Yöllinen hypoksemia ja hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia OLA -potilailla
Yöllisen hypoksemian ja hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian assosiaatio potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
- Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, jolle on ominaista ylemmän hengitysteiden usein osittaiset tai täydelliset esteet unen aikana, mikä johtaa unen pirstoutumiseen ja sympaattiseen aktivointiin.
- Tärkeimmät patofysiologiset löydökset OSA: ssa johtuvat sekä ylemmän hengitysteiden dynaamisesta tukkeesta että unen pirstoutumisesta yön aikana. Nämä kysymykset johtavat epänormaaliin hypoksian ja uudelleenhapetuksen sykleihin. Tämä häiriö tuottaa kudosten ohimenevää iskemiaa, käsitettä, joka tunnetaan nimellä krooninen ajoittainen hypoksia (CIH), jolla on kliininen merkitys useissa kardiometabolisissa sairauksissa
- Polysomnografiaa (PSG) pidetään kultastandardina uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa, joihin kuuluvat obstruktiivinen uniapnea (OSA), keskus uniapnea, uneen liittyvät hypoventilaatiohäiriöt ja uneen liittyvä hypoksiahäiriö
- Hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia (BPH) on ikääntyvien miesten yleisin hyvänlaatuinen kasvain ja yksi miespopulaation yleisimmistä kroonisista olosuhteista.
- Vaikka BPH: n patogeneesiä ei ole vielä täysin ymmärretty, viimeaikaiset todisteet osoittavat kroonisen tulehduksen roolin BPH: ssa, CIH, joka tapahtui OSA -potilaalla, indusoi systeemisiä tulehduksellisia prosesseja; Tällaiset krooniset tulehdukselliset olosuhteet voivat vaikuttaa kudosvaurioon, aktivoida sytokiinien vapautumista, lisätä kasvutekijöiden pitoisuutta ja aiheuttaa myöhemmin BPH: n kehitystä.
- Tähän päivään mennessä pieni tutkimus on keskittynyt Osa ja BPH: n väliseen suhteeseen, etenkin yöllisen hypoksemian, unen arkkitehtuurin, hormonaalisten häiriöiden vaikutuksiin BPH: iin. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on valaisoida Unessa liittyvän hypoksemian ja BPH: n välinen yhteys OSA -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille tehtiin seuraava arvio:
Täysi historia stressiä potilaan valitukseen:
Todistanut apnealaisia unen aikana. Herääminen tukahduttamalla tai huokaamalla tunteilla äänekäs tavanomainen kuorsaus, kuivuminen suuhun nukahtaminen ajo- tai moottoriajoneuvo -onnettomuuksien aikana usein nokturia väsymys ja uneliaisuus aamulla yöllä unen jälkeen heräävät päänsärkyä. Unettomuus
Kliininen tutkimus:
- Yleinen tutkimus: Hengitysnopeus, O2 -kylläisyys, verenpaine, syke, alaraajojen turvotus, kaula -suonen, kilpirauhasen laajentuminen, mahdolliset kasvojen epämuodostumat.
Antropometriset mittaukset:
• Korkeus (metreinä): Potilaat seisovat suorana, pakarat, lapaluot ja korkokengät koskettavat stadiometrin takaosaa.
• Paino (kilogrammissa)
- Kehon massaindeksi (BMI) on kvantitatiivinen mittari, jota käytetään kehon rasvan arvioimiseksi yksilön painon perusteella suhteessa korkeuteen. Se lasketaan jakamalla kehon paino kilogrammoihin metreinä korkeuden neliöllä (BMI = paino (kg) / korkeus² (m²).
- Kaulan ympärysmitta (NC) mitattiin puolivälissä sijaitsevan kohdunkaulan ja keskikohdan kaulan välillä (kurkunpään näkyvyys). Mittaukset tehtiin, kun osallistuja seisoi pystyssä ja katsoi suoraan eteenpäin)
- Vyötärön ympärysmitta: Ympyrämittaus, joka on saatu ylivoimaisen iliac -harjanteen tasolla.
Palatinin risolkokoinen tutkimus
• Koko 0 (a): Ei näkyvää tonsillaarista kudosta.
• Koko 1 (b): Tonsilit rajoittuvat tonsillaarisiin pylväisiin.
- Koko 2 (c): Pilarien tasolle ulottuvat risat.
- Koko 3 (d): Tonsilit ulottuvat pylväiden ulkopuolelle.
- Koko 4 (e): Tonsilit saavuttavat keskiviivan
Friedman -kielen sijainti • FTP I: Uvula ja risat (tai pylväs) ovat täysin näkyvissä • FTP IIA: Suurin osa Uvulasta on näkyvissä, mutta risat/pylväät ovat peitettynä • FTP IIB: Koko pehmeä kitalaki on näkyvissä uvulan pohjaan asti.
• FTP III: Vain pehmeän kitalaen proksimaalinen osa on näkyvissä, distaalista päätä ei ole nähty.
• FTP IV: Vain kova kitalaki on näkyvissä, Uvula tai pehmeä kitalaki ei ole nähty
- Paikallinen rintakoe: Kohdassa olevien keuhkosairauksien sulkeminen
Laboratoriokoe
• Täydellinen veren lukumäärä (CBC)
• Valtimoveren kaasut (ABG)
• C-reaktiivinen proteiini (CRP).
- Kilpirauhanen profiili (TSH, T3, T4)
- Lipidiprofiili (kolesteroli, triglyseridi, LDL, HDL)
- Virtsanalyysi
- PSA
- Testosteroni.
- Seerumin kreatiniini.
- Pelviabdominal USA: n BPH diagnosoitiin, kun eturauhasen tilavuus kasvaa laskettujen tilavuuksien ollessa yli 30 ml kaavaa käyttämällä (leveys x korkeus x pituus x 0,52)
Asteikot ja kyselylomakkeet:
Kaikki kyselylomakkeet on kirjoitettu englanniksi, mutta ne käännettiin arabiaksi kaikille potilaille ja kysymysten kulttuurinen sopeutuminen otettiin huomioon.
--EPWORTH SLEArness Scale (ESS): Epworth-uneliaisuusasteikkoa (ESS) käytettiin päiväsaikaisen uneliaisuuden tason arviointiin. Tässä kyselylomakkeessa osallistujat arvioivat todennäköisyytensä nukahtaa eri tilanteissa 4-pisteisen asteikon avulla
--Berlin-kyselylomake: Osana alkuperäistä kliinistä arviointia annettiin Berliinin kyselylomake, joka arvioi obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS) riskin arvioimiseksi. Kun mahdollista, perheenjäsentä tai sängyn kumppania kuultiin kuorsauskäyttäytymiseen liittyvien vastausten tarkkuuden vahvistamiseksi.
-Stop-bang-pistemäärä: Stop-bang-kyselylomake on yksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) laajimmin hyväksyttyistä seulontatyökaluista.
-Unternaational eturauhasen oirepistemäärä: Pienet virtsateiden oireet (LUT) arvioitiin käyttämällä kansainvälistä eturauhasen oirepistettä (IPSS), validoitua ja laajalti käytettyä kyselylomaketta, joka on suunniteltu arvioimaan hyvänlaatuista eturauhasen hyperplasiaa (BPH).
Polysomnografia kaikille osallistujille tehtiin yön yli -polysomnografia (Sonmo Screen Plus, Somno Lääkäreiden, Saksa) avulla. Tallennukset suoritettiin American Sleep Medicine Academy (AASM) -akatemian suositteleman standardimontaation mukaisesti. Unitutkimukset pisteytettiin ja tulkittiin manuaalisesti AASM -pisteytysoppaan, version 3 mukaisesti.
Mitatut muuttujat:
*** Seuraavien fysiologisten muuttujien mittaus vaaditaan polysomnografian (PSG) aikana Amerikan unilääketieteen akatemian viimeisimpien pisteytyskriteerien mukaisesti (AASM, 2023)
• Nukkuva lavastus
• Ilmavirta
- Hengityspyrkimys
- Kuorsaus
- Happikyläys
- Elektrokardiogrammi
- Raajojen liikkeet
- Ruumiinasento
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset> 18 -vuotiaat oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen uniapneaan. Syrjäytymiskriteerit
- Krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkoputken astma (BA)
- Sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja muut vaikeat aivo -verisuonitautit ja sydän- ja verisuonisairaudet.
- Muut unihäiriöt, kuten narkolepsia ja levoton jalkaoireyhtymä jne.
- Sekoitettu ja keskeinen uniapnea.
- Suuri henkinen tai fyysinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio uneen liittyvän hypoksemian ja eturauhasen hyvänlaatuisen hyperplasian välillä potilailla, joilla on OSA
Aikaikkuna: 13 kuukausi
|
Unelle liittyvä hypoksemia voidaan arvioida diagnostisen polysomnogrammin (PSG) aikana tallennetuilla parametreilla:
|
13 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Hypoksia
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hypertrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPH in OSA patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .