肯尼亚的加速采用以患者为中心的宫颈癌筛查和治疗连接 (DADA-LINK)
2026年1月8日 更新者：Kenyatta National Hospital
这项研究旨在测试旨在改善宫颈癌筛查和与治疗联系的多组分护理策略（DADA Link）的使用。
该试验的持续时间为12个月，有6个月的随访期，以评估干预成本并衡量护理策略的维护。
每个诊所的研究人员将抽象有关宫颈癌筛查和分类/治疗的数据。
随机分配给干预部门的诊所将具有护理协调员，他们激励诊所工作人员遵守宫颈癌护理指南，进行患者退出调查以评估干预保真度，并通过使用MHealth平台（WEMA）来支持护理协调。
研究概览
详细说明
宫颈癌全球最高的发病率是在撒哈拉以南非洲，这是肯尼亚女性癌症死亡率的主要原因。 在患者，提供者和设施水平上已经确定了宫颈癌筛查和治疗的障碍，这表明需要采用多支策方法来增强宫颈癌控制。 在这项研究中，在内罗毕县的初级保健诊所进行了形成性定性研究和诊所作图过程，以选择针对肯尼亚内罗毕的宫颈癌筛查的主要障碍和与治疗联系的主要障碍的适当策略。 这项研究旨在评估旨在增强肯尼亚25-49岁妇女的癌前颈病变的护理软件包的实施和有效性。
训练有素的学习人员将从现有诊所记录中抽象患者数据，以监测和评估宫颈癌筛查和与治疗联系的率。
干预诊所（即护理协调员）的学习人员将激励并支持诊所人员遵守宫颈癌护理指南。 护理协调员将使用量身定制的MHealth平台（即WEMA），用于在肯尼亚的初级保健诊所使用，以跟踪有关HPV自动采样套件的吸收的患者退出面试反应，并通过在适当的情况下跟踪宫颈癌筛查，随访和与治疗的联系来支持诊所员工。 WEMA将在干预诊所充当信息管理系统，提供数据仪表板来跟踪患者的随访并使文本与患者进行交流。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1980
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agnes K Karume, MBChB, MBA, MPH
- 电话号码：+254715181283
- 邮箱：karumeagnes@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
- 电话号码：+254721243740
- 邮箱：dr.msmillies@gmail.com
学习地点
-
-
-
Nairobi、肯尼亚
- 招聘中
- Kenyatta National Hospital
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接触：
- Agnes K Karume, MBChB, MBA, MPH
- 电话号码：+254715181283
- 邮箱：karumeagnes@gmail.com
-
接触：
- Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
- 电话号码：+254721243740
- 邮箱：masinde@uw.edu
-
首席研究员：
- Rose Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25-49岁的妇女
排除标准：
- 孕妇
- 女性≤6周产后
- 妇女已经确认患有宫颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dada-Link Integrated Care软件包：HPV自我采样，护理导航和MHealth支持
干预设施将获得由HPV自助采样，护理导航和MHealth支持组成的DADA-LINK多组件集成护理软件包。
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干预设施将接受DADA-LINK干预措施，包括：
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无干预：宫颈癌筛查，连锁和治疗的常规护理标准
随机分配到控制臂的诊所将继续进行宫颈癌筛查，分类和治疗的常规护理实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要实施结果：宫颈癌筛查吸收
大体时间：1天（在诊所参观的那天）
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基于HPV自我采样（自我收集的HPV拭子的返回）或通过进行的二进制端点（是/否）或通过
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1天（在诊所参观的那天）
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主要有效性结果：分类和/或治疗的收到
大体时间：在12个月内
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基于收到分类和/或治疗的二进制端点（是/否）
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在12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过MHealth消息与患者进行HPV测试结果的沟通
大体时间：在可用结果的10天内
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二进制端点（是/否）基于对通过MHEALTH应用程序（WEMA）发送到参与者电话的HPV测试结果的确认。
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在可用结果的10天内
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次要有效性结果：分类和/或接受治疗的形式
大体时间：在12个月内
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收据： a）分类（任何下一步均不仅仅咨询或收到结果）（是/否）； |
在12个月内
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次要有效性结果：分类和/或接受治疗的形式
大体时间：在12个月内
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描述：接收：b）治疗（必须是某种治疗程序）（是/否）
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在12个月内
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次要有效性结果：分类和/或接受治疗的形式
大体时间：在12个月内
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描述：接收：c）分类和治疗（任何下一步均不仅仅是咨询或收到结果；必须是某种分类或治疗程序）（是/否）
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在12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rose J Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD、University of Nairobi
- 首席研究员：Leslie Johnson, MPH, MLitt, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月25日
首次发布 (实际的)
2025年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P864/11/2023
- U54CA284036 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有基础的IPD导致出版物
IPD 共享时间框架
在项目结束时
IPD 共享访问标准
作为试用出版物的一部分提交的所有IPD将可以访问
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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