Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachthypoxämie und gutartige Prostata -Hyperplasie bei OSA -Patienten

8. Juli 2025 aktualisiert von: Mansoura University

Assoziation der nächtlichen Hypoxämie und gutartige Prostata -Hyperplasie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

  • Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige Schlafstörung, die durch häufige teilweise oder vollständige Obstruktionen der oberen Atemwege während des Schlafes gekennzeichnet ist, was zu Schlaffragmentierung und sympathischer Aktivierung führt.
  • Die wichtigsten pathophysiologischen Befunde in OSAS sind sowohl auf eine dynamische Obstruktion der oberen Atemwege als auch auf die Fragmentierung des Schlafes während der Nacht zurückzuführen. Diese Probleme führen zu abnormalen Zyklen von Hypoxie und Re-sauerstoffhaltig. Diese Störung erzeugt eine vorübergehende Ischämie des Gewebe
  • Die Polysomnographie (PSG) gilt als Goldstandard für die Diagnose schlafbedingter Atemstörungen, darunter obstruktive Schlafapnoe (OSA), zentrale Schlafapnoe, schlafbedingte Hypoventilationsstörungen und schlafbezogene Hypoxiestörungen
  • Die gutartige Prostata -Hyperplasie (BPH) ist das häufigste gutartige Neoplasma bei alternden Männern und einer der häufigsten chronischen Erkrankungen in der männlichen Bevölkerung.
  • Obwohl die Pathogenese von BPH noch nicht vollständig verstanden ist, zeigen jüngste Nachweise auf die Rolle chronischer Entzündungen bei BPH, CIH, das bei OSA -Patienten auftrat, induziert systemische entzündliche Prozesse; Solche chronischen entzündlichen Erkrankungen können zu Gewebeverletzungen beitragen, die Freisetzung von Zytokinen aktivieren, die Konzentration der Wachstumsfaktoren erhöhen und anschließend die Entwicklung von BPH verursachen.
  • Bisher hat sich nur wenig Forschung auf die Beziehung zwischen OSA und BPH konzentriert, insbesondere auf die Auswirkungen einer nächtlichen Hypoxämie, Schlafarchitektur und hormoneller Störung auf BPH. Ziel unserer Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen schlafbezogener Hypoxämie und BPH bei Patienten mit OSA zu beleuchten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden folgende Bewertung unterzogen:

  1. Vollständige Anamnese mit Stress auf Patientenbeschwerde:

    Zeuge von Apnoas im Schlaf. Erwachen mit Ersticken oder nach Luft schnappendes Gefühl laut gewohnheitsmäßig Schnarchen trockener Mund beim Fahren oder Kraftfahrzeugunfällen einzuschlafen, häufige Nocturia -Müdigkeit und Schläfrigkeit am Morgen nach dem Schlaf nachts Erwachen mit Kopfschmerzen. Schlaflosigkeit

  2. Klinische Untersuchung:

    - Allgemeine Untersuchung: Atemfrequenz, O2 -Sättigung, Blutdruck, Herzfrequenz, untere Extremitäten Ödeme, Halsader, Schilddrüsenvergrößerung, alle Gesichtsformitäten.

    • Anthropometrische Messungen:

      • Höhe (in Metern): Die Patienten stehen gerade auf, mit Gesäß, Schulterblättern und Absätzen, die die Rückseite des Stadiometers berühren.

      • Gewicht (in Kilogramm)

      • Body Mass Index (BMI) ist eine quantitative Metrik, mit der Körperfett basierend auf dem Gewicht eines Individuums relativ zur Höhe geschätzt wird. Es wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Höhe in Messgeräten (BMI = Gewicht (kg) / Höhe² (m²) geteilt wird.
      • Der Halsumfang (NC) wurde zwischen dem mittleren Kennzeichen posterior und mittlerer Hals (unterhalb der Kehlkopf-Prominenz) gemessen. Messungen wurden ergriffen, während der Teilnehmer aufrecht stand und geradeaus schaute)
      • Taillenumfang: Umfangsmessung, die auf der Ebene des überlegenen Iliakalkamms erhalten wird.
    • Untersuchung von Palatin -Tonsillengröße

      • Größe 0 (a): Kein sichtbares Mandelgewebe.

      • Größe 1 (b): Die Mandeln sind in den Mandelpfäusen beschränkt.

      • Größe 2 (c): Mandeln, die auf den Niveau der Säulen ausgedehnt wurden.
      • Größe 3 (d): Mandeln, die über die Säulen hinaus ausgedehnt wurden.
      • Größe 4 (e): Mandeln erreichen die Mittellinie
    • Friedman Zungenposition • FTP I: Die Uvula und die Mandeln (oder Säule) sind vollständig sichtbar.

      • FTP III: Nur der proximale Teil des weichen Gaumens ist sichtbar, das distale Ende ist nicht zu sehen.

      • FTP IV: Nur der harte Gaumen ist sichtbar, weder die Uvula noch der weiche Gaumen sind zu sehen

    • Lokale Brustuntersuchung: Begleitende Lungenkrankheiten ausschließen
  3. Labortest

    • Vollständige Blutzahl (CBC)

    • Arterielle Blutgase (ABG)

    • C-reaktives Protein (CRP).

    • Schilddrüsenprofil (TSH, T3, T4)
    • Lipidprofil (Cholesterin, Triglycerid, LDL, HDL)
    • Urinanalyse
    • PSA
    • Testosteron.
    • Serumkreatinin.
  4. Die USABDOMINAL US BPH wurde diagnostiziert, wenn das Volumen der Prostata mit einem berechneten Volumen von mehr als 30 ml unter Verwendung der Formel (Breite x Höhe x Länge x 0,52) erhöht wurde.
  5. Skalen & Fragebögen:

    Alle Fragebögen sind in Englisch geschrieben, wurden jedoch für alle Patienten auf Arabisch übersetzt und die kulturelle Anpassung der Fragen wurde berücksichtigt.

    --Epworth Sleepiness Scale (ESS): Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) wurde verwendet, um das Ausmaß der Schläfrigkeit am Tag zu bewerten. In diesem Fragebogen bewerten die Teilnehmer ihre Wahrscheinlichkeit, in verschiedenen Situationen einzuschlafen, mit einer 4-Punkte-Skala

    -Berlin Fragebogen: Im Rahmen der anfänglichen klinischen Bewertung wurde dem Berliner Fragebogen verabreicht, um das Risiko eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) zu bewerten. Nach Möglichkeit wurde ein Familienmitglied oder ein Bettpartner konsultiert, um die Genauigkeit der Antworten im Zusammenhang mit dem Schnarchenverhalten zu bestätigen.

    -Stop-Bang-Score: Der Stop-Bang-Fragebogen ist eines der am weitesten verbreiteten Screening-Instrumente für die obstruktive Schlafapnoe (OSA).

    -Internationaler Prostata-Symptom-Score: Die Symptome der unteren Harnwege (LUTS) wurden unter Verwendung des internationalen Prostatakilitärs (IPSS) bewertet, einem validierten und weit verbreiteten Fragebogen zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit gutartigen Prostata-Hyperplasie (BPH).

  6. Polysomnographie Alle Teilnehmer wurden über Nacht Polysomnographie unter Verwendung des (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Deutschland) unterzogen. Die Aufzeichnungen wurden gemäß der von der American Academy of Sleep Medicine (AASM) empfohlenen Standardmontage durchgeführt. Schlafstudien wurden in Übereinstimmung mit dem AASM -Bewertungshandbuch, Version 3, manuell bewertet und interpretiert.

    Gemessene Variablen:

    *** Messung der folgenden physiologischen Variablen ist während der Polysomnographie (PSG) gemäß den neuesten Bewertungskriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM, 2023) erforderlich

    • Schlafstaging

    • Luftstrom

    • Atemwegsanstrengungen
    • Schnarchen
    • Sauerstoffsättigung
    • Elektrokardiogramm
    • Gliedmaßenbewegungen
    • Körperposition

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Krankenhäuser der Mansoura University besuchten, schlafe Klinik für eine erste Bewertung und die Symptome im Einklang mit Schlafapnoe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer> 18 Jahre alt mit Symptomen, die auf obstruktive Schlafapnoe hinweisen. Ausschlusskriterien
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), interstitielle Lungenerkrankung (ILD), Bronchial -Asthma (BA)
  • Herzinsuffizienz, Hirnschlag und andere schwere zerebrovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen.
  • Andere Schlafstörungen wie Narkolepsie und unruhiges Beinsyndrom usw.
  • Gemischte und zentrale Schlafapnoe.
  • Schwere psychische oder körperliche Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen schlafbezogener Hypoxämie und gutartiger Prostata -Hyperplasie bei Patienten mit OSA
Zeitfenster: 13 Monat

Schlafbezogene Hypoxämie kann durch Parameter bewertet werden, die während eines diagnostischen Polysomnogramms (PSG) aufgezeichnet wurden:

  • Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI): stellt die Anzahl der Male pro Stunde Schlaf dar, dass die Oxyhämoglobin -Sättigung eines Patienten um mehr als eine bestimmte Menge aus dem Ausgangswert fällt, typischerweise 4%.
  • Mittelwert SPO2 (%): die durchschnittliche Sauerstoffsättigung für die ganze Nacht.
  • T 90%: Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit mit Sauerstoffsättigung <90%.
  • Apnoe -Hypopnnea -Zeit % (AHT %): Der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit mit Apnoe und Hypopnoe -Dauer bei Patienten mit OSA
13 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren