Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie časově omezeného stravování u pozůstalých rakoviny dětství

26. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Snížení kardiometabolického rizika u přeživších rakoviny v dětství: Studie síly (pozůstalí zapojených do časově omezeného stravování)

Tato studie se zaměří na to, zda motivační sezení (včetně pravidelných hovorů s vyškoleným zdravotním trenérem) v kombinaci s časem omezeným stravováním (TRE) je účinným způsobem, jak dosáhnout úbytku hmotnosti a nižší kardiometabolické riziko u dospělých pozůstalých rakoviny dětství. Podíváme se na to, jak efektivní je tento zásah porovnáván s obvyklým přístupem, kterým je přezkoumat vzdělávací materiály a měřit hmotnost jednou za měsíc. Tato studie neposkytne léčbu žádné onemocnění nebo rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Danielle Friedman, MD
  • Telefonní číslo: 1-833-MSK-KIDS
  • E-mail: friedmad@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefonní číslo: 646-227-3607

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Telefonní číslo: 646-227-3607
        • Kontakt:
          • Danielle Friedman, MD
          • Telefonní číslo: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • Hunter College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Telefonní číslo: 901-595-5892
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Zatím nenabíráme
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do studie přeživších rakoviny z dětství (kohorta více než 5 let přeživších dětských rakoviny diagnostikovaných ve věku <21 let mezi lety 1970-1999 ve 31 zúčastněných institucích v Severní Americe)
  • Dříve ošetřeno zářením na hrudi, břiše nebo celkovém těle
  • Jsou ve věku ≥ 18 let
  • Index tělesné hmotnosti vlastního hlášení ≥ 25 kg/m2
  • Nejsou těhotné nebo nemají v úmyslu otěhotnět v příštím roce
  • Stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců (+/- 10 liber)
  • Pokud na orální léky na rezistenci na inzulín (tj. Metformin), zvýšený krevní tlak nebo dyslipidemie, musí být dávka léku stabilní (tj. Nezměněné> 3 měsíce)
  • Mít přístup k internetu (může být prostřednictvím smartphonu nebo počítače). Pokud není k dispozici žádné zařízení, může studie účastníkům půjčit zařízení s povoleným Wi-Fi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebývají ve Spojených státech
  • Nemluvte anglicky
  • Již půst> 12 hodin za 24 hodin den
  • Na agonisty inzulínu nebo GLP-1
  • Diagnóza diabetes mellitus typu 1
  • Zapsáno do programu formálního řízení hmotnosti nebo jiné zkoušky na hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci budou instruováni, aby se účastnili časově omezeného stravování, budování do 16hodinového půstu denně (ne jíst nebo pití kalorií obohacených nápoje, jako je soda nebo nutriční chvění pro 16hodinové okno, jako je 18:00-10:00 nebo 7:11 hodin). Tito účastníci také obdrží motivační telefon/videohovory s vyškoleným zdravotním trenérem, denní textovou zprávou připomínají, kdy začít a zastavit svůj půst, a měsíční kontroly hmotnosti.
Jiný: Měsíční hmotnosti
Hmotnost (kg): Měřeno vzdáleně prostřednictvím tělesné stupnice, výška, váha, obvod pasu, BP a % tělesného tuku
Jiný: Půst
(14hodinový půst x 2 týdny; 15hodinový rychlý X-1 týden; 16hodinový rychlý po zbytek aktivního zásahu)
Jiný: Volání
Měsíc 1-3: Dvoutýdenní volání pomocí motivačního rozhovoru měsíce 4-6: Měsíční hovor pomocí motivační podpory pohovorů prostřednictvím SMS Text
Jiný: Dotazníky účastníků
Otázky týkající se obav, vnímané soběstačnosti, zdravotního přesvědčení a znalostí pozdních účinků (přizpůsobených ze stejné studie), dohledu nad rizikovým faktorem chování, dotazník o fyzické aktivitě, odkaz na automatizovaný samostatně podávaný 24hodinový (ASA24) dietní nástroj s doprovodným modulem spánku
Jiný: Sušená krevní skvrna
Glukóza, inzulín, hemoglobin A1c, lipidy. Měřeno vzdáleně ve stavu půstu pomocí sušených krevních skvrn v domě účastníka.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží elektronické letáky péče prostřednictvím cesty na platformu zdraví a měsíční kontroly hmotnosti.
Jiný: Měsíční hmotnosti
Hmotnost (kg): Měřeno vzdáleně prostřednictvím tělesné stupnice, výška, váha, obvod pasu, BP a % tělesného tuku
Jiný: Sušená krevní skvrna
Glukóza, inzulín, hemoglobin A1c, lipidy. Měřeno vzdáleně ve stavu půstu pomocí sušených krevních skvrn v domě účastníka.
Jiný: Oncology Group Heart Health Link
Vzdělávací materiály o chování zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentní změna hmotnosti
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózy
Časové okno: Až 12 měsíců
přes sušená krevní skvrny
Až 12 měsíců
Změna inzulínu
Časové okno: Až 12 měsíců
přes sušená krevní skvrny
Až 12 měsíců
Změna v HbA1c
Časové okno: Až 12 měsíců
přes sušená krevní skvrny
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro lékařské redaktory (ICMJE) a ​​etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak. Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány začátek 12 měsíců po zveřejnění a až 36 měsíců po publikaci. Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy. Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakovinu v dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit