制限のある摂食（TRE）と組み合わせた動機付けのセッション（訓練された健康コーチとの定期的な電話を含む）が、小児がんの成人生存者における体重減少と低心代謝リスクを達成する効果的な方法であるかどうかを調べます。
この介入が通常のアプローチと比較されること、つまり教育資料を確認し、月に一度体重を測定することを検討します。
この研究は、いかなる疾患や癌の治療を提供しません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danielle Friedman, MD
- 電話番号：1-833-MSK-KIDS
- メール：friedmad@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chaya Moskowitz, PhD
- 電話番号：646-227-3607
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
主任研究者：
- Danielle Friedman, MD
-
コンタクト：
- Chaya Moskowitz, PhD
- 電話番号：646-227-3607
-
コンタクト：
- Danielle Friedman, MD
- 電話番号：1-833-MSK-KIDS
-
New York、New York、アメリカ、10065
- まだ募集していません
- Hunter College
-
コンタクト：
- Jennifer Ford, PhD
- 電話番号：212-396-6690
- メール：jennifer.ford@hunter.cuny.edu
-
主任研究者：
- Jennifer Ford, PhD
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Gregory Armstrong, MD
- 電話番号：901-595-5892
-
主任研究者：
- Gregory Armstrong, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- まだ募集していません
- Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Mary Kwok, MD
- メール：rykwok@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 小児がんサバイバー研究（1970年から1999年までの21歳未満で診断された小児がんの5歳以上の生存者のコホートが北米の31の参加機関で診断された）に登録
- 以前は胸部、腹部、または全身に放射線で治療された
- 18歳以上です
- 自己報告されたボディマス指数25 kg/m2以上
- 妊娠していないか、来年に妊娠するつもりはない
- 過去6か月間の安定した重量（+/- 10ポンド）
- インスリン抵抗性（すなわち、メトホルミン）、血圧の上昇、または脂質異常症のための経口薬を服用している場合、薬剤の用量は安定している必要があります（つまり、3か月> 3か月）
- インターネットにアクセスできます（スマートフォンまたはコンピューターを介してください）。 どちらのデバイスも利用できない場合、調査は参加者にWi-Fi対応デバイスを貸し出すことができます。
除外基準：
- 米国に存在しないでください
- 英語を話さないでください
- 既に断食は24時間あたり12時間以上です
- インスリンまたはGLP-1アゴニストについて
- 1型糖尿病の診断
- 正式な体重管理プログラムまたはその他の減量試験に登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
参加者は、時間制限のある食事に参加し、1日あたり16時間の速度まで建設するように指示されます（午後6時から午前10時までまたは午後7時から午前7時まで、16時間の窓のソーダや栄養シェイクなどのカロリーが豊富な飲み物を飲んだり飲んだりしません）。
また、これらの参加者は、訓練を受けたヘルスコーチとの動機付けの電話/ビデオ通話、断食を開始して停止する時期の毎日のテキストメッセージのリマインダー、および毎月の重量チェックインも受け取ります。
|
重量（kg）：withings withingsボディ +スケール、高さ、体重、腰囲、bp、および体脂肪を介してリモートで測定
（14時間高速x 2週間; 15時間速いx-1週、積極的な介入の残りの16時間速い）
月1-3：動機付け面接を使用した隔週の電話4-6：SMSテキストを介した動機付けの面接サポートを使用した毎月の電話
心配、知覚された自己効力感、健康の信念と晩期効果の知識（平等な研究からの適応）、行動リスク因子監視システム、身体活動アンケート、自動化された自己管理24時間（ASA24）睡眠モジュールを伴う栄養評価ツールへのリンク
グルコース、インスリン、ヘモグロビンA1c、脂質。
参加者の家の乾燥した血液斑点を介して、断食状態でリモートで測定されました。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
参加者は、ヘルスプラットフォームへの道と毎月の重量チェックインを通じて、標準のケア電子配布資料を受け取ります。
|
重量（kg）：withings withingsボディ +スケール、高さ、体重、腰囲、bp、および体脂肪を介してリモートで測定
グルコース、インスリン、ヘモグロビンA1c、脂質。
参加者の家の乾燥した血液斑点を介して、断食状態でリモートで測定されました。
健康的なライフスタイルの行動に関する教育資料。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重の変化率
時間枠：12か月で
|
12か月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコースの変化
時間枠：最大12か月
|
乾燥した血液斑点を介して
|
最大12か月
|
|
インスリンの変化
時間枠：最大12か月
|
乾燥した血液斑点を介して
|
最大12か月
|
|
HBA1cの変化
時間枠：最大12か月
|
乾燥した血液斑点を介して
|
最大12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Friedman, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月27日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2031年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月29日
最初の投稿 (実際)
2025年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-250
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerは、国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）と、臨床試験からのデータの責任ある共有の倫理的義務を支援しています。
プロトコルの要約、統計的要約、およびインフォームドコンセントフォームは、ClinicalTrials.govで利用可能になります
連邦賞の条件として必要な場合、研究を支持するその他の契約、および/またはその他の必要に応じて。
識別された個々の参加者データのリクエストは、公開後12か月後、公開後最大36か月前から行うことができます。
原稿に報告されたdeidentifiedの個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用される場合があります。
リクエストは、crdatashare@mskcc.orgに送信される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児がんサバイバーの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ