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수술 전 생물학적 연령이 혈역학 및 신장 기능에 미치는 영향

수술 전 생물학적 연령의 수술 중 혈역학 및 수술 후 신장 기능에 미치는 영향

배경이 연구의 목표는 수술 전 혈역학 적 변화 및 수술 후 신장 기능 손상의 예측 인자로서 수술 전 생물학적 연령의 잠재적 가치를 탐구하는 것입니다.

방법은 의료 기록 시스템과 외과 마취 시스템을 사용하여 데이터를 수집하고 수술을받은 환자를 수집합니다. 환자의 수술 전 생물학적 연령을 계산하고 수술 전 생물학적 연령 가속 노화와 수술 중 혈역학 및 수술 후 신장 기능 손상 사이의 상관 관계를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

인구 고령화의 강화로 인해 수술 절차를 겪고있는 환자의 수는 해마다 증가하고 있습니다. 그러나 전통적인 연령 지표는 환자의 생리적 상태와 외과 적 위험을 완전히 반영 할 수 없습니다. 임상 실습에서 수술 전 평가는 일반적으로 환자의 실제 연령에 기초하지만이 방법은 개별 생물학적 차이를 완전히 고려하지 않습니다. 새로운 평가 지표로서, 생물학적 연령은 여러 바이오 마커를 포괄적으로 고려하여 개인의 생리 학적 상태와 건강 수준을보다 정확하게 반영 할 수 있습니다. 따라서 생물학적 연령은 점차 외과 위험을 예측하는 데 중요한 매개 변수 중 하나가되었습니다. 수술 중 혈역학의 안정성은 수술 환자의 예후에 중요합니다. 연구에 따르면 수술 중 혈압 변동, 심박수 변동성 및 기타 혈역학 적 이상은 수술 후 합병증의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 수술 후 신장 기능 장애 (AKI)는 일반적이고 심각한 수술 후 합병증이며, 특히 노인 환자에게 더 흔합니다. 이전의 연구에 따르면 AKI의 발생은 수술 중 혈역학 적 장애와 관련이있을뿐만 아니라 환자의 기본 건강 상태에 크게 영향을받는 것으로 나타났습니다. 그러나, 수술 중 혈역학에 대한 생물학적 연령의 영향에 대한 현재의 연구와 수술 후 신장 기능 손상과의 관계는 여전히 제한적이다. 수술 전 생물학적 연령과 수술 중 혈역학 적 매개 변수 사이의 관계에 대한 추가 탐색 및 수술 후 신장 기능 손상에 대한 예측 가치는 수술 전 위험 평가의 정확도를 향상시키고 수술 중 관리 전략을 최적화하며 궁극적으로 환자의 수술 후 예후를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 따라서이 연구는 수술 중 혈역학 및 수술 후 신장 기능 손상에 대한 생물학적 연령의 영향을 체계적으로 평가함으로써 임상 실습을위한 새로운 예측 도구와 개인화 된 외과 관리를위한 기초를 제공하는 것을 목표로합니다.

병원 데이터에 기초하여, 고위험 수술을받는 다른 생물학적 연령의 환자에서 수술 후 신장 기능 손상의 혈역학 적 변동 및 발생률을 평가합니다. 이 연구는 생물학적 연령이 전통적인 임상 평가 지표와 무관 할 수 있는지 여부를 확인하고 환자의 수술 전 위험에 대한보다 정확한 예측을 제공하며 개별화 된 치료 의사 결정에 대한 과학적 기초를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

268833

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완전한 마취 기록으로 수술을받는 환자

설명

포함 기준 :

  • 외과 적 파티 핀트

제외 기준 :

  • (1) 유효한 인구 통계 정보 부족; (2) 유효한 생물학적 연령이 부족합니다. (3) 혈압 기록이 부족합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
생물학적 시대
현상 및 Klemera-doubal 방법 생물학적 연령 (KDM-BA)이 사용되었다. 현상은 연대기 연령과 9 개의 임상 바이오 마커 (알부민, SCR, 포도당, C- 반응성 단백질 (CRP), 림프구 백분율, 평균 세포 부피 (MCV), 적혈구 분포 폭 (RDW), 알칼리 포스파타제 및 백혈구 수 (WBC)의 조합을 사용하여 계산되었다. KDM-BA는 연대기 연령 및 9 개의 임상 바이오 마커 (알부민, SCR, CRP, 알칼리성 포스파타제, 수축기 혈압, 혈액 요소 질소, 1 초 동안 강제 호기 부피 (FEV1), 글리한 헤모글로빈 및 총 콜레스테롤에 의해 계산되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아키의 발생률
기간: 수술 후 7 일 이내에
Pateints는 50% 이상의 SCR의 에스컬레이션, 48 시간 내에 최소 0.3 mg/dl의 증가 또는 혈액 투석, 복막 투석, 연속 신장 대체 요법 및 신장 이식을 포함한 RRT의 필요성을 포함합니다. 2012 년 신장 질환 : KDigo (Global Outcomes) 지침 개선 (KDIGO).
수술 후 7 일 이내에
AKD의 발생률
기간: 수술 후 8-90 일 이내에
AKD는 SCR의 서지에 의해 50%이상 또는 혈액 투석, 복막 투석 또는 연속 RRT와 같은 RRT의 개시에 의해 정의되었다.
수술 후 8-90 일 이내에
IOH의 발생률
기간: 수술 중 기간 동안
IOH는 60mmHg 미만의지도를 갖는 수술 중 Epoque의 존재로 정의되었다.
수술 중 기간 동안
PIH의 발생률
기간: 전신 마취의 유도에서 유도 후 20 분까지.
PIH는 90 mmHg 미만의 SAP의 적어도 하나 이상의 측정으로 정의되었다.
전신 마취의 유도에서 유도 후 20 분까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 2+의 발생률
기간: 수술 후 0-7 일
AKI 2+는 SCR의 상승으로 기준선 측정의 최소 2 배 수준까지의 상승으로 확인되었다.
수술 후 0-7 일
IOH 및 PIH의 누적 지속 시간
기간: 수술 중
임계 값 미만의 누적 지속 시간을 계산하십시오
수술 중
IOH 및 PIH의 누적 AUC.
기간: 수술 중
각 임계 값 아래의 총 면적 (MMHG*분으로 측정 된 곡선 아래 영역 (AUC).
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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