Pleth -variaatioindeksi alhaisen verenpaineen ennustamiseksi ylläpitämän hemodialyysin aikana (PVI-HD)
Pleth -variaatioindeksin arvo hypotension ennustamisessa ylläpitohemodialyysin aikana: Prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus
Mistä tämä tutkimus on? Tutkimme, onko Pleth-variaatioindeksi (PVI)-yksinkertainen, ei-invasiivinen mittaus pulssioksimetrin avulla, mikä auttaa ennustamaan alhaisen verenpainetta (hypotensio) rutiinin ylläpitämisen hemodialyysin aikana. Matala verenpaine dialyysin aikana on yleinen ja mahdollisesti vakava komplikaatio. Tavoitteenamme on selvittää, voiko PVI: n seuranta auttaa tunnistamaan riskipotilaat, jotta varhainen toiminta voidaan toteuttaa.
Kuka voi liittyä? 18–80 -vuotiaat aikuiset. Potilaat, jotka ovat saaneet ylläpitohemodialyysiä säännöllisesti yli 3 kuukauden ajan.
Ne, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuka ei voi liittyä? Potilaat, joilla on vakavia sydämen rytmiongelmia, vakavia perifeerisiä verenkierto -ongelmia tai turvotusta, mikä tekee PVI -mittauksesta epäluotettavan.
Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Potilaat, jotka ovat allergisia dialyysisuodattimelle tai eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
Mitä tapahtuu tutkimuksen aikana? PVI -mittaus: PVI tarkistetaan yksinkertaisella sormenpäulaitteella ennen dialyysin aloittamista ja uudelleen 30 minuutin kuluttua dialyysistä.
Verenpaineen seuranta: Verenpainettasi tarkkaillaan tiiviisti koko dialyysiistunnon ajan.
Tiedonkeruu: Tiedot ikästäsi, sairaushistoriasta, lääkkeistä, laboratoriotuloksista, dialyysiasetuksista ja muista vakiomittauksista tallennetaan.
Mitkä ovat edut ja riskit? Hyödyt: Tunnistamalla potilaat, joilla on suurempi riski alhaiseen verenpaineeseen dialyysin aikana, tutkimus voi johtaa tulevaisuudessa turvallisempaan ja mukavampaan dialyysihoitoon.
Riskit: Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt mittaukset ovat turvallisia ja ei-invasiivisia, ilman ylimääräistä riskiä verrattuna rutiinihoitoon.
Oikeudet ja turvallisuuttasi osallistuminen on täysin vapaaehtoinen, voit jättää tutkimuksen milloin tahansa vaikuttamatta lääketieteelliseen hoitoon.
Sairaalan etiikkakomitea on tarkistanut ja hyväksynyt tutkimuksen. Yksityisyyttäsi ja henkilötietojasi ovat tiukasti suojattuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiancheng Xu
- Puhelinnumero: 86-18297529106
- Sähköposti: qianchengxu@wnmc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kiina, 241000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengsheng Tao
- Puhelinnumero: 86-18315329399
- Sähköposti: taoshengsheng@yjsyy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 -vuotiaat aikuiset.
- Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi ja ylläpitohemodialyysi yli 3 kuukauden ajan.
- Kykenevä ja halukas tarjoamaan tietoista suostumusta ja noudattamaan opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydämen rytmihäiriöt tai merkittävät perifeeriset verisuonisairaudet, jotka voivat häiritä PVI -mittauksia.
- Paikallinen turvotus, ihovauriot tai muut olosuhteet, jotka estävät tarkan PVI -seurannan.
- Hemodynaamisen epävakauden historia, joka ei liity dialyysiin.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Tunnettu allergia tai vasta -aihe hemodialyysipiirissä käytetyille materiaaleille.
- Ei voida tehdä yhteistyötä opintomenettelyjen kanssa.
- Osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylläpito -hemodialyysipotilaat
18–80 -vuotiaat aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet ylläpitohemodialyysiä yli 3 kuukauden ajan.
Kaikkia osallistujia tarkkaillaan verenpaineen ja PVI -mittausten (PVI) mittauksia ennen hemodialyysisessioita ja sen aikana.
Intradiadialyyttisen hypotension ja sen assosiaatio PVI: n kanssa arvioidaan.
|
Kaikille osallistujille tehdään Pleth-variaatioindeksin (PVI) ja rutiininomaisen verenpaineen seurantaa ennen hemodialyysisessioita ja sen aikana.
Hoitoa tai kokeellista interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVI: n ennustava arvo intradiadialyyttiseen hypotensioon
Aikaikkuna: Esidialyysi (lähtötaso) ja 60 minuuttia yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
PVI mitattuna lähtötilanteessa (esidialyysi) ja 60 minuutin kuluttua hemodialyysin alkamisesta. Ennen hemodialyysiä mitattu PVI: n herkkyys, spesifisyys ja pinta -ala vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrässä hypotensiotapahtumien ennustamisessa. |
Esidialyysi (lähtötaso) ja 60 minuuttia yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
|
Ennustava arvo prosentuaalisessa muutoksessa Pleth -variaatioindeksissä (%PVI) intradiadialyyttiselle hypotensiolle
Aikaikkuna: Esialyysistä (lähtötaso) 60 minuuttiin yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
PVI: n (%PVI) prosentuaalisen muutoksen kyky esialyysin ja 60 minuutin välillä dialyysin alkamisen jälkeen intradialyyttisen hypotension ennustamiseksi.
Tämä arvioidaan herkkyyden, spesifisyyden ja pinta -alan avulla ROC -käyräanalyysin alla.
|
Esialyysistä (lähtötaso) 60 minuuttiin yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intradiadialyyttisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 dialyysi istunto (4 tuntia)
|
Hemodialyysikäsittelyjen osuus, joissa potilailla kehittyy hypotensio, määritelty systolisen verenpaineen laskun ≥20 mmHg
|
Jopa 1 dialyysi istunto (4 tuntia)
|
|
Pleth -variaatioindeksin (DPVI) muutoksen ennustava arvo intradiadialyyttiselle hypotensiolle
Aikaikkuna: Esialyysistä (lähtötaso) 60 minuuttiin yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
PVI: n absoluuttisen eron (DPVI) kyky esidialyysin ja 60 minuutin välillä dialyysin alkamisen jälkeen intradialyyttisen hypotension ennustamiseksi.
Tämä arvioidaan herkkyyden, spesifisyyden ja pinta -alan avulla ROC -käyräanalyysin alla.
|
Esialyysistä (lähtötaso) 60 minuuttiin yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
|
Korrelaatio PVI: n, DPVI: n, %PVI: n ja verenpaineen muutosten välillä
Aikaikkuna: Esidialyysi (lähtötaso) ja 60 minuuttia yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
PVI -parametrien (PVI, DPVI ja %PVI) välisen tilastollisen korrelaation arviointi ja verenpaineen muutokset, mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine, dialyysi istunnon aikana.
Verenpainemuutokset lasketaan erona esialyysin (lähtötaso) ja vastaavien aloittamisen jälkeisten ajankohtien välillä (60 minuuttia).
Korrelaatioanalyysit käyttävät tarpeen mukaan Pearson- tai Spearman -menetelmiä.
|
Esidialyysi (lähtötaso) ja 60 minuuttia yhden hemodialyysisession alkamisen jälkeen (kokonaiskesto jopa 4 tuntiin).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hypotensio
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .