PLETH可变性指数用于预测维持血液透析期间低血压 (PVI-HD)
PLETH变异性指数在预测维持血液透析期间低血压方面的价值：一项前瞻性观察性多中心研究
这项研究是什么？ 我们正在研究PLETH变异指数（PVI）是否是通过脉搏血氧仪 - 罐子从常规维持血液透析过程中预测低血压（低血压）的简单，无创测量的。 透析期间的低血压是一种常见且潜在的严重并发症。 我们的目标是找出监测PVI是否可以帮助识别有风险的患者，以便采取早期行动。
谁可以加入？ 18至80岁的成年人。 定期接受维持血液透析的患者超过3个月。
那些愿意并且能够参与并签署知情同意书的人。
谁不能加入？ 患有严重心律问题的患者，严重的外围循环问题或使PVI测量不可靠的肿胀。
怀孕或母乳喂养的患者。 患者对透析过滤器过敏或无法与研究程序合作。
研究期间会发生什么？ PVI测量：在开始透析之前，将使用简单的指尖设备检查您的PVI，透析开始后30分钟。
血压监测：在整个透析过程中，您的血压将受到密切关注。
数据收集：将记录有关您的年龄，病史，药物，实验室结果，透析设置和其他标准测量结果的信息。
有什么好处和风险？ 好处：通过确定透析期间低血压风险较高的患者，该研究将来可能会导致更安全，更舒适的透析治疗。
风险：本研究中使用的所有测量值都是安全且无创的，与常规护理相比，没有额外的风险。
您的权利和安全参与完全是自愿的，您可能会随时离开研究而不会影响您的医疗服务。
该研究已由医院伦理委员会审查和批准。 您的隐私和个人数据将受到严格保护。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Qiancheng Xu
- 电话号码：86-18297529106
- 邮箱：qianchengxu@wnmc.edu.cn
学习地点
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Anhui
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Wuhu、Anhui、中国、241000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
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接触：
- Shengsheng Tao
- 电话号码：86-18315329399
- 邮箱：taoshengsheng@yjsyy.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至80岁的成年人。
- 诊断末期肾脏疾病和维持血液透析超过3个月。
- 能够并愿意提供知情同意并遵守学习程序。
排除标准：
- 严重的心律不齐或明显的外周血管疾病可能会干扰PVI测量。
- 局部水肿，皮肤病变或其他防止精确PVI监测的疾病。
- 与透析无关的血流动力学病史。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 对血液透析回路中使用的材料的已知过敏或禁忌症。
- 无法与学习程序合作。
- 在过去30天内，参加另一项介入临床研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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维持血液透析患者
18至80岁的成年患者已经接受维持血液透析超过3个月。
在血液透析会议之前和期间，将对所有参与者进行血压和PLETH变异指数（PVI）测量。
将评估子酰内低血压及其与PVI的关联的发生。
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所有参与者将在血液透析会议之前和期间对PLETH变异性指数（PVI）和常规血压监测进行非侵入性测量。
不会采用治疗或实验干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PVI对子宫内低血压的预测价值
大体时间：单透析前（基线），单个血液透析疗程开始后60分钟（总持续时间长达4小时）。
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在血液透析开始后60分钟后，在基线（前透析前）测量的PVI。 在预测低血压事件时，在血液透析之前和期间测得的PVI的接收器工作特性（ROC）曲线下的灵敏度，特异性和面积。 |
单透析前（基线），单个血液透析疗程开始后60分钟（总持续时间长达4小时）。
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PLETH变异性指数（％PVI）的预测价值用于酯内低血压
大体时间：单个透析（基线）到单个血液透析疗程开始后的60分钟（总持续时间长达4小时）。
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透析开始后，透析前和60分钟之间PVI（％PVI）的百分比变化的能力预测了散氨透析性低血压。
将使用ROC曲线分析下的灵敏度，特异性和面积来评估这一点。
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单个透析（基线）到单个血液透析疗程开始后的60分钟（总持续时间长达4小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓性低血压的发生率
大体时间：最多1个透析疗法（4小时）
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血液透析治疗的比例，其中患者出现低血压，定义为收缩压降低≥20mmHg
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最多1个透析疗法（4小时）
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Pleth变异性指数（DPVI）的预测价值
大体时间：单个透析（基线）到单个血液透析疗程开始后的60分钟（总持续时间长达4小时）。
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透析开始后，透析前和60分钟之间PVI（DPVI）的绝对差异能够预测散氨酰化性低血压的能力。
将使用ROC曲线分析下的灵敏度，特异性和面积来评估这一点。
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单个透析（基线）到单个血液透析疗程开始后的60分钟（总持续时间长达4小时）。
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PVI，DPVI，％PVI与血压变化之间的相关性
大体时间：单透析前（基线）和单个血液透析疗程开始后60分钟（总持续时间长达4小时）。
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在透析过程中，评估PVI参数（PVI，DPVI和％PVI）之间的统计相关性以及血压的变化，包括收缩压，舒张压和平均动脉压。
血压变化将计算为透析前（基线）和相应的发射后时间点（60分钟）之间的差异。
相关分析将适当使用Pearson或Spearman方法。
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单透析前（基线）和单个血液透析疗程开始后60分钟（总持续时间长达4小时）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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