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术前生物年龄对血液动力学和肾功能的影响

术前生物年龄对术中血流动力学和术后肾功能的影响

背景本研究的目的是探索术前生物年龄作为术中血液动力学变化和术后肾功能损伤的潜在价值。

方法使用病历系统和手术麻醉系统收集数据,并收集接受手术的患者。 计算患者的术前生物学年龄,并分析术前生物年龄加速衰老与术中血液动力学和术后肾功能损害之间的相关性。

研究概览

详细说明

随着人口衰老的加剧,接受手术程序的患者数量逐年增加。 但是,传统的年龄指标无法完全反映患者的生理状况和手术风险。 在临床实践中,术前评估通常基于患者的实际年龄,但是该方法无法完全考虑个体的生物学差异。 作为新的评估指标,生物年龄可以通过全面考虑多种生物标志物,更准确地反映个人的生理状况和健康水平。 因此,生物年龄逐渐成为预测手术风险的重要参数之一。 术中血液动力学的稳定性对于手术患者的预后至关重要。 研究表明,术中血压波动,心率变异性和其他血液动力学异常与术后并发症发生密切相关。 术后肾功能障碍(AKI)是一种常见且严重的术后并发症,尤其是在老年患者中更常见。 先前的研究发现,AKI的发生不仅与术中血液动力学疾病有关,而且还受到患者潜在健康状况的显着影响。 但是,目前对生物年龄对术中血液动力学的影响及其与术后肾功能损伤的关系仍然有限。 进一步探索术前生物学年龄与术中血流动力学参数之间的关系,以及它们对术后肾功能损伤的预测价值,将有助于提高术前风险评估的准确性,优化术后管理策略,并最终改善患者的术后预后。 因此,本研究旨在通过系统地评估生物年龄对术中血液动力学和术后肾功能损伤的影响,为临床实践提供新的预测工具,并为个性化手术管理提供基础。

根据医院数据,评估接受高危手术的不同生物年龄患者的血液动力学波动和术后肾功能损害的发生率。 该研究旨在验证生物年龄是否可以独立于传统的临床评估指标,为患者提供更准确的围手术期风险预测,并为个性化的治疗决策提供科学基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

268833

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受手术的患者完全麻醉记录

描述

纳入标准:

  • 手术pateints

排除标准:

  • (1)缺乏有效的人口统计信息; (2)缺乏有效的生物年龄; (3)缺乏血压记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
生物年龄
使用了现象和klemera-bobal方法生物年龄(KDM-BA)。 使用年代年龄和九个临床生物标志物(白蛋白,SCR,葡萄糖,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞百分比,平均细胞体积(MCV),红细胞分布宽度(RDW),碱性磷酸酶和白细胞计数(WBC)的组合计算现象。 KDM-BA由年代年龄和九个临床生物标志物(白蛋白,SCR,CRP,碱性磷酸酶,收缩压,血压,血液尿素氮,在一秒钟(FEV1),糖脂糖化的血红蛋白和总胆固醇)中计算。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Aki的发生率
大体时间:术后7天内,
Pateints包括在50%或更高的SCR中升级,在48小时内至少增加0.3 mg/dl的增量,或者需要包括血液透析,腹膜透析,连续肾脏替代治疗在内的RRT,连续肾脏替代疗法和肾脏移植。 它基于2012年的肾脏疾病:改善全球结果(KDIGO)指南。
术后7天内,
AKD的发生率
大体时间:手术后8-90天内
AKD由SCR的激增定义超过50%,或者启动RRT,例如血液透析,腹膜透析或连续RRT。
手术后8-90天内
IOH的发病率
大体时间:在术中
IOH被定义为术中的存在,地图低于60 mmHg。
在术中
PIH的发生率
大体时间:从诱导全身麻醉到诱导后20分钟。
PIH定义为至少一个低于90 mmHg的SAP的测量。
从诱导全身麻醉到诱导后20分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Aki 2+的发生率
大体时间:手术后0-7天
AKI 2+被确定为SCR中的高度至至少两倍的基线测量水平。
手术后0-7天
IOH和PIH的累积持续时间
大体时间:手术期间
计算低于阈值的累积持续时间
手术期间
IOH和PIH的累积AUC。
大体时间:手术期间
每个阈值下方的总面积(曲线下的区域(AUC)以MMHG*分钟测量)。
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yali Ge, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月15日

首次发布 (实际的)

2025年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月15日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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