Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jedzenia z ograniczonym czasem u przeżywalnych raka dzieciństwa

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zmniejszenie ryzyka kardiometabolicznego u przeżywalnych raka w dzieciństwie: badanie siły (osoby, które przeżyły zaangażowane w jedzenie w czasie po terapii)

To badanie przyjrzy się, czy sesje motywacyjne (w tym regularne połączenia z wyszkolonym trenerem zdrowia) w połączeniu z ograniczonym czasem jedzenia (TRE) jest skutecznym sposobem na osiągnięcie odchudzania i obniżenie ryzyka kardiometabolicznego u dorosłych, którzy przeżyli raka u dzieci. Przyjrzymy się, jak skuteczna jest ta interwencja w porównaniu ze zwykłym podejściem, które polega na przeglądu materiałów edukacyjnych i mierzeniu wagi raz w miesiącu. To badanie nie zapewni leczenia żadnej choroby lub raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chaya Moskowitz, PhD
  • Numer telefonu: 646-227-3607

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Danielle Friedman, MD
        • Kontakt:
          • Chaya Moskowitz, PhD
          • Numer telefonu: 646-227-3607
        • Kontakt:
          • Danielle Friedman, MD
          • Numer telefonu: 1-833-MSK-KIDS
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunter College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Ford, PhD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Gregory Armstrong, MD
          • Numer telefonu: 901-595-5892
        • Główny śledczy:
          • Gregory Armstrong, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisał się na badanie przeżycia raka w dzieciństwie (kohorta ponad 5 lat, które przeżyły raka u dzieci, zdiagnozowane w wieku <21 lat w latach 1970–1999 w 31 instytucjach uczestniczących w Ameryce Północnej)
  • Wcześniej traktowane promieniowaniem na klatkę piersiową, brzuch lub całkowitą ciało
  • Mają ≥18 lat
  • Wskaźnik masy ciała z samodzielnym zgłoszeniem ≥ 25 kg/m2
  • Nie są w ciąży lub nie zamierzają zajść w ciążę w następnym roku
  • Stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy (+/- 10 funtów)
  • Jeśli w przypadku doustnych leków na insulinooporność (tj. Metformina), podwyższone ciśnienie krwi lub dyslipidemia, dawka leków musi być stabilna (tj. Niezmienne> 3 miesiące)
  • Mieć dostęp do Internetu (może być za pośrednictwem smartfona lub komputera). Jeśli żadne urządzenie nie jest dostępne, badanie może pożyczyć uczestnikom urządzenie umożliwiające Wi-Fi.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Nie mów po angielsku
  • Już post> 12 godzin na 24 godziny
  • Na insulinę lub agonistę GLP-1
  • Diagnoza cukrzycy typu 1
  • Zapisał się na formalny program zarządzania wagą lub inne badanie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uczestniczyć w jedzeniu ograniczonym czasowym, budując 16-godzinny post dziennie (nie jedząc lub nie pijąc napojów wzbogaconych w kalorie, takich jak soda lub koktajle odżywcze przez 16-godzinne okno, takie jak 18:00 do 10:00 lub 7:00 lub 7:00). Uczestnicy ci otrzymają również motywacyjne połączenia telefoniczne/wideo z wyszkolonym trenerem zdrowia, codzienne przypomnienia o wiadomościach SMS-ów, kiedy rozpocząć i zatrzymać post, oraz miesięczne kontrole wagi.
Inny: Miesięczne ciężary
Waga (kg): mierzona zdalnie za pomocą ciała Withings + skala, wysokość, waga, obwód talii, BP i % tkanki tłuszczowej
Inny: Post
(14-godzinny szybki x 2 tygodnie; 15-godzinny szybki x- 1 tydzień; 16-godzinny post na resztę aktywnej interwencji)
Inny: Połączenia
Miesiąc 1-3: Dwotytygodniowe połączenie przy użyciu motywacyjnego rozmowy kwalifikacyjnej 4-6: Comiesięczne połączenie przy użyciu motywacyjnego wsparcia wywiadu za pośrednictwem tekstu SMS
Inny: Kwestionariusze uczestników
Pytania dotyczące zmartwień, postrzeganej własnej skuteczności, przekonań zdrowotnych i wiedzy o późnych skutkach (dostosowane z równych badań), system nadzoru czynnika ryzyka behawioralnego, kwestionariusz aktywności fizycznej, link do zautomatyzowanego samozadowolenia 24-godzinnego (ASA24) narzędzie oceny dietetycznej z towarzyszącym modułem snu
Inny: Suszona plamka krwi
Glukoza, insulina, hemoglobina A1C, lipidy. Mierzone zdalnie w stanie postu za pomocą suszonych plam krwi w domu uczestnika.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standard ulotek elektronicznych opieki za pośrednictwem platformy zdrowotnej i miesięcznych kontroli wagi.
Inny: Miesięczne ciężary
Waga (kg): mierzona zdalnie za pomocą ciała Withings + skala, wysokość, waga, obwód talii, BP i % tkanki tłuszczowej
Inny: Suszona plamka krwi
Glukoza, insulina, hemoglobina A1C, lipidy. Mierzone zdalnie w stanie postu za pomocą suszonych plam krwi w domu uczestnika.
Inny: Link Heart Health Link Grupa Onkologii Dzieci
Materiały edukacyjne dotyczące zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana glukozy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
poprzez suszone plamy krwi
do 12 miesięcy
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
poprzez suszone plamy krwi
do 12 miesięcy
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
poprzez suszone plamy krwi
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center popiera Międzynarodowy Komitet Redaktorów Journal Medical (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov W razie potrzeby jako warunek nagród federalnych, inne umowy wspierające badania i/lub w inny sposób wymagane. Wnioski o zdefiniowane dane dotyczące indywidualnych uczestników mogą zostać złożone od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy publikacji. Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane zgodnie z warunkami umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie

Badania kliniczne na Miesięczne ciężary

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj