Tutkimus aikarajoitetusta syömisestä lapsuuden syövän jälkeenjääneissä
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kardiometabolisen riskin vähentäminen lasten syövän jälkeenjääneissä: Vahvuus (eloonjääneet harjoittavat aikarajoitettua syömistä hoidon jälkeen) tutkimus)
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko motivaatioistuntoja (mukaan lukien säännölliset puhelut koulutetun terveysvalmentajan kanssa) yhdessä aikarajoitetun syömisen kanssa (TRE), on tehokas tapa saavuttaa painonpudotus ja alentaa kardiometabolista riskiä aikuisten lastensyövän eloonjääneissä.
Tarkastelemme, kuinka tehokasta tätä interventiota verrataan tavanomaiseen lähestymistapaan, joka on koulutusmateriaalien tarkistaminen ja painon mittaaminen kerran kuukaudessa.
Tämä tutkimus ei tarjoa hoitoa taudille tai syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danielle Friedman, MD
- Puhelinnumero: 1-833-MSK-KIDS
- Sähköposti: friedmad@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chaya Moskowitz, PhD
- Puhelinnumero: 646-227-3607
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Danielle Friedman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaya Moskowitz, PhD
- Puhelinnumero: 646-227-3607
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Friedman, MD
- Puhelinnumero: 1-833-MSK-KIDS
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Hunter College
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Ford, PhD
- Puhelinnumero: 212-396-6690
- Sähköposti: jennifer.ford@hunter.cuny.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer Ford, PhD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Armstrong, MD
- Puhelinnumero: 901-595-5892
-
Päätutkija:
- Gregory Armstrong, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Kwok, MD
- Sähköposti: rykwok@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu lasten syöpätutkimukseen (lapsuussyövän 5+ vuoden eloonjääneiden kohortti diagnosoitu <21-vuotiaana vuosina 1970-1999 31: ssä Pohjois-Amerikan osallistuvassa instituutiossa)
- Aiemmin käsitelty rinnassa, vatsassa tai kokonaiskappaleessa
- Ovat ≥18 -vuotiaita
- Itse ilmoitettu kehon massaindeksi ≥ 25 kg/m2
- Eivät ole raskaana tai älä aio tulla raskaaksi seuraavana vuonna
- Vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana (+/- 10 kiloa)
- Jos oraalista lääkitystä insuliiniresistenssille (ts. Metformiini), kohonnut verenpaine tai dyslipidemia, lääkitysannoksen on oltava vakaa (ts. Epävarma> 3 kuukautta)
- On Internet -yhteys (voi olla älypuhelimen tai tietokoneen kautta). Jos kumpikaan laite ei ole käytettävissä, tutkimus voi lainata osallistujille Wi-Fi-käytössä oleva laite.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä asu Yhdysvalloissa
- Älä puhu englantia
- Paasto on jo> 12 tuntia 24 tunnin päivässä
- Insuliinilla tai GLP-1-agonistilla
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi mellitus
- Ilmoittautunut muodolliseen painonhallintaohjelmaan tai muuhun painonpudotuskokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujia kehotetaan osallistumaan aikarajoitettuun syömiseen, rakentamaan 16 tunnin paasto päivässä (ei syömään tai juomaan kaloririkastettuja juomia, kuten sooda- tai ravitsemuksellisia ravistuksia 16 tunnin ikkunassa, kuten klo 18–10 tai klo 19–11).
Nämä osallistujat saavat myös motivoivia puhelin-/videopuheluita koulutetun terveysvalmentajan kanssa, päivittäiset tekstiviestit muistutukset siitä, milloin aloittaa ja lopettaa paastonsa, ja kuukausipainon tarkistukset.
|
Paino (kg): Mitattu etäyhteyden kautta Withings -kehon + asteikon, korkeuden, painon, vyötärön ympärysmitan, BP: n ja %: n rasvan % kautta
(14 tunnin paasto x 2 viikkoa; 15 tunnin paasto x-1 viikko; 16 tunnin paasto loppuosaan aktiivisesta interventiosta)
Kuukausi 1-3: Puoli viikossa puhelu motivaatiohaastattelukuukausina 4-6: Kuukausittainen puhelu motivaatiohaastattelun avulla SMS-tekstin kautta
Huolesuhteen, havaitun itsetehokkuuden, terveys uskomusten ja myöhäisten vaikutusten tuntemuksen (mukautettu tasavertaisesta tutkimuksesta), käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, linkin automatisoituun itsehallinnolliseen 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalun kanssa liitteenä olevan
Glukoosi, insuliini, hemoglobiini A1C, lipidit.
Mitattu etäyhteydessä paastotilassa osallistujan kodin kuivattujen verikoiden kautta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardin elektroniset monisteet tietä terveysalustalle ja kuukausipainon tarkistukset.
|
Paino (kg): Mitattu etäyhteyden kautta Withings -kehon + asteikon, korkeuden, painon, vyötärön ympärysmitan, BP: n ja %: n rasvan % kautta
Glukoosi, insuliini, hemoglobiini A1C, lipidit.
Mitattu etäyhteydessä paastotilassa osallistujan kodin kuivattujen verikoiden kautta.
Terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen koulutusmateriaalit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentti painonmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin muutos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kuivattujen veripisteiden kautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Insuliinin muutos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kuivattujen veripisteiden kautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos HbA1c: ssä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kuivattujen veripisteiden kautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisen lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu.
Tunnistettujen yksittäisten osallistujien tietojen pyynnöt voidaan tehdä 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukauden julkaisun jälkeen.
Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syövästä selviytyneet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaValmisAllogeeniset HCT SurvivorsYhdysvallat
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC