Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen hypoksemia ja hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia OLA -potilailla

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Yöllisen hypoksemian ja hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian assosiaatio potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

  • Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, jolle on ominaista ylemmän hengitysteiden usein osittaiset tai täydelliset esteet unen aikana, mikä johtaa unen pirstoutumiseen ja sympaattiseen aktivointiin.
  • Tärkeimmät patofysiologiset löydökset OSA: ssa johtuvat sekä ylemmän hengitysteiden dynaamisesta tukkeesta että unen pirstoutumisesta yön aikana. Nämä kysymykset johtavat epänormaaliin hypoksian ja uudelleenhapetuksen sykleihin. Tämä häiriö tuottaa kudosten ohimenevää iskemiaa, käsitettä, joka tunnetaan nimellä krooninen ajoittainen hypoksia (CIH), jolla on kliininen merkitys useissa kardiometabolisissa sairauksissa
  • Polysomnografiaa (PSG) pidetään kultastandardina uneen liittyvien hengityshäiriöiden diagnosoinnissa, joihin kuuluvat obstruktiivinen uniapnea (OSA), keskus uniapnea, uneen liittyvät hypoventilaatiohäiriöt ja uneen liittyvä hypoksiahäiriö
  • Hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia (BPH) on ikääntyvien miesten yleisin hyvänlaatuinen kasvain ja yksi miespopulaation yleisimmistä kroonisista olosuhteista.
  • Vaikka BPH: n patogeneesiä ei ole vielä täysin ymmärretty, viimeaikaiset todisteet osoittavat kroonisen tulehduksen roolin BPH: ssa, CIH, joka tapahtui OSA -potilaalla, indusoi systeemisiä tulehduksellisia prosesseja; Tällaiset krooniset tulehdukselliset olosuhteet voivat vaikuttaa kudosvaurioon, aktivoida sytokiinien vapautumista, lisätä kasvutekijöiden pitoisuutta ja aiheuttaa myöhemmin BPH: n kehitystä.
  • Tähän päivään mennessä pieni tutkimus on keskittynyt Osa ja BPH: n väliseen suhteeseen, etenkin yöllisen hypoksemian, unen arkkitehtuurin, hormonaalisten häiriöiden vaikutuksiin BPH: iin. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on valaisoida Unessa liittyvän hypoksemian ja BPH: n välinen yhteys OSA -potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille tutkimukseen ilmoittautuneille potilaille tehtiin seuraava arvio:

  1. Täysi historia stressiä potilaan valitukseen:

    Todistanut apnealaisia ​​unen aikana. Herääminen tukahduttamalla tai huokaamalla tunteilla äänekäs tavanomainen kuorsaus, kuivuminen suuhun nukahtaminen ajo- tai moottoriajoneuvo -onnettomuuksien aikana usein nokturia väsymys ja uneliaisuus aamulla yöllä unen jälkeen heräävät päänsärkyä. Unettomuus

  2. Kliininen tutkimus:

    - Yleinen tutkimus: Hengitysnopeus, O2 -kylläisyys, verenpaine, syke, alaraajojen turvotus, kaula -suonen, kilpirauhasen laajentuminen, mahdolliset kasvojen epämuodostumat.

    • Antropometriset mittaukset:

      • Korkeus (metreinä): Potilaat seisovat suorana, pakarat, lapaluot ja korkokengät koskettavat stadiometrin takaosaa.

      • Paino (kilogrammissa)

      • Kehon massaindeksi (BMI) on kvantitatiivinen mittari, jota käytetään kehon rasvan arvioimiseksi yksilön painon perusteella suhteessa korkeuteen. Se lasketaan jakamalla kehon paino kilogrammoihin metreinä korkeuden neliöllä (BMI = paino (kg) / korkeus² (m²).
      • Kaulan ympärysmitta (NC) mitattiin puolivälissä sijaitsevan kohdunkaulan ja keskikohdan kaulan välillä (kurkunpään näkyvyys). Mittaukset tehtiin, kun osallistuja seisoi pystyssä ja katsoi suoraan eteenpäin)
      • Vyötärön ympärysmitta: Ympyrämittaus, joka on saatu ylivoimaisen iliac -harjanteen tasolla.
    • Palatinin risolkokoinen tutkimus

      • Koko 0 (a): Ei näkyvää tonsillaarista kudosta.

      • Koko 1 (b): Tonsilit rajoittuvat tonsillaarisiin pylväisiin.

      • Koko 2 (c): Pilarien tasolle ulottuvat risat.
      • Koko 3 (d): Tonsilit ulottuvat pylväiden ulkopuolelle.
      • Koko 4 (e): Tonsilit saavuttavat keskiviivan
    • Friedman -kielen sijainti • FTP I: Uvula ja risat (tai pylväs) ovat täysin näkyvissä • FTP IIA: Suurin osa Uvulasta on näkyvissä, mutta risat/pylväät ovat peitettynä • FTP IIB: Koko pehmeä kitalaki on näkyvissä uvulan pohjaan asti.

      • FTP III: Vain pehmeän kitalaen proksimaalinen osa on näkyvissä, distaalista päätä ei ole nähty.

      • FTP IV: Vain kova kitalaki on näkyvissä, Uvula tai pehmeä kitalaki ei ole nähty

    • Paikallinen rintakoe: Kohdassa olevien keuhkosairauksien sulkeminen
  3. Laboratoriokoe

    • Täydellinen veren lukumäärä (CBC)

    • Valtimoveren kaasut (ABG)

    • C-reaktiivinen proteiini (CRP).

    • Kilpirauhanen profiili (TSH, T3, T4)
    • Lipidiprofiili (kolesteroli, triglyseridi, LDL, HDL)
    • Virtsanalyysi
    • PSA
    • Testosteroni.
    • Seerumin kreatiniini.
  4. Pelviabdominal USA: n BPH diagnosoitiin, kun eturauhasen tilavuus kasvaa laskettujen tilavuuksien ollessa yli 30 ml kaavaa käyttämällä (leveys x korkeus x pituus x 0,52)
  5. Asteikot ja kyselylomakkeet:

    Kaikki kyselylomakkeet on kirjoitettu englanniksi, mutta ne käännettiin arabiaksi kaikille potilaille ja kysymysten kulttuurinen sopeutuminen otettiin huomioon.

    --EPWORTH SLEArness Scale (ESS): Epworth-uneliaisuusasteikkoa (ESS) käytettiin päiväsaikaisen uneliaisuuden tason arviointiin. Tässä kyselylomakkeessa osallistujat arvioivat todennäköisyytensä nukahtaa eri tilanteissa 4-pisteisen asteikon avulla

    --Berlin-kyselylomake: Osana alkuperäistä kliinistä arviointia annettiin Berliinin kyselylomake, joka arvioi obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän (OSAS) riskin arvioimiseksi. Kun mahdollista, perheenjäsentä tai sängyn kumppania kuultiin kuorsauskäyttäytymiseen liittyvien vastausten tarkkuuden vahvistamiseksi.

    -Stop-bang-pistemäärä: Stop-bang-kyselylomake on yksi obstruktiivisen uniapnean (OSA) laajimmin hyväksyttyistä seulontatyökaluista.

    -Unternaational eturauhasen oirepistemäärä: Pienet virtsateiden oireet (LUT) arvioitiin käyttämällä kansainvälistä eturauhasen oirepistettä (IPSS), validoitua ja laajalti käytettyä kyselylomaketta, joka on suunniteltu arvioimaan hyvänlaatuista eturauhasen hyperplasiaa (BPH).

  6. Polysomnografia kaikille osallistujille tehtiin yön yli -polysomnografia (Sonmo Screen Plus, Somno Lääkäreiden, Saksa) avulla. Tallennukset suoritettiin American Sleep Medicine Academy (AASM) -akatemian suositteleman standardimontaation mukaisesti. Unitutkimukset pisteytettiin ja tulkittiin manuaalisesti AASM -pisteytysoppaan, version 3 mukaisesti.

    Mitatut muuttujat:

    *** Seuraavien fysiologisten muuttujien mittaus vaaditaan polysomnografian (PSG) aikana Amerikan unilääketieteen akatemian viimeisimpien pisteytyskriteerien mukaisesti (AASM, 2023)

    • Nukkuva lavastus

    • Ilmavirta

    • Hengityspyrkimys
    • Kuorsaus
    • Happikyläys
    • Elektrokardiogrammi
    • Raajojen liikkeet
    • Ruumiinasento

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat Mansouran yliopisto -sairaaloissa nukkumisklinikalla, alun perin arviointia varten ja oireet, jotka ovat yhdenmukaisia ​​uniapnean kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset> 18 -vuotiaat oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen uniapneaan. Syrjäytymiskriteerit
  • Krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet (COPD), interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkoputken astma (BA)
  • Sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja muut vaikeat aivo -verisuonitautit ja sydän- ja verisuonisairaudet.
  • Muut unihäiriöt, kuten narkolepsia ja levoton jalkaoireyhtymä jne.
  • Sekoitettu ja keskeinen uniapnea.
  • Suuri henkinen tai fyysinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio uneen liittyvän hypoksemian ja eturauhasen hyvänlaatuisen hyperplasian välillä potilailla, joilla on OSA
Aikaikkuna: 13 kuukausi

Unelle liittyvä hypoksemia voidaan arvioida diagnostisen polysomnogrammin (PSG) aikana tallennetuilla parametreilla:

  • Hapen desaturaatioindeksi (ODI): edustaa unen tunnissa kertoja, että potilaan oksihemoglobiinin kylläisyys putoaa enemmän kuin määritetty määrä lähtötasosta, tyypillisesti 4%.
  • Keskimääräinen SPO2 (%): Keskimääräinen happikyläys koko yön.
  • T 90%: Prosenttiosuus happikyllinnällä käytetystä uniajasta <90%.
  • Apnea -hypopnea -aika % (AHT %): Apneaan ja hypopnean keston kokonaismäärän prosenttiosuus OSA -potilailla
13 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa