Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ biologisk ålder på hemodynamik och njurfunktion

Effekten av preoperativ biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktion

Bakgrund Syftet med denna studie är att utforska det potentiella värdet av preoperativ biologisk ålder som en prediktor för intraoperativa hemodynamiska förändringar och postoperativ njurfunktionsskada.

Metoder samlar in data med hjälp av medicinskt registersystem och kirurgiskt anestesisystem och samlar patienter som har genomgått operation. Beräkna patientens preoperativa biologiska ålder och analysera sambandet mellan preoperativ biologisk ålder accelererad åldrande och intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktionsskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med intensifieringen av befolkningsåldring har antalet patienter som genomgår kirurgiska ingrepp ökat år efter år. Traditionella åldersindikatorer kan emellertid inte helt återspegla det fysiologiska tillståndet och kirurgiska riskerna för patienter. I klinisk praxis är preoperativ utvärdering vanligtvis baserad på patientens faktiska ålder, men denna metod misslyckas med att helt överväga enskilda biologiska skillnader. Som en ny utvärderingsindikator kan biologisk ålder mer exakt återspegla en individs fysiologiska status och hälsonivå genom att omfattande överväga flera biomarkörer. Därför har biologisk ålder gradvis blivit en av de viktiga parametrarna för att förutsäga kirurgisk risk. Stabiliteten hos intraoperativ hemodynamik är avgörande för prognosen hos kirurgiska patienter. Forskning har visat att intraoperativa blodtrycksfluktuationer, hjärtfrekvensvariabilitet och andra hemodynamiska avvikelser är nära besläktade med förekomsten av postoperativa komplikationer. Postoperativ njurdysfunktion (AKI) är en vanlig och allvarlig postoperativ komplikation, särskilt vanligare hos äldre patienter. Tidigare studier har funnit att förekomsten av AKI inte bara är relaterad till intraoperativa hemodynamiska störningar, utan också påverkas avsevärt av patientens underliggande hälsostatus. Men nuvarande forskning om påverkan av biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och dess förhållande till postoperativ njurfunktionsskada är fortfarande begränsad. Ytterligare utforskning av förhållandet mellan preoperativ biologisk ålder och intraoperativa hemodynamiska parametrar, såväl som deras prediktiva värde för postoperativ njurfunktionsskada, kommer att bidra till att förbättra noggrannheten för preoperativ riskbedömning, optimera intraoperativa hanteringstrategier och i slutändan förbättra patienternas postoperativa prognos. Därför syftar denna studie till att tillhandahålla ett nytt prediktivt verktyg för klinisk praxis och en grund för personlig kirurgisk hantering genom att systematiskt utvärdera effekterna av biologisk ålder på intraoperativ hemodynamik och postoperativ njurfunktionsskada.

Baserat på sjukhusdata, utvärdera de hemodynamiska fluktuationerna och förekomsten av skador på njurfunktion hos patienter i olika biologiska åldrar som genomgår högriskoperation. Studien syftar till att verifiera om biologisk ålder kan vara oberoende av traditionella kliniska utvärderingsindikatorer, ge mer exakt förutsägelse av perioperativa risker för patienter och ge vetenskaplig grund för beslutsfattande av individualiserad behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

268833

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår kirurgi med kompletta anestesimoster

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kirurgiska patenter

Uteslutningskriterier:

  • (1) saknar giltig demografisk information; (2) saknar giltig biologisk ålder; (3) saknar blodtrycksregister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Biologisk ålder
Fenal och Klemera-Duubal Method Biologisk ålder (KDM-BA) användes. Fenon beräknades med användning av kombinationen av kronologisk ålder och nio kliniska biomarkörer (albumin, SCR, glukos, C-reaktivt protein (CRP), lymfocytprocent, medelcellvolym (MCV), distribution av röda blodkroppar (RDW), alkalint fosfatas och vitblod (WBC). KDM-BA beräknades med kronologisk ålder och nio kliniska biomarkörer (albumin, SCR, CRP, alkaliskt fosfatas, systoliskt blodtryck, urea-kväve, tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), glykat hemoglobin och totalt kolesterol).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av Aki
Tidsram: Inom 7 dagar postoperativ,
Pateints omfattar en upptrappning i SCR på 50% eller mer, en ökning av minst 0,3 mg/dL inom 48 timmar, eller behovet av RRT inklusive hemodialys, peritoneal dialys, kontinuerlig renal ersättningsterapi och njurtransplantation. Det var baserat på riktlinjerna för njursjukdom 2012: förbättring av Global Resultat (KDIGO).
Inom 7 dagar postoperativ,
Förekomsten av AKD
Tidsram: Inom 8-90 dagar efter operationen
AKD definierades av en ökning av SCR med mer än 50%, eller initiering av RRT såsom hemodialys, peritoneal dialys eller kontinuerlig RRT.
Inom 8-90 dagar efter operationen
Förekomsten av ioh
Tidsram: Under intraoperativ period
IOH definierades som närvaron av intraoperativ epoque med MAP under 60 mmHg.
Under intraoperativ period
Förekomsten av PIH
Tidsram: Från induktion av generell anestesi till 20 minuter efter induktion.
PIH definierades som minst en mätning av SAP under 90 mmHg.
Från induktion av generell anestesi till 20 minuter efter induktion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av Aki 2+
Tidsram: 0-7 dagar efter operationen
Aki 2+ identifierades som en höjd i SCR till en nivå minst dubbelt så mycket som basmätningen.
0-7 dagar efter operationen
Kumulativ varaktighet av ioh och pih
Tidsram: Under operationen
Beräkna den kumulativa varaktigheten under tröskelvärdet
Under operationen
Den kumulativa AUC av IOH och PIH.
Tidsram: Under operationen
Totalt area under varje tröskel (områden under kurvan (AUC) mätt i MMHg*minuter).
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Första postat (Faktisk)

23 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera