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Hipoxemia noturna e hiperplasia prostática benigna em pacientes com AOS

8 de julho de 2025 atualizado por: Mansoura University

Associação de hipoxemia noturna e hiperplasia prostática benigna em pacientes com apneia obstrutiva do sono

  • A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio comum do sono caracterizado por obstruções parciais ou completas frequentes das vias aéreas superiores durante o sono, levando à fragmentação do sono e ativação simpática.
  • Os principais achados fisiopatológicos da OSAs são devidos a uma obstrução dinâmica das vias aéreas superiores e à fragmentação do sono durante a noite. Essas questões resultam em ciclos anormais de hipóxia e reoxigenação. Esse distúrbio produz isquemia transitória dos tecidos, um conceito conhecido como hipóxia intermitente crônica (CIH) com implicação clínica em várias doenças cardiometabólicas
  • A polissomnografia (PSG) é considerada o padrão-ouro para diagnosticar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, que incluem apneia obstrutiva do sono (AOS), apneia central do sono, distúrbios de hipoventilação relacionados ao sono e distúrbios de hipóxia relacionados ao sono
  • A hiperplasia da próstata benigna (BPH) é a neoplasia benigna mais frequente em homens envelhecidos e uma das condições crônicas mais comuns na população masculina.
  • Embora a patogênese da BPH ainda não esteja totalmente compreendida, evidências recentes indicam o papel da inflamação crônica na HBP, o CIH que ocorreu no paciente com AOS induz processos inflamatórios sistêmicos; Tais condições inflamatórias crônicas podem contribuir para a lesão tecidual, ativar a liberação de citocinas, aumentar a concentração de fatores de crescimento e, posteriormente, causar o desenvolvimento de HBP.
  • Até o momento, pouca pesquisa se concentrou na relação entre OSA e BPH, especialmente o impacto da hipoxemia noturna, arquitetura do sono, distúrbio hormonal na BPH. Portanto, o objetivo do nosso estudo é iluminar a associação entre hipoxemia relacionada ao sono e BPH em pacientes com OSA

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes inscritos no estudo foram submetidos à seguinte avaliação:

  1. História completa tomando com estresse na queixa do paciente:

    Testemunhou apneias durante o sono. Despertando com a sensação de sufocamento ou ofegante, ronco habitual de boca seca adormecendo durante os acidentes de condução ou veículos a motor frequentes cansaço de noctúria e sonolência de manhã depois de dormir à noite acordar com dor de cabeça. Insônia

  2. Exame clínico:

    - Exame geral: frequência respiratória, saturação de O2, pressão arterial, freqüência cardíaca, edema dos membros inferiores, veia do pescoço, aumento da tireóide, qualquer deformidade facial.

    • Medições antropométricas:

      • Altura (em metros): os pacientes ficam retos, com nádegas, omoplatas e saltos tocando a parte de trás do estádiômetro.

      • Peso (em quilogramas)

      • O índice de massa corporal (IMC) é uma métrica quantitativa usada para estimar a gordura corporal com base no peso de um indivíduo em relação à altura. É calculado dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado de altura em metros (IMC = peso (kg) / altura² (m²).
      • A circunferência do pescoço (NC) foi medida entre o ponto médio do cervical posteriormente e o pescoço médio anterior (abaixo do destaque da laringe). As medições foram realizadas enquanto o participante estava de pé e olhando para frente)
      • Circunferência da cintura: medição circunferencial obtida no nível da crista ilíaca superior.
    • Exame de tamanho da amígdala palatina

      • Tamanho 0 (a): sem tecido amigável visível.

      • Tamanho 1 (b): As amígdalas estão confinadas nos pilares tonsilares.

      • Tamanho 2 (c): As amígdalas estendidas ao nível dos pilares.
      • Tamanho 3 (d): As amígdalas se estenderam além dos pilares.
      • Tamanho 4 (e): As amígdalas atingem a linha média
    • Posição da língua Friedman • FTP I: A úvula e as amígdalas (ou pilar) são totalmente visíveis • FTP IIA: A maior parte da úvula é visível, mas as amígdalas/pilares são obscurecidas • FTP IIB: todo o palato mole é visível até a base da vólica.

      • FTP III: Somente a porção proximal do palato mole é visível, a extremidade distal não é vista.

      • FTP IV: Somente o palato duro é visível, nem a úvula nem o palato macio são vistos

    • Exame local no peito: excluir doenças pulmonares acompanhadas
  3. Teste de laboratório

    • contagem sanguínea completa (CBC)

    • gases sanguíneos arteriais (ABG)

    • Proteína C-Reativa (PCR).

    • Perfil da tireóide (TSH, T3, T4)
    • Perfil lipídico (colesterol, triglicerídeo, LDL, HDL)
    • Análise de urina
    • PSA
    • Testosterona.
    • Creatinina sérica.
  4. O Pelviabdominal US BPH foi diagnosticado quando há um aumento no volume da próstata com um volume calculado superior a 30 ml usando a fórmula (largura x altura x comprimento x 0,52)
  5. Escalas e questionários:

    Todos os questionários estão escritos em inglês, mas foram traduzidos para o árabe para todos os pacientes e a adaptação cultural das perguntas foram consideradas.

    -Escala de sonolênciapworth Sleepiness (ESS): A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) foi usada para avaliar o nível de sonolência diurna. Neste questionário, os participantes classificam sua probabilidade de adormecer em várias situações usando uma escala de 4 pontos

    -Questionário de Berlin: Como parte da avaliação clínica inicial, o Questionário de Berlim foi administrado para avaliar o risco de síndrome da apneia obstrutiva do sono (SOST). Quando possível, um membro da família ou parceiro de cama foi consultado para confirmar a precisão das respostas relacionadas ao comportamento do ronco.

    -Stop-Bang Score: O Questionário Stop-Bang é uma das ferramentas de triagem mais amplamente aceitas para apneia obstrutiva do sono (OSA).

    -Pontuação do sintoma da próstata internacional: os sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs) foram avaliados usando o escore de sintomas da próstata internacional (IPSS), um questionário validado e amplamente utilizado projetado para avaliar os sintomas relacionados à hiperplasia prostática benigna (BPH).

  6. Polisomnografia Todos os participantes foram submetidos a polisomnografia noturna usando o (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Alemanha). As gravações foram realizadas de acordo com a montagem padrão recomendada pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM). Os estudos do sono foram pontuados e interpretados manualmente de acordo com o manual de pontuação AASM, versão 3.

    Variáveis ​​medidas:

    *** A medição das seguintes variáveis ​​fisiológicas é necessária durante a polisonsomnografia (PSG) de acordo com os mais recentes critérios de pontuação da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM, 2023)

    • Sleep Staging

    • fluxo de ar

    • Esforço respiratório
    • Ronco
    • Saturação de oxigênio
    • Eletrocardiograma
    • Movimentos dos membros
    • Posição corporal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que visitaram os hospitais da Universidade de Mansoura Clinic para uma avaliação inicial e com sintomas consistentes com a apneia do sono

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens> 18 anos com sintomas sugerindo apneia obstrutiva do sono. Critérios de exclusão
  • Doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC), doença pulmonar intersticial (ILD), asma brônquica (BA)
  • Insuficiência cardíaca, derrame cerebral e outras doenças cerebrovasculares e cardiovasculares graves.
  • Outros distúrbios do sono, como narcolepsia e síndrome das pernas inquietas, etc.
  • Apneia do sono mista e central.
  • Grande doença mental ou física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre hipoxemia relacionada ao sono e hiperplasia prostática benigna em pacientes com OSA
Prazo: 13 meses

A hipoxemia relacionada ao sono pode ser avaliada através de parâmetros registrados durante um polissomnograma de diagnóstico (PSG):

  • O índice de dessaturação de oxigênio (ODI): representa o número de vezes por hora de sono que a saturação da oxihemoglobina de um paciente cai em mais de uma quantidade especificada da linha de base, tipicamente 4%.
  • SPO2 médio (%): a saturação média de oxigênio durante toda a noite.
  • T 90%: a porcentagem do tempo total de sono gasto com saturação de oxigênio <90%.
  • Apnea Hypopnea Time % (AHT %): a porcentagem do tempo total de sono gasto com a duração da apneia e hipopneia em pacientes com OSA
13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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