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Eine Studie zum zeitlich begrenzten Essen bei Krebsüberlebenden bei Kindern

26. Mai 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Verringertes kardiometabolisches Risiko bei Krebsüberlebenden im Kindesalter: die Stärke (Überlebende, die nach der Therapie zeitlich eingeschränkte Ernährung bewirken) Studie

In dieser Studie wird untersucht, ob Motivationssitzungen (einschließlich regelmäßiger Anrufe mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach) in Kombination mit zeitlich begrenztem Essen (TRE) ein wirksamer Weg sind, um Gewichtsverlust und ein geringes kardiometabolisches Risiko bei erwachsenen Überlebenden von Krebs im Kindesalter zu erreichen. Wir werden untersuchen, wie effektiv diese Intervention mit dem üblichen Ansatz verglichen wird, nämlich die Überprüfung von Bildungsmaterialien und das Messen von Gewicht einmal im Monat. Diese Studie wird keine Behandlung für Krankheiten oder Krebs bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefonnummer: 646-227-3607

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Danielle Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Telefonnummer: 646-227-3607
        • Kontakt:
          • Danielle Friedman, MD
          • Telefonnummer: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunter College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Telefonnummer: 901-595-5892
        • Hauptermittler:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in die Studie über Krebskrebsüberlebende eingeschrieben (eine Kohorte von über 5 Jahren Überlebenden von Krebs im Kindesalter im Alter von <21 zwischen 1970 und 1999 bei 31 teilnehmenden Institutionen in Nordamerika)
  • Zuvor mit Strahlung auf Brust, Bauch oder Gesamtkörper behandelt
  • Sind ≥ 18 Jahre alt
  • Selbst gemeldeter Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2
  • Sind nicht schwanger oder beabsichtigen nicht, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Stabiles Gewicht in den letzten 6 Monaten (+/- 10 Pfund)
  • Wenn bei oralem Medikament gegen Insulinresistenz (dh Metformin), erhöhter Blutdruck oder Dyslipidämie stabil sein muss (dh unverändert> 3 Monate)
  • Einen Internetzugang haben (kann über Smartphone oder Computer erfolgen). Wenn kein Gerät verfügbar ist, kann die Studie den Teilnehmern ein Wi-Fi-fähiges Gerät ausleihen.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen nicht in den Vereinigten Staaten
  • Sprich kein Englisch
  • Bereits Fasten> 12 Stunden pro 24-Stunden-Tag
  • Auf Insulin oder GLP-1-Agonist
  • Diagnose des Typ -1 -Diabetes mellitus
  • Eingeschrieben in ein formelles Gewichtsmanagementprogramm oder einen anderen Gewichtsverlustversuch eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, an zeitlich beschränktem Essen teilzunehmen und bis zu einem 16-stündigen Fasten pro Tag zu bauen (nicht zu essen oder kalorienbedingte Getränke wie Soda oder Ernährungsschütteln für ein 16-stündiges Fenster wie 18 Uhr bis 10 Uhr oder 19 Uhr bis 11 Uhr). Diese Teilnehmer erhalten außerdem motivierende Telefon-/Videoanrufe mit einem ausgebildeten Gesundheitscoach, der täglichen SMS-Erinnerungen daran, wann sie das Fasten starten und stoppen sollen, und monatliche Überprüfungen.
Sonstiges: Monatliche Gewichte
Gewicht (kg): gemessen über Withings Körper + Skala, Größe, Gewicht, Taillenumfang, BP und % Körperfett
Sonstiges: Fasten
(14-Stunden-schnelle x 2 Wochen; 15-stündige schnelle x-1-Woche; 16-Stunden-Fast für den Rest der aktiven Intervention)
Sonstiges: Anrufe
Monat 1-3: Zweiwöchentlicher Anruf mit Motivationsinterviewmonaten 4-6: monatlicher Anruf mit Unterstützung von Motivationsinterviews über SMS-Text
Sonstiges: Teilnehmerfragebögen
Fragen zu Sorge, wahrgenommener Selbstwirksamkeit, Gesundheitsüberzeugungen und Wissen über verspätete Auswirkungen (angepasst aus gleicher Studie), Überwachungssystem für Verhaltensrisikofaktor, Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Verbindung zum automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Instrument (ASA24) mit dem begleitenden Schlafmodul
Sonstiges: Getrockneter Blutfleck
Glukose, Insulin, Hämoglobin A1C, Lipide. Gemessen im Fastenzustand über getrocknete Blutflecken im Haus des Teilnehmers.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten den Standard für elektronische Handzouts für die Pflege über den Weg zur Gesundheitsplattform und die monatlichen Überprüfung des Gewichts.
Sonstiges: Monatliche Gewichte
Gewicht (kg): gemessen über Withings Körper + Skala, Größe, Gewicht, Taillenumfang, BP und % Körperfett
Sonstiges: Getrockneter Blutfleck
Glukose, Insulin, Hämoglobin A1C, Lipide. Gemessen im Fastenzustand über getrocknete Blutflecken im Haus des Teilnehmers.
Sonstiges: Kindergruppe Herzgesundheitsverbindung für Kinder der Kinder
Bildungsmaterialien für gesunde Lebensstilverhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung
Zeitfenster: nach 12 Monaten
nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukose
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
über getrocknete Blutflecken
bis zu 12 Monate
Änderung der Insulin
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
über getrocknete Blutflecken
bis zu 12 Monate
Änderung der Hba1c
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
über getrocknete Blutflecken
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee der Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, Daten aus klinischen Studien zu teilen. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich. Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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