Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen kohdunkaulan syövän seulonnan ja hoidon sidoksen kiihdyttäminen Keniassa (DADA-LINK)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kenyatta National Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata monikomponenttisen hoitostrategian (Dada Link) käyttö, joka on suunniteltu parantamaan kohdunkaulan syövän seulontaa ja yhteyksiä hoitoon. Kokeen kesto on 12 kuukautta 6 kuukauden seurantajaksolla arvioida interventiokustannuksia ja mitata hoitostrategioiden ylläpitämistä. Kunkin klinikan tutkimushenkilöstö antaa abstrakteja tietoja kohdunkaulansyövän seulonnasta ja triaatiosta/hoidosta. Interventiovarsiin satunnaistetuilla klinikoilla on hoitokoordinaattorit, jotka motivoivat klinikan henkilökuntaa noudattamaan kohdunkaulan syöpähoidon ohjeita, suorittamaan potilaan poistumistutkimuksia intervention uskollisuuden arvioimiseksi ja tukemaan hoidon koordinointia käyttämällä mHealth -alusta (WEMA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syövän korkein maailmanlaajuinen esiintyvyys on Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja se on johtava syöpäkuolleisuuden syy Kenian naisten keskuudessa. Kohdunkaulan syövän seulonnan ja hoidon esteet on tunnistettu potilaan, palveluntarjoajan ja laitoksen tasolla, mikä osoittaa monistrategisen lähestymistavan tarpeen kohdunkaulan syövän torjuntaan. Tässä tutkimuksessa Nairobin piirikunnan perusterveydenhuollon klinikoilla tehtiin muodostuvia laadullisia tutkimuksia ja klinikan kartoitusprosesseja, jotka valittiin asiayhteyteen sopiviin strategioihin, jotka kohdistuivat kohdunkaulansyövän seulonnan ja yhteyksien ensisijaisiin esteisiin Nairobissa, Keniassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitopaketin toteutusta ja tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa varhaisten kohdunkaulan vaurioiden varhaista havaitsemista ja hoitoa 25–49-vuotiaiden naisten keskuudessa Keniassa.

Koulutetut tutkimushenkilöstöt abstraktivat potilastiedot olemassa olevista klinikkatietueista kohdunkaulansyövän seulonnan ja hoidon yhteyksien seuraamiseksi ja arvioimiseksi.

Interventioklinikoiden (ts. Hoitokoordinaattorien) tutkimushenkilöstö motivoi ja tukee klinikan henkilöstöä noudattamaan kohdunkaulan syövän hoidon ohjeita. Hoitokoordinaattorit käyttävät MHealth-alusta (ts. WEMA), joka on räätälöity käytettäväksi Kenian perusterveydenhuollon klinikoilla seuratakseen potilaan poistumishaastatteluvastauksia HPV: n itsenäisyyspakettien imeytymisestä ja tukemaan klinikan henkilöstöä seuraamalla kohdunkaulansyövän seulontaa, seurantaa ja yhteyksiä hoitoon tarvittaessa. WEMA toimii tiedonhallintajärjestelmänä interventioklinikoilla, tarjoamalla data-kojetaulun potilaan seurannan seuraamiseksi ja tekstikommunikoinnin mahdollistamiseksi potilaiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1980

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
  • Puhelinnumero: +254721243740
  • Sähköposti: dr.msmillies@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Kenyatta National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Millicent Masinde, MBChB, MMed, Fell.Gyn Oncology
          • Puhelinnumero: +254721243740
          • Sähköposti: masinde@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Rose Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 25–49-vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset ≤6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Naiset ovat jo vahvistaneet olevan kohdunkaulan syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dada-Link Integrated Care -paketti: HPV-itsenäisyys, hoito- ja mhealth-tuki
Interventiolaitokset saavat Dada-Link-monikomponenttisen integroidun hoitopaketin, joka koostuu HPV: n itsenäisyydestä, hoitonavigoinnista ja mHealth-tuesta.
Käyttäytyminen: Dada -linkki

Interventiolaitokset saavat Dada-Link-intervention, joka koostuu:

  1. HPV: n itsenäisyys: Tarjoamme klinikoille HPV: n itsenäistymispakkauksia, joita annetaan tukikelpoisille potilaille.
  2. HOTE-navigointi: Jokaiselle klinikalle annetaan yksi tutkimuksen tukemat ei-lääkärinhoitona navigaattori tukemaan klinikan henkilöstöä. Nämä koulutetut henkilöt vastaavat tiedonkeruun hallinnasta MHealth -alustan kautta palvelujen koordinoinnin ja klinikan henkilökunnan motivoinnin parantamiseksi kohdunkaulan syövän hoidon ohjeiden noudattamiseksi.
  3. MHealth-tuki kohdunkaulan syövän seulontaan ja hoidon sidokselle: WEMA-sovellus on edullista ja erittäin mukautuvaa avoimen lähdekoodin sovellusta, joka on suunniteltu kohdunkaulan syöpätietojen seurantaan ja arviointiin. Asiaankuuluvat potilastiedot ja tiedot kohdunkaulan syövän seulonnan ja triaation/hoidon otosta syötetään WEMA -alustaan. Alusta käytetään lisäksi lähettämään tekstiviestejä potilaille klinikan osallistumisen helpottamiseksi.
Ei väliintuloa: Kohdunkaulan syövän seulonnan, yhteyden ja hoidon rutiininomainen hoitostandardi
Kontrollivarsiin satunnaistetut klinikat jatkuvat kohdunkaulan syövän seulonnan, triaation ja hoidon tavanomaisten hoitokäytäntöjen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen toteutustulos: kohdunkaulan syövän seulonnan imeytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä (klinikkavierailun päivänä)
Binaarinen päätepiste (kyllä/ei) perustuen HPV-itsenäisyyden (itse kerätyn HPV-swabin paluu) loppuun saattamiseen tai suoritettuaan kautta
1 päivä (klinikkavierailun päivänä)
Ensisijainen tehokkuus Tulos: triaation ja/tai hoidon vastaanottaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
Binaarinen päätepiste (kyllä/ei), joka perustuu triaation ja/tai hoidon vastaanottamiseen
12 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV -testitulos potilaille mHealth -viestien kautta
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa tulosten asettamisesta
Binaarinen päätepiste (kyllä/ei), joka perustuu HPV -testitulosten vahvistamiseen osallistujan puhelimeen MHealth -sovelluksen (WEMA) kautta.
10 päivän kuluessa tulosten asettamisesta
Toissijainen tehokkuus Tulokset: Triaation ja/tai hoidon muoto saatiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa

Vastaanottaminen:

a) triaatio (mikä tahansa seuraava askel ei yksinomaan neuvontaa tai tulosten vastaanottamista) (kyllä/ei);
12 kuukauden kuluessa
Toissijainen tehokkuus Tulokset: Triaation ja/tai hoidon muoto saatiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
Kuvaus: Vastaanotto: b) hoidon (on oltava jonkinlainen terapeuttinen toimenpide) (kyllä/ei)
12 kuukauden kuluessa
Toissijainen tehokkuus Tulokset: Triaation ja/tai hoidon muoto saatiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa
Kuvaus: C) Triaatio ja hoito (mikä tahansa seuraava vaihe, joka ei ole yksinomaan neuvontaa tai tulosten vastaanottamista; on oltava jonkinlainen triaatio tai terapeuttinen toimenpide) (kyllä/ei)
12 kuukauden kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenyatta National Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Emory University
University of Washington
Queen's University
University of Nairobi
Kenya Ministry of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Rose J Kosgei, MBChB,MMed,MSc,Fell.GynOnc,PhD, University of Nairobi
  • Päätutkija: Leslie Johnson, MPH, MLitt, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P864/11/2023
  • U54CA284036 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Projektin lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki kokeilujulkaisun osana toimitettuja IPD -ohjelmia on saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa