Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van preoperatieve biologische leeftijd op hemodynamica en nierfunctie

Het effect van preoperatieve biologische leeftijd op intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctie

Achtergrond Het doel van deze studie is om de potentiële waarde van de preoperatieve biologische leeftijd te onderzoeken als een voorspeller van intraoperatieve hemodynamische veranderingen en postoperatieve nierfunctie letsel.

Methoden verzamelen gegevens met behulp van medisch dossierssysteem en chirurgisch anesthesie -systeem en verzamelen patiënten die een operatie hebben ondergaan. Bereken de preoperatieve biologische leeftijd van de patiënt en analyseer de correlatie tussen preoperatieve biologische leeftijd versnelde veroudering en intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctieschade.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de intensivering van de bevolkingsveroudering is het aantal patiënten dat chirurgische procedures ondergaat jaar na jaar toegenomen. Traditionele leeftijdsindicatoren kunnen echter niet volledig de fysiologische toestand en chirurgische risico's van patiënten weerspiegelen. In de klinische praktijk is preoperatieve evaluatie meestal gebaseerd op de werkelijke leeftijd van de patiënt, maar deze methode kan niet volledig rekening houden met individuele biologische verschillen. Als een nieuwe evaluatie -indicator kan de biologische leeftijd de fysiologische status en het gezondheidsniveau van een individu nauwkeuriger weerspiegelen door meerdere biomarkers volledig te overwegen. Daarom is de biologische leeftijd geleidelijk een van de belangrijke parameters geworden voor het voorspellen van chirurgisch risico. De stabiliteit van intraoperatieve hemodynamica is cruciaal voor de prognose van chirurgische patiënten. Onderzoek heeft aangetoond dat intraoperatieve bloeddrukschommelingen, hartslagvariabiliteit en andere hemodynamische afwijkingen nauw verband houden met het optreden van postoperatieve complicaties. Postoperatieve nierdisfunctie (AKI) is een veel voorkomende en ernstige postoperatieve complicatie, vooral vaker voor bij oudere patiënten. Eerdere studies hebben aangetoond dat het optreden van AKI niet alleen verband houdt met intraoperatieve hemodynamische aandoeningen, maar ook aanzienlijk beïnvloed door de onderliggende gezondheidstoestand van de patiënt. Het huidige onderzoek naar de impact van de biologische leeftijd op de intraoperatieve hemodynamica en de relatie ervan met postoperatieve nierfunctie letsel is echter nog steeds beperkt. Verdere verkenning van de relatie tussen preoperatieve biologische leeftijd en intraoperatieve hemodynamische parameters, evenals hun voorspellende waarde voor postoperatieve nierfunctieletsel, zal helpen de nauwkeurigheid van preoperatieve risicobeoordeling te verbeteren, intraoperatieve managementstrategieën te optimaliseren en de postoperatieve prognose van patiënten te optimaliseren. Daarom is deze studie bedoeld om een nieuw voorspellend hulpmiddel te bieden voor de klinische praktijk en een basis voor gepersonaliseerd chirurgisch beheer door de impact van de biologische leeftijd op de intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctie letsel systematisch te evalueren.

Op basis van ziekenhuisgegevens, evalueer de hemodynamische fluctuaties en de incidentie van postoperatieve nierfunctieschade bij patiënten met verschillende biologische leeftijden die een risicovolle chirurgie ondergaan. De studie is bedoeld om te verifiëren of biologische leeftijd onafhankelijk kan zijn van traditionele klinische evaluatie-indicatoren, een nauwkeuriger voorspelling van perioperatieve risico's voor patiënten te bieden en een wetenschappelijke basis te bieden voor geïndividualiseerde besluitvorming van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

268833

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan met volledige verdovingsrecords

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische pateints

Uitsluitingscriteria:

  • (1) zonder geldige demografische informatie; (2) zonder geldige biologische leeftijd; (3) zonder bloeddrukrecords

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Biologische leeftijd
Fenoage en Klemera-Doubal-methode Biologische leeftijd (KDM-BA) werden gebruikt. Fenoage werd berekend met behulp van de combinatie van chronologische leeftijd en negen klinische biomarkers (albumine, SCR, glucose, C-reactief eiwit (CRP), lymfocytenpercentage, gemiddeld celvolume (MCV), roodbloedcelverdelings breedte (RDW), alkaline-fosfatase en witte bloedcelcellen (WBC)). KDM-BA werd berekend door chronologische leeftijd en negen klinische biomarkers (albumine, SCR, CRP, alkalische fosfatase, systolische bloeddruk, bloed ureumstikstof, geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1), glycated hemoglobine en totaal cholesterol).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van Aki
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief,
Pateints omvatten een escalatie in SCR van 50% of meer, een toename van ten minste 0,3 mg/dl binnen 48 uur, of de behoefte aan RRT inclusief hemodialysis, peritoneale dialysis, continue niervervangingstherapie en niertransplantatie. Het was gebaseerd op de nierziekte van 2012: de richtlijnen voor Global Outcomes (KDIGO) verbeteren.
Binnen 7 dagen postoperatief,
De incidentie van AKD
Tijdsspanne: Binnen 8-90 dagen na de operatie
AKD werd gedefinieerd door een toename van SCR met meer dan 50%, of de initiatie van RRT zoals hemodialyse, peritoneale dialyse of continue RRT.
Binnen 8-90 dagen na de operatie
De incidentie van IOH
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
IOH werd gedefinieerd als de aanwezigheid van intraoperatief epoque met kaart onder de 60 mmHg.
Tijdens de intraoperatieve periode
De incidentie van PIH
Tijdsspanne: Van inductie van algemene anesthesie tot 20 minuten na de inductie.
PIH werd gedefinieerd als ten minste één meting van SAP onder 90 mmHg.
Van inductie van algemene anesthesie tot 20 minuten na de inductie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van AKI 2+
Tijdsspanne: 0-7 dagen na de operatie
AKI 2+ werd geïdentificeerd als een hoogte in SCR tot een niveau ten minste twee keer dat van de basismeting.
0-7 dagen na de operatie
Cumulatieve duur van IOH en PIH
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Bereken de cumulatieve duur onder de drempelwaarde
Tijdens de operatie
De cumulatieve AUC van IOH en PIH.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Totale oppervlakte onder elke drempel (gebieden onder de curve (AUC) gemeten in mmHg*minuten).
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren