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OSA患者的夜间低氧血症和良性前列腺增生

2025年7月8日 更新者:Mansoura University

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的夜间低氧血症和良性前列腺增生的关联

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的睡眠障碍,其特征是睡眠期间频繁的部分或完全阻塞,导致睡眠破碎和交感神经激活。
  • OSA中的主要病理生理发现是由于上呼吸道的动态阻塞和夜晚的睡眠碎片。 这些问题导致缺氧和重新氧化的异常周期。 这种干扰会产生组织的短暂缺血,这一概念被称为慢性间歇性缺氧(CIH),在几种心脏代谢性疾病中具有临床意义
  • 多摄影术(PSG)被认为是诊断与睡眠有关的呼吸障碍的金标准,包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),中央睡眠呼吸暂停,与睡眠相关的缺乏症和与睡眠相关的低氧障碍障碍
  • 良性前列腺增生(BPH)是衰老男性中最常见的良性肿瘤,也是男性最常见的慢性疾病之一。
  • 尽管尚未完全了解BPH的发病机理,但最近的证据表明慢性炎症在BPH中的作用,CIH发生在OSA患者中会诱导全身性炎症过程。这种慢性炎症条件可能导致组织损伤,激活细胞因子释放,增加生长因子的浓度,然后引起BPH的发展。
  • 迄今为止,很少的研究集中在OSA和BPH之间的关系上,尤其是夜间低氧血症,睡眠结构,激素干扰对BPH的影响。 因此,我们研究的目的是阐明OSA患者的睡眠相关低氧血症和BPH之间的关联

研究概览

详细说明

参加该研究的所有患者均接受了以下评估:

  1. 全部历史对患者投诉压力承受压力:

    在睡眠期间目睹了呼吸暂停。 在驾驶过程中醒来或喘着粗气的感觉在驾车期间大声习惯打呼嘴嘴入睡,或者在夜间睡觉后早上经常疲倦和昏昏欲睡,头痛。 失眠

  2. 临床检查:

    - 一般检查:呼吸速率,O2饱和度,血压,心率,下肢水肿,颈部静脉,甲状腺肿大,任何面部畸形。

    • 人体测量值:

      •高度(以米为单位):患者直立,臀部,肩blade骨和高跟鞋触摸标高计的后部。

      •体重(以千克为单位)

      • 体重指数(BMI)是一种定量度量,用于根据个人的体重相对于身高估算体内脂肪。 它是通过将体重(BMI =重量(kg) /高度²(m²)的高度平方除以高度的平方来计算的。
      • 颈部周长(NC)在后部和中部颈部(喉头突出下方)之间测量。 在参与者站立并直视前方时进行了测量
      • 腰围:在上rest的水平上获得的圆周测量。
    • 扁桃体尺寸检查

      •尺寸为0(a):没有可见的扁桃体组织。

      •尺寸1(b):扁桃体限制在扁桃体柱中。

      • 尺寸2(c):扁桃体扩展到支柱的水平。
      • 尺寸3(d):扁桃体延伸到支柱之外。
      • 尺寸4(e):扁桃体到达中线
    • 弗里德曼的舌头位置•FTP I:紫外线和扁桃体(或支柱)是完全可见的•FTP IIA:大多数紫外线都是可见的,但扁桃体/支柱被遮盖了•FTP IIB:整个软上衣,可见到尿布的底部。

      •FTP III:仅可见软pa的近端部分,远端没有看到。

      •ftp iv:只有硬pa可见,紫罗拉和柔软的口感均未看到

    • 当地胸部检查:排除伴随的肺部疾病
  3. 实验室测试

    •完整的血液计数(CBC)

    •动脉血气(ABG)

    •C反应蛋白(CRP)。

    • 甲状腺轮廓(TSH,T3,T4)
    • 脂质剖面(胆固醇,甘油三酸酯,LDL,HDL)
    • 尿液分析
    • PSA
    • 睾丸激素。
    • 血清肌酐。
  4. 当使用公式(宽度x高度x 0.52)的前列腺体积增加,计算出的体积超过30 ml时,诊断出骨膜美国BPH。
  5. 秤和问卷:

    所有问卷都用英语编写,但将它们翻译成所有患者的阿拉伯语,并考虑了问题的文化适应。

    - Epworth嗜睡量表(ESS):Epworth嗜睡量表(ESS)用于评估白天嗜睡的水平。 在这份问卷中,参与者使用4分量表在各种情况下对入睡的可能性进行评分

    - 伯林问卷:作为初步临床评估的一部分,柏林问卷是为了评估阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的风险。 在可能的情况下,咨询了家庭成员或床伴侣,以确认与打s行为有关的响应的准确性。

    - 停止的分数:停止调查表是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)最广泛接受的筛查工具之一。

    - 国际前列腺症状评分:使用国际前列腺症状评分(IPSS)评估了较低的尿路症状(LUTS),这是一份经过验证的且旨在评估与良性前列腺增生(BPH)有关的症状的经过验证且广泛使用的问卷。

  6. 多个选志所有参与者使用(Sonmo Screen Plus,Somno Medics,Germany)进行了隔夜多渗透学。 根据美国睡眠医学学院(AASM)推荐的标准蒙太奇进行录音。 睡眠研究是根据AASM评分手册(版本3版)进行评分和解释的。

    测量变量:

    ***根据美国睡眠医学学院的最新评分标准(AASM,2023年),在多摄影(PSG)期间需要测量以下生理变量(PSG)。

    •睡眠舞台

    • 空气流动

    • 呼吸努力
    • 打s
    • 氧饱和度
    • 心电图
    • 肢体运动
    • 身体位置

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

91

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
        • Mansoura Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

访问曼苏拉大学医院睡眠诊所的患者进行初步评估,并具有与睡眠呼吸暂停一致的症状

描述

纳入标准:

  • 男性> 18岁,有症状表明阻塞性睡眠呼吸暂停。 排除标准
  • 慢性阻塞性肺部疾病(COPD),间质性肺疾病(ILD),支气管哮喘(BA)
  • 心力衰竭,脑卒中以及其他严重的脑血管和心血管疾病。
  • 其他睡眠障碍,例如睡病和不安的腿综合症,等等。
  • 混合和中央睡眠呼吸暂停。
  • 主要的精神或身体疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OSA患者的睡眠相关低氧血症与良性前列腺增生之间的相关性
大体时间:13个月

可以通过在诊断多发性函数术(PSG)期间记录的参数来评估与睡眠相关的低氧血症:

  • 氧降饱和指数(ODI):表示患者的氧气血红蛋白饱和度下降的每小时睡眠时间超过指定量,通常为4%。
  • 平均SPO2(%):整夜的平均氧饱和度。
  • T 90%:氧饱和度<90%的总睡眠时间的百分比。
  • 呼吸暂停时间%%(AHT%):OSA患者的呼吸暂停和呼吸呼吸症持续时间的总睡眠时间百分比
13个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月8日

首次发布 (实际的)

2025年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月8日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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