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Ipossiemia notturna e iperplasia prostatica benigna nei pazienti con OSA

8 luglio 2025 aggiornato da: Mansoura University

Associazione di ipossiemia notturna e iperplasia prostatica benigna in pazienti con apnea ostruttiva del sonno

  • L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo del sonno comune caratterizzato da frequenti ostacoli parziali o completi delle vie aeree superiori durante il sonno che portano alla frammentazione del sonno e all'attivazione simpatica.
  • I principali risultati patofisiologici in OSA sono dovuti sia a un'ostruzione dinamica delle vie aeree superiori che alla frammentazione del sonno durante la notte. Questi problemi provocano cicli anormali di ipossia e riossigenazione. Questo disturbo produce ischemia transitoria dei tessuti, un concetto noto come ipossia intermittente cronica (CIH) con implicazione clinica in diverse malattie cardiometaboliche
  • La polisonnografia (PSG) è considerata lo standard di riferimento per diagnosticare i disturbi respiratori legati al sonno, che includono apnea ostruttiva del sonno (OSA), apnea del sonno centrale, disturbi dell'ipoventilazione legati al sonno e disturbo da ipossia correlato al sonno
  • L'iperplasia della prostata benigna (BPH) è la neoplasia benigna più frequente negli uomini che invecchiano e una delle condizioni croniche più comuni nella popolazione maschile.
  • Sebbene la patogenesi della BPH non sia ancora pienamente compresa, recenti prove indicano il ruolo dell'infiammazione cronica in BPH, CIH che si è verificata nel paziente con OSA induce processi infiammatori sistemici; Tali condizioni infiammatorie croniche possono contribuire a lesioni ai tessuti, attivare il rilascio di citochine, aumentare la concentrazione di fattori di crescita e successivamente causano lo sviluppo di BPH.
  • Ad oggi, poche ricerche si sono concentrate sulla relazione tra OSA e BPH, in particolare sull'impatto dell'ipossiemia notturna, dell'architettura del sonno, del disturbo ormonale su BPH. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è di illuminare l'associazione tra ipossiemia correlata al sonno e BPH nei pazienti con OSA

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno subito la seguente valutazione:

  1. Storia completa che assume lo stress sui reclami del paziente:

    Apneas testimone durante il sonno. Risveglio con la sensazione soffocante o ansimante rumoroso russare che si addormenta la bocca asciutta durante gli incidenti di guida o veicoli a motore frequentano la stanchezza e la sonnolenza della Nocturia al mattino dopo il sonno di notte risvegliando con mal di testa. Insonnia

  2. Esame clinico:

    - Esame generale: frequenza respiratoria, saturazione O2, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, edema degli arti inferiori, vena del collo, ingrandimento tiroideo, qualsiasi deformità facciale.

    • Misurazioni antropometriche:

      • Altezza (in metri): i pazienti si alzano dritti, con glutei, scapole e tacchi che toccano la parte posteriore dello stadiometro.

      • Peso (in chilogrammi)

      • L'indice di massa corporea (BMI) è una metrica quantitativa utilizzata per stimare il grasso corporeo in base al peso di un individuo rispetto all'altezza. Viene calcolato dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato di altezza in metri (BMI = peso (kg) / altezza ² (m²).
      • La circonferenza del collo (NC) è stata misurata tra il punto medio-cervello posteriormente e il collo anteriore medio (sotto la prominenza laringea). Sono state prese misurazioni mentre il partecipante era in piedi e guardò dritto davanti)
      • Circonferenza della vita: misurazione circonferenziale ottenuta a livello della cresta iliaca superiore.
    • Esame di dimensioni di tonsille palatino

      • Taglia 0 (a): nessun tessuto tonsillare visibile.

      • Taglia 1 (b): le tonsille sono confinate all'interno dei pilastri tonsillari.

      • Dimensione 2 (c): tonsille estese al livello dei pilastri.
      • Dimensione 3 (d): tonsille si estendevano oltre i pilastri.
      • Dimensione 4 (e): Le tonsille raggiungono la linea mediana
    • Posizione della lingua di Friedman • FTP I: L'UVULA e le tonsille (o il pilastro) sono completamente visibili • FTP IIa: la maggior parte dell'Uvula è visibile, ma le tonsille/pilastri sono oscurate • FTP IIB: l'intero palato morbido è visibile fino alla base dell'Uvila.

      • FTP III: è visibile solo la parte prossimale del palato molle, non si vede l'estremità distale.

      • FTP IV: è visibile solo il palato duro, né l'uvula né il palato molle sono visti

    • Esame del torace locale: escludere le malattie polmonari accompagnate
  3. Test di laboratorio

    • Emocromo completo (CBC)

    • Gas nel sangue arterioso (ABG)

    • Proteina C-reattiva (CRP).

    • Profilo tiroide (TSH, T3, T4)
    • Profilo lipidico (colesterolo, trigliceride, LDL, HDL)
    • Analisi delle urine
    • PSA
    • Testosterone.
    • Creatinina sierica.
  4. Il BPH statunitense pelviabdominale è stato diagnosticato quando si verifica un aumento del volume della prostata con un volume calcolato superiore a 30 ml usando la formula (larghezza x altezza x lunghezza x 0,52)
  5. Scale e questionari:

    Tutti i questionari sono scritti in inglese, ma sono stati tradotti in arabo per tutti i pazienti e sono stati considerati l'adattamento culturale delle domande.

    -Epworth Sleepness Scale (ESS): The Epworth Sleepness Scale (ESS) è stato usato per valutare il livello di sonnolenza diurna. In questo questionario, i partecipanti valutano la loro probabilità di addormentarsi in varie situazioni usando una scala a 4 punti

    -Berlin Questionario: nell'ambito della valutazione clinica iniziale, il questionario di Berlino è stato somministrato per valutare il rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA). Quando possibile, è stato consultato un membro della famiglia o un partner del letto per confermare l'accuratezza delle risposte relative al comportamento di russare.

    –Stop-Bang Score: il questionario Stop-Bang è uno degli strumenti di screening più ampiamente accettati per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA).

    -Punte di sintomo della prostata internazionale: i sintomi del tratto urinario inferiore (LUT) sono stati valutati utilizzando il punteggio dei sintomi della prostata internazionale (IPSS), un questionario validato e ampiamente usato progettato per valutare i sintomi relativi all'iperplasia prostatica benigna (BPH).

  6. Polisonnografia Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a polisonnografia durante la notte usando (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Germania). Le registrazioni sono state eseguite secondo il montaggio standard raccomandato dall'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Gli studi sul sonno sono stati valutati e interpretati manualmente secondo il manuale di punteggio Aasm, versione 3.

    Variabili misurate:

    *** La misurazione delle seguenti variabili fisiologiche è richiesta durante la polisonnografia (PSG) in conformità con gli ultimi criteri di punteggio dell'American Academy of Sleep Medicine (Aasm, 2023)

    • Staging del sonno

    • Flusso d'aria

    • Sforzo respiratorio
    • Russare
    • Saturazione di ossigeno
    • Elettrocardiogramma
    • Movimenti degli arti
    • Posizione del corpo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno visitato la clinica del sonno degli ospedali dell'Università di Mansoura per una valutazione iniziale e hanno sintomi coerenti con l'apnea notturna

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi> 18 anni con sintomi che suggeriscono apnea ostruttiva del sonno. Criteri di esclusione
  • Malattie polmonari ostruttive croniche (BPCO), malattia polmonare interstiziale (ILD), asma bronchiale (BA)
  • Insufficienza cardiaca, ictus cerebrale e altre gravi malattie cerebrovascolari e cardiovascolari.
  • Altri disturbi del sonno, come la narcolessia e la sindrome delle gambe irrequiete, ecc.
  • Apnea del sonno mista e centrale.
  • Grande malattia mentale o fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ipossiemia correlata al sonno e iperplasia prostatica benigna nei pazienti con OSA
Lasso di tempo: 13 mesi

L'ipossiemia correlata al sonno può essere valutata attraverso i parametri registrati durante un polisomnogramma diagnostico (PSG):

  • L'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI): rappresenta il numero di volte all'ora di sonno che la saturazione di ossiemoglobina di un paziente diminuisce di oltre una quantità specifica dal basale, in genere del 4%.
  • SPO2 medio (%): la saturazione media dell'ossigeno per tutta la notte.
  • T 90%: la percentuale del tempo totale del sonno trascorso con la saturazione di ossigeno <90%.
  • Apnea Hypopnea Tempo % (AHT %): la percentuale del tempo totale del sonno trascorso con l'apnea e la durata dell'ipopnea nei pazienti con OSA
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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