Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijke hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij OSA -patiënten

8 juli 2025 bijgewerkt door: Mansoura University

Associatie van nachtelijke hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij patiënten met obstructieve slaapapneu

  • Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapstoornis die wordt gekenmerkt door frequente gedeeltelijke of volledige obstakels van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap die leidt tot slaapfragmentatie en sympathische activering.
  • De belangrijkste pathofysiologische bevindingen in OSAS zijn te wijten aan zowel een dynamische obstructie van de bovenste luchtwegen als de fragmentatie van slaap tijdens de nacht. Deze kwesties resulteren in abnormale cycli van hypoxie en heroxygenatie. Deze verstoring produceert tijdelijke ischemie van de weefsels, een concept dat bekend staat als chronische intermitterende hypoxie (CIH) met klinische implicatie bij verschillende cardiometabolische ziekten
  • Polysomnografie (PSG) wordt beschouwd als de gouden standaard voor het diagnosticeren van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, waaronder obstructieve slaapapneu (OSA), centrale slaapapneu, slaapgerelateerde hypoventilatiestoornissen en slaapgerelateerde hypoxie-stoornissen
  • Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is het meest voorkomende goedaardige neoplasma bij ouder wordende mannen en een van de meest voorkomende chronische aandoeningen in de mannelijke bevolking.
  • Hoewel de pathogenese van BPH nog niet volledig wordt begrepen, duidt recent bewijs aan de rol van chronische ontsteking bij BPH, CIH die optrad bij OSA -patiënt induceert systemische ontstekingsprocessen; Dergelijke chronische inflammatoire aandoeningen kunnen bijdragen aan weefselbeschadiging, de afgifte van cytokines activeren, de concentratie van groeifactoren verhogen en vervolgens de ontwikkeling van BPH veroorzaken.
  • Tot op heden heeft weinig onderzoek gericht op de relatie tussen OSA en BPH, met name de impact van nachtelijke hypoxemie, slaaparchitectuur, hormonale verstoring op BPH. Daarom is het doel van onze studie om het verband tussen slaapgerelateerde hypoxemie en BPH bij patiënten met OSA te verlichten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek ondergingen de volgende beoordeling:

  1. Volledige geschiedenis nemen met stress op de klacht van de patiënt:

    Getuige van apneuze tijdens de slaap. Ontwaken met verstikkende of snellerhank sensatie luide gebruikte droge mond die in slaap valt tijdens het rijden of ongevallen met motorvoertuigen frequente Nocturia -vermoeidheid en slaperigheid in de ochtend na het slapen 's nachts ontwaken met hoofdpijn. Slapeloosheid

  2. Klinisch onderzoek:

    - Algemeen onderzoek: ademhalingssnelheid, O2 -verzadiging, bloeddruk, hartslag, oedeem van de onderste ledematen, nekader, schildkliervergroting, eventuele gezichtsvervormingen.

    • Antropometrische metingen:

      • Hoogte (in meters): patiënten staan ​​rechtop, met billen, schouderbladen en hakken die de achterkant van de stadiometer raken.

      • Gewicht (in kilogrammen)

      • Body Mass Index (BMI) is een kwantitatieve metriek die wordt gebruikt om lichaamsvet te schatten op basis van het gewicht van een individu ten opzichte van hoogte. Het wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters (BMI = gewicht (kg) / hoogte² (m²).
      • Nekomtrek (NC) werd gemeten tussen het midden-cervicale punt posterieur en midden-voorste nek (onder de larynxen). Metingen werden uitgevoerd terwijl de deelnemer rechtop stond en recht vooruit keek)
      • Tailleomtrek: omtrekmeting verkregen op het niveau van de superieure iliacale top.
    • Palatine Tonsil Grootte onderzoek

      • Grootte 0 (a): geen zichtbaar tonsilair weefsel.

      • Grootte 1 (b): Tonsils zijn beperkt in de tonsillaire pilaren.

      • Grootte 2 (c): Tonsiles strekken zich uit tot het niveau van de pijlers.
      • Grootte 3 (d): Tonsils strekten zich uit voorbij de pilaren.
      • Maat 4 (e): Tonsils bereiken de middellijn
    • Friedman -tongpositie • FTP I: De huppelen en amandelen (of pilaar) zijn volledig zichtbaar • FTP IIA: het grootste deel van de huig is zichtbaar, maar de amandelen/pilaar zijn verduisterd • FTP IIB: het hele zachte gehemelte is zichtbaar tot de basis van de uvula.

      • FTP III: alleen het proximale deel van het zachte gehemelte is zichtbaar, het distale uiteinde wordt niet gezien.

      • FTP IV: alleen het harde gehemelte is zichtbaar, noch de huig noch het zachte gehemelte worden gezien

    • Lokaal borstonderzoek: om bijbehorende longziekten uit te sluiten
  3. Laboratoriumtest

    • Volledig bloedtelling (CBC)

    • Arteriële bloedgassen (ABG)

    • C-reactief eiwit (CRP).

    • Schildklierprofiel (TSH, T3, T4)
    • Lipidenprofiel (cholesterol, triglyceride, LDL, HDL)
    • Urine -analyse
    • PSA
    • Testosteron.
    • Serum creatinine.
  4. Pelviabdominale Amerikaanse BPH werd gediagnosticeerd wanneer er een toename van het volume van de prostaat is met een berekend volume van meer dan 30 ml met behulp van de formule (breedte x hoogte x lengte x 0,52)
  5. Schalen en vragenlijsten:

    Alle vragenlijsten zijn in het Engels geschreven, maar ze werden vertaald naar het Arabisch voor alle patiënt en de culturele aanpassing van de vragen werd overwogen.

    -Epworth Sleepiness Scale (ESS): de Epworth Sleepiness Scale (ESS) werd gebruikt om het niveau van slaperigheid overdag te beoordelen. In deze vragenlijst beoordelen de deelnemers hun kans om in slaap in verschillende situaties te vallen met behulp van een 4-puntsschaal

    -Berlin-vragenlijst: als onderdeel van de eerste klinische beoordeling werd de Berlijnse vragenlijst afgenomen om het risico op obstructief slaapapneu-syndroom (OSAS) te evalueren. Waar mogelijk werd een familielid of bedpartner geraadpleegd om de nauwkeurigheid van antwoorden te bevestigen die verband houden met snurkgedrag.

    -STOP-BANG SCORE: De Stop-Bang-vragenlijst is een van de meest geaccepteerde screeningstools voor obstructieve slaapapneu (OSA).

    -International Prostate Symptom Score: Symptomen van de lagere urinewegen (LUT's) werden beoordeeld met behulp van de International Prostate Symptom Score (IPSS), een gevalideerde en veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om symptomen te evalueren die verband houden met goedaardige prostaathyperplasie (BPH).

  6. Polysomnografie Alle deelnemers ondergingen 's nachts polysomnografie met behulp van de (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Duitsland). Opnamen werden uitgevoerd volgens de standaard Montage aanbevolen door de American Academy of Sleep Medicine (AASM). Slaapstudies werden handmatig gescoord en geïnterpreteerd in overeenstemming met de AASM -scorehandleiding, versie 3.

    Gemeten variabelen:

    *** Meting van de volgende fysiologische variabelen is vereist tijdens Polysomnography (PSG) in overeenstemming met de nieuwste scorecriteria van de American Academy of Sleep Medicine (AASM, 2023)

    • Slaap enscenering

    • Luchtstroom

    • Ademhalingsinspanning
    • Snurken
    • Zuurstofverzadiging
    • Elektrocardiogram
    • Ledematenbewegingen
    • Lichaamspositie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Mansoura University Hospitals Sleep Clinic bezochten voor een eerste evaluatie en symptomen hebben die consistent zijn met slaapapneu

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes> 18 jaar oud met symptomen die wijzen op obstructieve slaapapneu. Uitsluitingscriteria
  • Chronische obstructieve longziekten (COPD), interstitiële longziekte (ILD), Bronchiale astma (BA)
  • Hartfalen, cerebrale beroerte en andere ernstige cerebrovasculaire en cardiovasculaire ziekten.
  • Andere slaapstoornissen, zoals narcolepsie en rusteloos beensyndroom, enz.
  • Gemengde en centrale slaapapneu.
  • Grote mentale of lichamelijke ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen slaapgerelateerde hypoxemie en goedaardige prostaathyperplasie bij patiënten met OSA
Tijdsspanne: 13 maanden

Slaapgerelateerde hypoxemie kan worden beoordeeld via parameters die zijn geregistreerd tijdens een diagnostisch polysomnogram (PSG):

  • De Oxygen Desaturation Index (ODI): vertegenwoordigt het aantal keren per uur slaap dat de verzadiging van een patiënt oxyhemoglobine met meer dan een gespecificeerde hoeveelheid daalt ten opzichte van de basislijn, meestal 4%.
  • Gemiddelde Spo2 (%): de gemiddelde zuurstofverzadiging voor de hele nacht.
  • T 90%: het percentage van de totale slaaptijd doorgebracht met zuurstofverzadiging <90%.
  • Apneu hypopneu Tijd % (AHT %): het percentage van de totale slaaptijd doorgebracht met apneu en hypopneu -duur bij patiënten met OSA
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren