Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlig hypoksemi og godartet prostatisk hyperplasi hos OSA -pasienter

8. juli 2025 oppdatert av: Mansoura University

Assosiasjon av nattlig hypoksemi og godartet prostatisk hyperplasi hos pasienter med obstruktiv søvnapné

  • Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig søvnforstyrrelse preget av hyppige delvise eller komplette hindringer av den øvre luftveien under søvn som fører til søvnfragmentering og sympatisk aktivering.
  • De viktigste patofysiologiske funnene i OSAer skyldes både en dynamisk hindring av den øvre luftveien og fragmenteringen av søvn i løpet av natten. Disse problemene resulterer i unormale sykluser av hypoksi og re-oksygenering. Denne forstyrrelsen gir forbigående iskemi i vevene, et konsept kjent som kronisk intermitterende hypoksi (CIH) med klinisk implikasjon i flere kardiometabolske sykdommer
  • Polysomnografi (PSG) anses å være gullstandarden for å diagnostisere søvnrelaterte pusteforstyrrelser, som inkluderer obstruktiv søvnapné (OSA), sentral søvnapné, søvnrelaterte hypoventilasjonsforstyrrelser og søvnrelatert hypoksiforstyrrelse
  • Godartet prostatahyperplasi (BPH) er den hyppigste godartede neoplasma hos aldrende menn og en av de vanligste kroniske tilstandene i den mannlige befolkningen.
  • Selv om patogenesen av BPH ennå ikke er fullstendig forstått, indikerer nyere bevis rollen som kronisk betennelse i BPH, CIH som oppstod i OSA -pasient induserer systemiske inflammatoriske prosesser; Slike kroniske inflammatoriske tilstander kan bidra til vevsskade, aktivere frigjøring av cytokiner, øke konsentrasjonen av vekstfaktorer og deretter forårsake utvikling av BPH.
  • Til dags dato har lite forskning fokusert på forholdet mellom OSA og BPH, spesielt virkningen av nattlig hypoksemi, søvnarkitektur, hormonell forstyrrelse på BPH. Derfor er målet med vår studie å belyse sammenheng mellom søvnrelaterte hypoksemi og BPH hos pasienter med OSA

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som var påmeldt i studien, gjennomgikk følgende vurdering:

  1. Full historie tar med stress på pasientklage:

    Vitne apnéer under søvn. Oppvåkning av kvelning eller gispe sensasjon Høyt vanlig snorkende munntørrhet som sovner under kjøring eller ulykker med motorvogner Hyppig nocturia Trettighet og søvnighet om morgenen etter søvn om natten våknet med hodepine. Søvnløshet

  2. Klinisk undersøkelse:

    - Generell undersøkelse: respirasjonsfrekvens, O2 -metning, blodtrykk, hjertefrekvens, underekstrem ødem, nakkevene, skjoldbruskkjertelforstørrelse, eventuelle ansiktsdeformiteter.

    • Antropometriske målinger:

      • Høyde (i meter): Pasienter står rett opp, med rumpe, skulderblad og hæler som berører baksiden av stadiometeret.

      • Vekt (i kilo)

      • Body Mass Index (BMI) er en kvantitativ beregning som brukes til å estimere kroppsfett basert på individets vekt i forhold til høyden. Det beregnes ved å dele kroppsvekt i kilo med høyden i meter (BMI = vekt (kg) / høyde² (m²).
      • Halsomkrets (NC) ble målt mellom midt-cervical-punktet bakover og midt-anterior nakke (under laryngeale prominens). Målinger ble tatt mens deltakeren sto oppreist og så rett frem)
      • Midjeomkrets: Omkretsmåling oppnådd på nivået med den overordnede iliac crest.
    • Palatine mandelstørrelse undersøkelse

      • Størrelse 0 (a): Ingen synlig tonsillarvev.

      • Størrelse 1 (b): Tonsiler er innesperret i tonsillar -søylene.

      • Størrelse 2 (c): Tonsiler utvidet seg til nivået på søylene.
      • Størrelse 3 (d): Tonsiler strekker seg utover søylene.
      • Størrelse 4 (e): Tonsils når midtlinjen
    • Friedman Tongue Position • FTP I: Uvula og mandlene (eller søylen) er fullt synlig • FTP IIA: Det meste av uvula er synlig, men mandlene/søylen er tilslørt • FTP IIB: hele den myke ganen er synlig opp til basen til Uvula.

      • FTP III: Bare den proksimale delen av den myke ganen er synlig, den distale enden blir ikke sett.

      • FTP IV: Bare den harde ganen er synlig, verken Uvula eller den myke ganen blir sett

    • Lokal brystundersøkelse: å ekskludere ledsagede lungesykdommer
  3. Laboratorietest

    • Komplett blodtelling (CBC)

    • Arterielle blodgasser (ABG)

    • C-reaktivt protein (CRP).

    • Skjoldbruskprofil (TSH, T3, T4)
    • Lipidprofil (kolesterol, triglyserid, LDL, HDL)
    • Urinanalyse
    • Psa
    • Testosteron.
    • Serumkreatinin.
  4. Bekken, US BPH ble diagnostisert når det er en økning i volumet av prostata med et beregnet volum som overstiger 30 ml ved bruk av formelen (bredde x høyde x lengde x 0,52)
  5. Vekter og spørreskjemaer:

    Alle spørreskjemaene er skrevet på engelsk, men de ble oversatt til arabisk for all pasient og den kulturelle tilpasningen av spørsmålene ble vurdert.

    -Epworth Sleepiness Scale (ESS): Epworth Sleepiness Scale (ESS) ble brukt til å vurdere nivået på søvnighet på dagtid. I dette spørreskjemaet vurderer deltakerne deres sannsynlighet for å sovne i forskjellige situasjoner ved hjelp av en 4-punkts skala

    -Berlin-spørreskjema: Som en del av den første kliniske vurderingen ble Berlin-spørreskjemaet administrert for å evaluere risikoen for obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS). Når det var mulig, ble et familiemedlem eller sengepartner konsultert for å bekrefte nøyaktigheten av svar relatert til snorkeatferd.

    -Stop-Bang Score: Stop-Bang-spørreskjemaet er et av de mest aksepterte screeningsverktøyene for obstruktiv søvnapné (OSA).

    -Internasjonal prostatasymptomscore: Symptomer på lavere urinveier (LUT) ble vurdert ved bruk av International Prostate Symptom Score (IPSS), et validert og mye brukt spørreskjema designet for å evaluere symptomer relatert til godartet prostatisk hyperplasi (BPH).

  6. Polysomnografi Alle deltakere gjennomgikk polysomnografi over natten ved bruk av (Sonmo Screen Plus, Somno -medisiner, Tyskland). Innspillinger ble utført i henhold til standardmontasjen anbefalt av American Academy of Sleep Medicine (AASM). Søvnstudier ble scoret og tolket manuelt i samsvar med AASM -scoringshåndboken, versjon 3.

    Målte variabler:

    *** Måling av følgende fysiologiske variabler er nødvendig under polysomnografi (PSG) i samsvar med de siste scoringskriteriene til American Academy of Sleep Medicine (AASM, 2023)

    • Søvn iscenesettelse

    • Luftstrøm

    • Åndedrettsinnsats
    • Snorking
    • Oksygenmetning
    • Elektrokardiogram
    • Lembevegelser
    • Kroppsposisjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte Mansoura University Hospitals Sleep Clinic for en innledende evaluering og hadde symptomer i samsvar med søvnapné

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner> 18 år med symptomer som antyder obstruktiv søvnapné. Eksklusjonskriterier
  • Kroniske obstruktive lungesykdommer (KOLS), Interstitial Lung Disease (ILD), bronkial astma (BA)
  • Hjertesvikt, cerebral hjerneslag og andre alvorlige cerebrovaskulære og hjerte- og karsykdommer.
  • Andre søvnforstyrrelser, for eksempel narkolepsi og rastløs bensyndrom, etc.
  • Blandet og sentral søvnapné.
  • Stor mental eller fysisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom søvnrelaterte hypoksemi og godartet prostatisk hyperplasi hos pasienter med OSA
Tidsramme: 13 måneder

Søvnrelatert hypoksemi kan vurderes gjennom parametere registrert under et diagnostisk polysomnogram (PSG):

  • Oksygen -desatureringsindeksen (ODI): representerer antall ganger per time søvn som pasientens oksyhemoglobinmetning synker med mer enn en spesifisert mengde fra baseline, typisk 4%.
  • Gjennomsnittlig SPO2 (%): den gjennomsnittlige oksygenmetningen for hele natten.
  • T 90%: prosentandelen av total søvntid brukt med oksygenmetning <90%.
  • Apné hypopnea tid % (AHT %): prosentandelen av total søvntid brukt med apné og hypopné varighet hos pasienter med OSA
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere