Nachtelijke hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij OSA -patiënten
Associatie van nachtelijke hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij patiënten met obstructieve slaapapneu
- Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapstoornis die wordt gekenmerkt door frequente gedeeltelijke of volledige obstakels van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap die leidt tot slaapfragmentatie en sympathische activering.
- De belangrijkste pathofysiologische bevindingen in OSAS zijn te wijten aan zowel een dynamische obstructie van de bovenste luchtwegen als de fragmentatie van slaap tijdens de nacht. Deze kwesties resulteren in abnormale cycli van hypoxie en heroxygenatie. Deze verstoring produceert tijdelijke ischemie van de weefsels, een concept dat bekend staat als chronische intermitterende hypoxie (CIH) met klinische implicatie bij verschillende cardiometabolische ziekten
- Polysomnografie (PSG) wordt beschouwd als de gouden standaard voor het diagnosticeren van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, waaronder obstructieve slaapapneu (OSA), centrale slaapapneu, slaapgerelateerde hypoventilatiestoornissen en slaapgerelateerde hypoxie-stoornissen
- Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is het meest voorkomende goedaardige neoplasma bij ouder wordende mannen en een van de meest voorkomende chronische aandoeningen in de mannelijke bevolking.
- Hoewel de pathogenese van BPH nog niet volledig wordt begrepen, duidt recent bewijs aan de rol van chronische ontsteking bij BPH, CIH die optrad bij OSA -patiënt induceert systemische ontstekingsprocessen; Dergelijke chronische inflammatoire aandoeningen kunnen bijdragen aan weefselbeschadiging, de afgifte van cytokines activeren, de concentratie van groeifactoren verhogen en vervolgens de ontwikkeling van BPH veroorzaken.
- Tot op heden heeft weinig onderzoek gericht op de relatie tussen OSA en BPH, met name de impact van nachtelijke hypoxemie, slaaparchitectuur, hormonale verstoring op BPH. Daarom is het doel van onze studie om het verband tussen slaapgerelateerde hypoxemie en BPH bij patiënten met OSA te verlichten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek ondergingen de volgende beoordeling:
Volledige geschiedenis nemen met stress op de klacht van de patiënt:
Getuige van apneuze tijdens de slaap. Ontwaken met verstikkende of snellerhank sensatie luide gebruikte droge mond die in slaap valt tijdens het rijden of ongevallen met motorvoertuigen frequente Nocturia -vermoeidheid en slaperigheid in de ochtend na het slapen 's nachts ontwaken met hoofdpijn. Slapeloosheid
Klinisch onderzoek:
- Algemeen onderzoek: ademhalingssnelheid, O2 -verzadiging, bloeddruk, hartslag, oedeem van de onderste ledematen, nekader, schildkliervergroting, eventuele gezichtsvervormingen.
Antropometrische metingen:
• Hoogte (in meters): patiënten staan rechtop, met billen, schouderbladen en hakken die de achterkant van de stadiometer raken.
• Gewicht (in kilogrammen)
- Body Mass Index (BMI) is een kwantitatieve metriek die wordt gebruikt om lichaamsvet te schatten op basis van het gewicht van een individu ten opzichte van hoogte. Het wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters (BMI = gewicht (kg) / hoogte² (m²).
- Nekomtrek (NC) werd gemeten tussen het midden-cervicale punt posterieur en midden-voorste nek (onder de larynxen). Metingen werden uitgevoerd terwijl de deelnemer rechtop stond en recht vooruit keek)
- Tailleomtrek: omtrekmeting verkregen op het niveau van de superieure iliacale top.
Palatine Tonsil Grootte onderzoek
• Grootte 0 (a): geen zichtbaar tonsilair weefsel.
• Grootte 1 (b): Tonsils zijn beperkt in de tonsillaire pilaren.
- Grootte 2 (c): Tonsiles strekken zich uit tot het niveau van de pijlers.
- Grootte 3 (d): Tonsils strekten zich uit voorbij de pilaren.
- Maat 4 (e): Tonsils bereiken de middellijn
Friedman -tongpositie • FTP I: De huppelen en amandelen (of pilaar) zijn volledig zichtbaar • FTP IIA: het grootste deel van de huig is zichtbaar, maar de amandelen/pilaar zijn verduisterd • FTP IIB: het hele zachte gehemelte is zichtbaar tot de basis van de uvula.
• FTP III: alleen het proximale deel van het zachte gehemelte is zichtbaar, het distale uiteinde wordt niet gezien.
• FTP IV: alleen het harde gehemelte is zichtbaar, noch de huig noch het zachte gehemelte worden gezien
- Lokaal borstonderzoek: om bijbehorende longziekten uit te sluiten
Laboratoriumtest
• Volledig bloedtelling (CBC)
• Arteriële bloedgassen (ABG)
• C-reactief eiwit (CRP).
- Schildklierprofiel (TSH, T3, T4)
- Lipidenprofiel (cholesterol, triglyceride, LDL, HDL)
- Urine -analyse
- PSA
- Testosteron.
- Serum creatinine.
- Pelviabdominale Amerikaanse BPH werd gediagnosticeerd wanneer er een toename van het volume van de prostaat is met een berekend volume van meer dan 30 ml met behulp van de formule (breedte x hoogte x lengte x 0,52)
Schalen en vragenlijsten:
Alle vragenlijsten zijn in het Engels geschreven, maar ze werden vertaald naar het Arabisch voor alle patiënt en de culturele aanpassing van de vragen werd overwogen.
-Epworth Sleepiness Scale (ESS): de Epworth Sleepiness Scale (ESS) werd gebruikt om het niveau van slaperigheid overdag te beoordelen. In deze vragenlijst beoordelen de deelnemers hun kans om in slaap in verschillende situaties te vallen met behulp van een 4-puntsschaal
-Berlin-vragenlijst: als onderdeel van de eerste klinische beoordeling werd de Berlijnse vragenlijst afgenomen om het risico op obstructief slaapapneu-syndroom (OSAS) te evalueren. Waar mogelijk werd een familielid of bedpartner geraadpleegd om de nauwkeurigheid van antwoorden te bevestigen die verband houden met snurkgedrag.
-STOP-BANG SCORE: De Stop-Bang-vragenlijst is een van de meest geaccepteerde screeningstools voor obstructieve slaapapneu (OSA).
-International Prostate Symptom Score: Symptomen van de lagere urinewegen (LUT's) werden beoordeeld met behulp van de International Prostate Symptom Score (IPSS), een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om symptomen te evalueren die verband houden met goedaardige prostaathyperplasie (BPH).
Polysomnografie Alle deelnemers ondergingen 's nachts polysomnografie met behulp van de (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Duitsland). Opnamen werden uitgevoerd volgens de standaard Montage aanbevolen door de American Academy of Sleep Medicine (AASM). Slaapstudies werden handmatig gescoord en geïnterpreteerd in overeenstemming met de AASM -scorehandleiding, versie 3.
Gemeten variabelen:
*** Meting van de volgende fysiologische variabelen is vereist tijdens Polysomnography (PSG) in overeenstemming met de nieuwste scorecriteria van de American Academy of Sleep Medicine (AASM, 2023)
• Slaap enscenering
• Luchtstroom
- Ademhalingsinspanning
- Snurken
- Zuurstofverzadiging
- Elektrocardiogram
- Ledematenbewegingen
- Lichaamspositie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes> 18 jaar oud met symptomen die wijzen op obstructieve slaapapneu. Uitsluitingscriteria
- Chronische obstructieve longziekten (COPD), interstitiële longziekte (ILD), Bronchiale astma (BA)
- Hartfalen, cerebrale beroerte en andere ernstige cerebrovasculaire en cardiovasculaire ziekten.
- Andere slaapstoornissen, zoals narcolepsie en rusteloos beensyndroom, enz.
- Gemengde en centrale slaapapneu.
- Grote mentale of lichamelijke ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen slaapgerelateerde hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij patiënten met OSA
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Slaapgerelateerde hypoxemie kan worden beoordeeld via parameters die zijn geregistreerd tijdens een diagnostisch polysomnogram (PSG):
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Prostaathyperplasie
- Hyperplasie
- Hypoxie
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Hypertrofie
Andere studie-ID-nummers
- BPH in OSA patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .