- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07080086
- Ursprunglig rättegång
Effekten av preoperativ biologisk ålder på hemodynamik och njurfunktion
Effekten av preoperativ biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktion
Bakgrund Syftet med denna studie är att utforska det potentiella värdet av preoperativ biologisk ålder som en prediktor för intraoperativa hemodynamiska förändringar och postoperativ njurfunktionsskada.
Metoder samlar in data med hjälp av medicinskt registersystem och kirurgiskt anestesisystem och samlar patienter som har genomgått operation. Beräkna patientens preoperativa biologiska ålder och analysera sambandet mellan preoperativ biologisk ålder accelererad åldrande och intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktionsskada.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Med intensifieringen av befolkningsåldring har antalet patienter som genomgår kirurgiska ingrepp ökat år efter år. Traditionella åldersindikatorer kan emellertid inte helt återspegla det fysiologiska tillståndet och kirurgiska riskerna för patienter. I klinisk praxis är preoperativ utvärdering vanligtvis baserad på patientens faktiska ålder, men denna metod misslyckas med att helt överväga enskilda biologiska skillnader. Som en ny utvärderingsindikator kan biologisk ålder mer exakt återspegla en individs fysiologiska status och hälsonivå genom att omfattande överväga flera biomarkörer. Därför har biologisk ålder gradvis blivit en av de viktiga parametrarna för att förutsäga kirurgisk risk. Stabiliteten hos intraoperativ hemodynamik är avgörande för prognosen hos kirurgiska patienter. Forskning har visat att intraoperativa blodtrycksfluktuationer, hjärtfrekvensvariabilitet och andra hemodynamiska avvikelser är nära besläktade med förekomsten av postoperativa komplikationer. Postoperativ njurdysfunktion (AKI) är en vanlig och allvarlig postoperativ komplikation, särskilt vanligare hos äldre patienter. Tidigare studier har funnit att förekomsten av AKI inte bara är relaterad till intraoperativa hemodynamiska störningar, utan också påverkas avsevärt av patientens underliggande hälsostatus. Men nuvarande forskning om påverkan av biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och dess förhållande till postoperativ njurfunktionsskada är fortfarande begränsad. Ytterligare utforskning av förhållandet mellan preoperativ biologisk ålder och intraoperativa hemodynamiska parametrar, såväl som deras prediktiva värde för postoperativ njurfunktionsskada, kommer att bidra till att förbättra noggrannheten för preoperativ riskbedömning, optimera intraoperativa hanteringstrategier och i slutändan förbättra patienternas postoperativa prognos. Därför syftar denna studie till att tillhandahålla ett nytt prediktivt verktyg för klinisk praxis och en grund för personlig kirurgisk hantering genom att systematiskt utvärdera effekterna av biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktionsskada.
Baserat på sjukhusdata, utvärdera de hemodynamiska fluktuationerna och förekomsten av skador på njurfunktion hos patienter i olika biologiska åldrar som genomgår högriskoperation. Studien syftar till att verifiera om biologisk ålder kan vara oberoende av traditionella kliniska utvärderingsindikatorer, ge mer exakt förutsägelse av perioperativa risker för patienter och ge vetenskaplig grund för beslutsfattande av individualiserad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kirurgiska patenter
Uteslutningskriterier:
- (1) saknar giltig demografisk information; (2) saknar giltig biologisk ålder; (3) saknar blodtrycksregister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Biologisk ålder
Fenal och Klemera-Duubal Method Biologisk ålder (KDM-BA) användes.
Fenon beräknades med användning av kombinationen av kronologisk ålder och nio kliniska biomarkörer (albumin, SCR, glukos, C-reaktivt protein (CRP), lymfocytprocent, medelcellvolym (MCV), distribution av röda blodkroppar (RDW), alkalint fosfatas och vitblod (WBC).
KDM-BA beräknades med kronologisk ålder och nio kliniska biomarkörer (albumin, SCR, CRP, alkaliskt fosfatas, systoliskt blodtryck, urea-kväve, tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), glykat hemoglobin och totalt kolesterol).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av Aki
Tidsram: Inom 7 dagar postoperativ,
|
Pateints omfattar en upptrappning i SCR på 50% eller mer, en ökning av minst 0,3 mg/dL inom 48 timmar, eller behovet av RRT inklusive hemodialys, peritoneal dialys, kontinuerlig renal ersättningsterapi och njurtransplantation.
Det var baserat på riktlinjerna för njursjukdom 2012: förbättring av Global Resultat (KDIGO).
|
Inom 7 dagar postoperativ,
|
|
Förekomsten av AKD
Tidsram: Inom 8-90 dagar efter operationen
|
AKD definierades av en ökning av SCR med mer än 50%, eller initiering av RRT såsom hemodialys, peritoneal dialys eller kontinuerlig RRT.
|
Inom 8-90 dagar efter operationen
|
|
Förekomsten av ioh
Tidsram: Under intraoperativ period
|
IOH definierades som närvaron av intraoperativ epoque med MAP under 60 mmHg.
|
Under intraoperativ period
|
|
Förekomsten av PIH
Tidsram: Från induktion av generell anestesi till 20 minuter efter induktion.
|
PIH definierades som minst en mätning av SAP under 90 mmHg.
|
Från induktion av generell anestesi till 20 minuter efter induktion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av Aki 2+
Tidsram: 0-7 dagar efter operationen
|
Aki 2+ identifierades som en höjd i SCR till en nivå minst dubbelt så mycket som basmätningen.
|
0-7 dagar efter operationen
|
|
Kumulativ varaktighet av ioh och pih
Tidsram: Under operationen
|
Beräkna den kumulativa varaktigheten under tröskelvärdet
|
Under operationen
|
|
Den kumulativa AUC av IOH och PIH.
Tidsram: Under operationen
|
Totalt area under varje tröskel (områden under kurvan (AUC) mätt i MMHg*minuter).
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-20240924-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .