Het effect van preoperatieve biologische leeftijd op hemodynamica en nierfunctie
Het effect van preoperatieve biologische leeftijd op intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctie
Achtergrond Het doel van deze studie is om de potentiële waarde van de preoperatieve biologische leeftijd te onderzoeken als een voorspeller van intraoperatieve hemodynamische veranderingen en postoperatieve nierfunctie letsel.
Methoden verzamelen gegevens met behulp van medisch dossierssysteem en chirurgisch anesthesie -systeem en verzamelen patiënten die een operatie hebben ondergaan. Bereken de preoperatieve biologische leeftijd van de patiënt en analyseer de correlatie tussen preoperatieve biologische leeftijd versnelde veroudering en intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctieschade.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Met de intensivering van de bevolkingsveroudering is het aantal patiënten dat chirurgische procedures ondergaat jaar na jaar toegenomen. Traditionele leeftijdsindicatoren kunnen echter niet volledig de fysiologische toestand en chirurgische risico's van patiënten weerspiegelen. In de klinische praktijk is preoperatieve evaluatie meestal gebaseerd op de werkelijke leeftijd van de patiënt, maar deze methode kan niet volledig rekening houden met individuele biologische verschillen. Als een nieuwe evaluatie -indicator kan de biologische leeftijd de fysiologische status en het gezondheidsniveau van een individu nauwkeuriger weerspiegelen door meerdere biomarkers volledig te overwegen. Daarom is de biologische leeftijd geleidelijk een van de belangrijke parameters geworden voor het voorspellen van chirurgisch risico. De stabiliteit van intraoperatieve hemodynamica is cruciaal voor de prognose van chirurgische patiënten. Onderzoek heeft aangetoond dat intraoperatieve bloeddrukschommelingen, hartslagvariabiliteit en andere hemodynamische afwijkingen nauw verband houden met het optreden van postoperatieve complicaties. Postoperatieve nierdisfunctie (AKI) is een veel voorkomende en ernstige postoperatieve complicatie, vooral vaker voor bij oudere patiënten. Eerdere studies hebben aangetoond dat het optreden van AKI niet alleen verband houdt met intraoperatieve hemodynamische aandoeningen, maar ook aanzienlijk beïnvloed door de onderliggende gezondheidstoestand van de patiënt. Het huidige onderzoek naar de impact van de biologische leeftijd op de intraoperatieve hemodynamica en de relatie ervan met postoperatieve nierfunctie letsel is echter nog steeds beperkt. Verdere verkenning van de relatie tussen preoperatieve biologische leeftijd en intraoperatieve hemodynamische parameters, evenals hun voorspellende waarde voor postoperatieve nierfunctieletsel, zal helpen de nauwkeurigheid van preoperatieve risicobeoordeling te verbeteren, intraoperatieve managementstrategieën te optimaliseren en de postoperatieve prognose van patiënten te optimaliseren. Daarom is deze studie bedoeld om een nieuw voorspellend hulpmiddel te bieden voor de klinische praktijk en een basis voor gepersonaliseerd chirurgisch beheer door de impact van de biologische leeftijd op de intraoperatieve hemodynamica en postoperatieve nierfunctie letsel systematisch te evalueren.
Op basis van ziekenhuisgegevens, evalueer de hemodynamische fluctuaties en de incidentie van postoperatieve nierfunctieschade bij patiënten met verschillende biologische leeftijden die een risicovolle chirurgie ondergaan. De studie is bedoeld om te verifiëren of biologische leeftijd onafhankelijk kan zijn van traditionele klinische evaluatie-indicatoren, een nauwkeuriger voorspelling van perioperatieve risico's voor patiënten te bieden en een wetenschappelijke basis te bieden voor geïndividualiseerde besluitvorming van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische pateints
Uitsluitingscriteria:
- (1) zonder geldige demografische informatie; (2) zonder geldige biologische leeftijd; (3) zonder bloeddrukrecords
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Biologische leeftijd
Fenoage en Klemera-Doubal-methode Biologische leeftijd (KDM-BA) werden gebruikt.
Fenoage werd berekend met behulp van de combinatie van chronologische leeftijd en negen klinische biomarkers (albumine, SCR, glucose, C-reactief eiwit (CRP), lymfocytenpercentage, gemiddeld celvolume (MCV), roodbloedcelverdelings breedte (RDW), alkaline-fosfatase en witte bloedcelcellen (WBC)).
KDM-BA werd berekend door chronologische leeftijd en negen klinische biomarkers (albumine, SCR, CRP, alkalische fosfatase, systolische bloeddruk, bloed ureumstikstof, geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1), glycated hemoglobine en totaal cholesterol).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van Aki
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen postoperatief,
|
Pateints omvatten een escalatie in SCR van 50% of meer, een toename van ten minste 0,3 mg/dl binnen 48 uur, of de behoefte aan RRT inclusief hemodialysis, peritoneale dialysis, continue niervervangingstherapie en niertransplantatie.
Het was gebaseerd op de nierziekte van 2012: de richtlijnen voor Global Outcomes (KDIGO) verbeteren.
|
Binnen 7 dagen postoperatief,
|
|
De incidentie van AKD
Tijdsspanne: Binnen 8-90 dagen na de operatie
|
AKD werd gedefinieerd door een toename van SCR met meer dan 50%, of de initiatie van RRT zoals hemodialyse, peritoneale dialyse of continue RRT.
|
Binnen 8-90 dagen na de operatie
|
|
De incidentie van IOH
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
IOH werd gedefinieerd als de aanwezigheid van intraoperatief epoque met kaart onder de 60 mmHg.
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
|
De incidentie van PIH
Tijdsspanne: Van inductie van algemene anesthesie tot 20 minuten na de inductie.
|
PIH werd gedefinieerd als ten minste één meting van SAP onder 90 mmHg.
|
Van inductie van algemene anesthesie tot 20 minuten na de inductie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van AKI 2+
Tijdsspanne: 0-7 dagen na de operatie
|
AKI 2+ werd geïdentificeerd als een hoogte in SCR tot een niveau ten minste twee keer dat van de basismeting.
|
0-7 dagen na de operatie
|
|
Cumulatieve duur van IOH en PIH
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Bereken de cumulatieve duur onder de drempelwaarde
|
Tijdens de operatie
|
|
De cumulatieve AUC van IOH en PIH.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Totale oppervlakte onder elke drempel (gebieden onder de curve (AUC) gemeten in mmHg*minuten).
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-20240924-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .