Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ biologisk alder på hemodynamikk og nyrefunksjon

Effekten av preoperativ biologisk alder på intraoperativ hemodynamikk og postoperativ nyrefunksjon

Bakgrunn Målet med denne studien er å utforske den potensielle verdien av preoperativ biologisk alder som en prediktor for intraoperative hemodynamiske endringer og postoperativ nyrefunksjonsskade.

Metoder samler inn data ved bruk av medisinsk journalsystem og kirurgisk anestesisystem, og samler pasienter som har gjennomgått kirurgi. Beregn pasientens preoperative biologiske alder og analyser korrelasjonen mellom preoperativ biologisk alder akselerert aldring og intraoperativ hemodynamikk og postoperativ nyrefunksjonsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med intensivering av aldring av befolkningen har antall pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep økt år for år. Imidlertid kan tradisjonelle aldersindikatorer ikke fullt ut gjenspeile den fysiologiske tilstanden og kirurgiske risikoen for pasienter. I klinisk praksis er preoperativ evaluering vanligvis basert på pasientens faktiske alder, men denne metoden klarer ikke å vurdere individuelle biologiske forskjeller fullt ut. Som en ny evalueringsindikator kan biologisk tidsalder mer nøyaktig gjenspeile individets fysiologiske status og helsemivå ved å omfattende vurdere flere biomarkører. Derfor har biologisk alder gradvis blitt en av de viktige parametrene for å forutsi kirurgisk risiko. Stabiliteten til intraoperativ hemodynamikk er avgjørende for prognosen for kirurgiske pasienter. Forskning har vist at intraoperativt blodtrykkssvingninger, hjertefrekvensvariabilitet og andre hemodynamiske avvik er nært knyttet til forekomsten av postoperative komplikasjoner. Postoperativ nyrefunksjon (AKI) er en vanlig og alvorlig postoperativ komplikasjon, spesielt mer vanlig hos eldre pasienter. Tidligere studier har funnet at forekomsten av AKI ikke bare er relatert til intraoperative hemodynamiske lidelser, men også betydelig påvirket av pasientens underliggende helsetilstand. Imidlertid er dagens forskning på virkningen av biologisk alder på intraoperativ hemodynamikk og dens forhold til postoperativ nyrefunksjonsskade fortsatt begrenset. Ytterligere utforskning av forholdet mellom preoperativ biologisk alder og intraoperative hemodynamiske parametere, så vel som deres prediktive verdi for postoperativ nyrefunksjonsskade, vil bidra til å forbedre nøyaktigheten av preoperativ risikovurdering, optimalisere intraoperativ styringsstrategier og til slutt forbedre pasientenes postoperative prognose. Derfor har denne studien som mål å gi et nytt prediktivt verktøy for klinisk praksis og et grunnlag for personlig kirurgisk behandling ved systematisk evaluering av virkningen av biologisk alder på intraoperativ hemodynamikk og postoperativ nyrefunksjonsskade.

Basert på sykehusdata, evaluer de hemodynamiske svingningene og forekomsten av postoperativ nyrefunksjonsskade hos pasienter i forskjellige biologiske aldre som gjennomgår høyrisikooperasjoner. Studien tar sikte på å verifisere om biologisk alder kan være uavhengig av tradisjonelle kliniske evalueringsindikatorer, gi mer nøyaktig prediksjon av perioperative risikoer for pasienter og gi vitenskapelig grunnlag for individualisert beslutningstaking av behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

268833

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi med komplette bedøvelsesregister

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kirurgiske pateints

Eksklusjonskriterier:

  • (1) mangler gyldig demografisk informasjon; (2) mangler gyldig biologisk alder; (3) Mangler blodtrykksregister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Biologisk alder
Phenoage og Klemera-Doubal Method Biological Age (KDM-BA) ble benyttet. Fenoage ble beregnet ved å bruke kombinasjonen av kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, glukose, C-reaktivt protein (CRP), lymfocyttprosent, gjennomsnittlig cellevolum (MCV), rødblodcellefordelingsbredde (RDW), alkalisk fosfatase og hvite blodlegemer (WBC). KDM-BA ble beregnet ved kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, CRP, alkalisk fosfatase, systolisk blodtrykk, blodurea-nitrogen, tvangsekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), glycated hemoglobin og total cholesterol).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av N AKI
Tidsramme: Innen 7 dager postoperativ,
Pateints omfatter en opptrapping i SCR på 50% eller mer, en økning på minst 0,3 mg/dL innen 48 timer, eller behovet for RRT inkludert hemodialyse, peritoneal dialyse, kontinuerlig renal erstatningsterapi og nyretransplantasjon. Det var basert på nyresykdommen i 2012: Forbedring av Global Resultes (KDIGO) retningslinjer.
Innen 7 dager postoperativ,
Forekomsten av AKD
Tidsramme: Innen 8-90 dager etter operasjonen
AKD ble definert av en bølge i SCR med mer enn 50%, eller igangsetting av RRT som hemodialyse, peritoneal dialyse eller kontinuerlig RRT.
Innen 8-90 dager etter operasjonen
Forekomsten av IOH
Tidsramme: I løpet av intraoperativ periode
IOH ble definert som tilstedeværelsen av intraoperativ epok med MAP under 60 mmHg.
I løpet av intraoperativ periode
Forekomsten av PIH
Tidsramme: Fra induksjon av generell anestesi til 20 minutter etter induksjon.
PIH ble definert som minst en måling av SAP under 90 mmHg.
Fra induksjon av generell anestesi til 20 minutter etter induksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av Aki 2+
Tidsramme: 0-7 dager etter operasjonen
Aki 2+ ble identifisert som en forhøyning i SCR til et nivå minst dobbelt så stor som for baseline -måling.
0-7 dager etter operasjonen
Kumulativ varighet av IOH og PIH
Tidsramme: Under operasjonen
Beregn den kumulative varigheten under terskelverdien
Under operasjonen
Den kumulative AUC fra IOH og PIH.
Tidsramme: Under operasjonen
Totalt areal under hver terskel (områder under kurven (AUC) målt i MMHg*minutter).
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere