Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční hypoxemie a benigní hyperplazie prostaty u pacientů s OSA

8. července 2025 aktualizováno: Mansoura University

Asociace noční hypoxémie a benigní hyperplazie prostaty u pacientů s obstrukční spánkový apnoe

  • Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná porucha spánku charakterizovaná častými částečnými nebo úplnými překážkami horních dýchacích cest během spánku, což vede k fragmentaci spánku a sympatické aktivaci.
  • Hlavní patofyziologické nálezy v OSAS jsou způsobeny jak dynamickou obstrukcí horní dýchací cesty, tak fragmentací spánku během noci. Tyto problémy mají za následek abnormální cykly hypoxie a reoxygenace. Toto narušení vytváří přechodnou ischemii tkání, což je koncept známý jako chronická přerušovaná hypoxie (CIH) s klinickými důsledky u několika kardiometabolických onemocnění
  • Polysomnografie (PSG) je považována za zlatý standard pro diagnostiku poruch dýchání souvisejících se spánkem, mezi něž patří obstrukční spánková apnoe (OSA), centrální spánková apnoe, poruchy hypoventilace související se spánkem a porucha hypoxie spánku a spánek související se spánkem a poruch
  • Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je nejčastějším benigním novotvarem u stárnoucích mužů a jedním z nejčastějších chronických stavů v mužské populaci.
  • Ačkoli patogeneze BPH není dosud plně pochopena, nedávné důkazy naznačují roli chronického zánětu v BPH, CIH, ke kterému došlo u pacientů s OSA, indukuje systémové zánětlivé procesy; Takové chronické zánětlivé podmínky mohou přispět k poškození tkáně, aktivovat uvolňování cytokinů, zvýšit koncentraci růstových faktorů a následně způsobit rozvoj BPH.
  • K dnešnímu dni se malý výzkum zaměřil na vztah mezi OSA a BPH, zejména na dopad noční hypoxemie, spánkové architektury, hormonální poruchy na BPH. Cílem naší studie je proto osvětlit spojení mezi hypoxémií související se spánkem a BPH u pacientů s OSA

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti zapsaní do studie podstoupili následující hodnocení:

  1. Plná historie s důrazem na stížnost pacienta:

    Byl svědkem apnea během spánku. Probuzení s duchnutím nebo po dechu hlasitě obvyklé chrápání suchého ústa usínání při řízení nebo nehodách motorových vozidel Časté únavy a ospalost nokturie ráno po spánku v noci s bolestí hlavy. Nespavost

  2. Klinické vyšetření:

    - Obecné vyšetření: Rychlost dýchacích cest, nasycení O2, krevní tlak, srdeční frekvence, edém dolních končetin, žíla krku, zvětšení štítné žlázy, jakékoli deformity obličeje.

    • Antropometrická měření:

      • Výška (v metrech): Pacienti se vstávají rovně, s hýžděmi, lopatkami a podpatky dotýkajícími se zadní části stadiometru.

      • Hmotnost (v kilogramech)

      • Index tělesné hmotnosti (BMI) je kvantitativní metrika používaná k odhadu tělesného tuku na základě hmotnosti jednotlivce vzhledem k výšce. Vypočítá se dělením tělesné hmotnosti v kilogramech čtvercem výšky v metrech (BMI = hmotnost (kg) / výška (m²).
      • Obvod krku (NC) byl měřen mezi středně-cervikálním bodem dozadu a středním krkem (pod hrtanovým významem). Měření byla provedena, zatímco účastník stál vzpřímeně a díval se přímo dopředu)
      • Obvod pasu: obvodové měření získané na úrovni nadřazeného iliakálního hřebenu.
    • Vyšetření velikosti mandlí mandle

      • Velikost 0 (a): Žádná viditelná tonzilární tkáň.

      • Velikost 1 (b): Mandly jsou omezeny v tonsilárních sloupech.

      • Velikost 2 (c): mandle se rozšířily na úroveň sloupů.
      • Velikost 3 (d): Mandly se rozšířily za sloupy.
      • Velikost 4 (e): Tonsens dosáhnou střední linie
    • Pozice jazyka Friedman • FTP I: Uvula a mandle (nebo sloup) jsou plně viditelné • FTP IIA: Většina Uvula je viditelná, ale mandle/sloup je zakryté • FTP IIB: Celý měkký patro je viditelný až po základně Uvula.

      • FTP III: Je vidět pouze proximální část měkkého patra, distální konec není vidět.

      • FTP IV: Viditelný je pouze tvrdý patro, není vidět ani Uvula ani měkký patro

    • Místní vyšetření hrudníku: Vyloučit doprovázená plicní onemocnění
  3. Laboratorní test

    • Kompletní krevní obraz (CBC)

    • Arteriální krevní plyny (ABG)

    • C-reaktivní protein (CRP).

    • Profil štítné žlázy (TSH, T3, T4)
    • Lipidový profil (cholesterol, triglycerid, LDL, HDL)
    • Analýza moči
    • PSA
    • Testosteron.
    • Sérový kreatinin.
  4. Pelviabdominal US BPH byl diagnostikován, když dojde ke zvýšení objemu prostaty s vypočítaným objemem přesahujícím 30 ml pomocí vzorce (šířka x výška x délka x 0,52)
  5. Měřítka a dotazníky:

    Všechny dotazníky jsou psány v angličtině, ale byly přeloženy do arabštiny pro všechny pacienta a byla zvažována kulturní přizpůsobení otázek.

    -Epworth Sleepiness Scale (ESS): Stupnice ospalosti Epworth (ESS) byla použita k posouzení úrovně denní ospalosti. V tomto dotazníku účastníci hodnotí svou pravděpodobnost usínání v různých situacích pomocí čtyřbodové stupnice

    -Berlínský dotazník: V rámci počátečního klinického posouzení byl berlínský dotazník podáván k vyhodnocení rizika obstrukčního syndromu spánkového apnoe (OSAS). Pokud je to možné, byl konzultován člen rodiny nebo partner lůžku, aby potvrdil přesnost odpovědí souvisejících s chováním chrápání.

    -Skóre Bang-Bang: Dotazník Stop-Bang je jedním z nejvíce přijímaných screeningových nástrojů pro obstrukční spánkové apnoe (OSA).

    -Internacionální skóre symptomů prostaty: Symptomy nižších močových cest (LUT) byly hodnoceny pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS), validovaného a široce používaného dotazníku navrženého k vyhodnocení symptomů souvisejících s benigní hyperplazií prostaty (BPH).

  6. Polysomnografie Všichni účastníci podstoupili polysomnografii přes noc pomocí (Sonmo Screen Plus, Somno Medics, Německo). Záznamy byly provedeny podle standardního sestřihu doporučeného Americkou akademií spánku medicíny (AASM). Studie spánku byly hodnoceny a interpretovány ručně v souladu s manuálem bodování AASM, verze 3.

    Měřené proměnné:

    *** Měření následujících fyziologických proměnných je vyžadováno během polysomnografie (PSG) v souladu s nejnovějšími kritérii bodování Americké akademie spánku (AASM, 2023)

    • Spánek

    • Protok vzduchu

    • Respirační úsilí
    • Chrápání
    • Nasycení kyslíkem
    • Elektrokardiogram
    • Pohyby končetin
    • Poloha těla

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili nemocnice Mansoura University Sleep Clinic pro počáteční hodnocení a mají příznaky v souladu se spánkovým apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži> 18 let se symptomy naznačujícími obstrukční spánkový apnoe. Kritéria vyloučení
  • Chronická obstrukční plicní onemocnění (COPD), intersticiální plicní onemocnění (ILD), bronchiální astma (BA)
  • Srdeční selhání, mozková mrtvice a další těžká cerebrovaskulární a kardiovaskulární onemocnění.
  • Další poruchy spánku, jako je narkolepsie a syndrom neklidných nohou, atd.
  • Smíšená a centrální spánková apnoe.
  • Hlavní duševní nebo fyzická nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hypoxémií spánku a benigní hyperplazie prostaty u pacientů s OSA
Časové okno: 13 měsíců

Hypoxémii související se spánkem lze hodnotit pomocí parametrů zaznamenaných během diagnostického polysomnogramu (PSG):

  • Index desaturace kyslíku (ODI): představuje počet za hodinu spánku, že pacientova oxyhemoglobin saturace klesne o více než stanovené množství z výchozí hodnoty, obvykle 4%.
  • Průměrná SPO2 (%): Průměrná nasycení kyslíkem po celou noc.
  • T 90%: Procento celkové doby spánku stráveného nasycením kyslíkem <90%.
  • Apnoe Hypopnea Time % (AHT %): Procento celkové doby spánku stráveného s apnoe a trváním hypopnoe u pacientů s OSA
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit