Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av tidsbegrenset spising i overlevende fra barnekreft

26. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Reduserende kardiometabolsk risiko i barnekreftoverlevende: Styrken (overlevende engasjert i tidsbegrenset spising etter terapi) Studie

Denne studien vil se på om motiverende økter (inkludert vanlige samtaler med en trent helsetrener) i kombinasjon med tidsbegrenset spising (TRE) er en effektiv måte å oppnå vekttap og lavere kardiometabolsk risiko hos voksne overlevende av barnekreft. Vi vil se på hvor effektiv denne intervensjonen sammenlignes med den vanlige tilnærmingen, som er å gjennomgå utdanningsmateriell og måle vekt en gang i måneden. Denne studien vil ikke gi behandling for noen sykdom eller kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chaya Moskowitz, PhD
  • Telefonnummer: 646-227-3607

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle Friedman, MD
        • Ta kontakt med:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Telefonnummer: 646-227-3607
        • Ta kontakt med:
          • Danielle Friedman, MD
          • Telefonnummer: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hunter College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Telefonnummer: 901-595-5892
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Påmeldt i barndomskreftoverlevelsesstudien (en årskull på 5+ år overlevende fra barnekreft diagnostisert i en alder <21 mellom 1970-1999 ved 31 deltakende institusjoner i Nord-Amerika)
  • Tidligere behandlet med stråling mot brystet, magen eller den totale kroppen
  • Er ≥18 år gamle
  • Selvrapportert kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2
  • Er ikke gravide eller har ikke tenkt å bli gravid det neste året
  • Stabil vekt de siste 6 månedene (+/- 10 pund)
  • Hvis på oral medisinering for insulinresistens (dvs. metformin), forhøyet blodtrykk eller dyslipidemia, må medisineringsdose være stabil (dvs. uendret> 3 måneder)
  • Ha internettilgang (kan være via smarttelefon eller datamaskin). Hvis ingen av enheten er tilgjengelig, kan studien låne deltakere en Wi-Fi-aktivert enhet.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke bo i USA
  • Ikke snakk engelsk
  • Allerede faste> 12 timer per 24-timers dag
  • På insulin eller GLP-1 agonist
  • Diagnose av type 1 diabetes mellitus
  • Påmeldt i et formelt vektstyringsprogram eller annen vekttap -studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli instruert om å delta i tidsbegrenset spising, bygge til en 16 timers rask per dag (ikke spise eller drikke kalorianrikede drikkevarer som brus eller ernæringshaker for et 16-timers vindu, for eksempel 18:00 til 10 eller kl. 19.00). Disse deltakerne vil også motta motiverende telefon-/videosamtaler med en trent helsetrener, påminnelser om daglig tekstmelding om når du skal starte og stoppe faste, og månedlige innsjekking av vekt.
Annen: Månedlige vekter
Vekt (kg): målt eksternt via Withings Body + skala, høyde, vekt, midjeomkrets, BP og % kroppsfett
Annen: Faste
(14-timers rask x 2 uker; 15-timers rask x- 1 uke; 16-timers rask for resten av det aktive inngrepet)
Annen: Samtaler
Måned 1-3: By-ukentlig samtale ved hjelp av motivasjonsintervjuer Måneder 4-6: Månedlig samtale ved hjelp av motivasjonsintervjuingsstøtte via SMS-tekst
Annen: Deltaker spørreskjemaer
Spørsmål om bekymring, opplevd egeneffektivitet, helsetro og kunnskap om sene effekter (tilpasset fra lik studie), overvåkningssystem for atferdsrisikofaktor, spørreskjema for fysisk aktivitet, lenke til automatisert selvadministrert 24-timers (ASA24) kostholdsvurderingsverktøy med tilhørende søvnmodul
Annen: Tørket blodflekk
Glukose, insulin, hemoglobin A1C, lipider. Målt eksternt i fastende tilstand via tørkede blodflekker i deltakerens hjem.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta standarden for omsorgs elektroniske utdelinger gjennom veien til helseplattformen og månedlige vektinnsamlinger.
Annen: Månedlige vekter
Vekt (kg): målt eksternt via Withings Body + skala, høyde, vekt, midjeomkrets, BP og % kroppsfett
Annen: Tørket blodflekk
Glukose, insulin, hemoglobin A1C, lipider. Målt eksternt i fastende tilstand via tørkede blodflekker i deltakerens hjem.
Annen: Children's Oncology Group Heart Health Link
Pedagogiske materialer om sunn livsstilsatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring i vekt
Tidsramme: etter 12 måneder
etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukose
Tidsramme: opptil 12 måneder
via tørkede blodflekker
opptil 12 måneder
Endring i insulin
Tidsramme: opptil 12 måneder
via tørkede blodflekker
opptil 12 måneder
Endring i HbA1c
Tidsramme: opptil 12 måneder
via tørkede blodflekker
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske plikten til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov Når det er nødvendig som betingelse for føderale priser, støtter andre avtaler forskningen og/eller som på annen måte er nødvendig. Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt i henhold til vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan komme til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreftoverlevende

Kliniske studier på Månedlige vekter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere