A preoperatív biológiai életkor hatása a hemodinamikára és a vesefunkcióra
A preoperatív biológiai életkor hatása az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív vesefunkcióra
Háttér Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a preoperatív biológiai életkor potenciális értékét, mint az intraoperatív hemodinamikai változások és a posztoperatív vesefunkciós sérülések előrejelzőjét.
Módszerek gyűjtnek adatokat orvosi nyilvántartási rendszer és műtéti érzéstelenítési rendszer felhasználásával, és összegyűjtik a műtéten átesett betegeket. Számítsa ki a beteg preoperatív biológiai életkorát, és elemezze a korrelációt a preoperatív biológiai életkor gyorsított öregedése és az intraoperatív hemodinamika és a posztoperatív vesefunkció károsodása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A népesség öregedésének fokozódásával a műtéti eljárásokon átesett betegek száma évről évre növekszik. A hagyományos életkori mutatók azonban nem tudják teljes mértékben tükrözni a betegek fiziológiai állapotát és műtéti kockázatait. A klinikai gyakorlatban a preoperatív értékelés általában a beteg tényleges életkorán alapul, de ez a módszer nem veszi figyelembe teljes mértékben az egyes biológiai különbségeket. Új értékelési mutatóként a biológiai életkor pontosabban tükrözi az egyén fiziológiai állapotát és egészségügyi szintjét, több biomarkert átfogóan mérlegelve. Ezért a biológiai életkor fokozatosan vált a műtéti kockázat előrejelzésének egyik fontos paraméterévé. Az intraoperatív hemodinamika stabilitása elengedhetetlen a műtéti betegek előrejelzéséhez. A kutatások kimutatták, hogy az intraoperatív vérnyomás -ingadozások, a pulzusszám variabilitása és az egyéb hemodinamikai rendellenességek szorosan kapcsolódnak a posztoperatív szövődmények előfordulásához. A posztoperatív vese diszfunkció (AKI) gyakori és súlyos posztoperatív szövődmény, különösen az idős betegeknél. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az AKI előfordulása nemcsak az intraoperatív hemodinamikai rendellenességekkel kapcsolatos, hanem a beteg alapvető egészségi állapotának jelentősen befolyásolja. A biológiai életkornak az intraoperatív hemodinamikára gyakorolt hatásáról és annak posztoperatív vesefunkciós sérülésekkel való kapcsolatának jelenlegi kutatása azonban továbbra is korlátozott. A preoperatív biológiai életkor és az intraoperatív hemodinamikai paraméterek, valamint a posztoperatív vesefunkciós sérülések prediktív értékének további feltárása a preoperatív kockázatértékelés pontosságának javításában, az intraoperatív kezelési stratégiák optimalizálásában és végül javítja a betegek posztoperatív prognózisának javítását. Ezért a tanulmány célja, hogy új prediktív eszközt biztosítson a klinikai gyakorlathoz, és alapja a személyre szabott műtéti kezeléshez azáltal, hogy szisztematikusan értékeli a biológiai életkornak az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív vesefunkciós sérülésre gyakorolt hatását.
A kórházi adatok alapján értékelje ki a hemodinamikai ingadozásokat és a posztoperatív vesefunkciós károsodások előfordulását a magas kockázatú műtéten átesett különböző biológiai életkorú betegekben. A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a biológiai életkor független lehet-e a hagyományos klinikai értékelési mutatóktól, pontosabb előrejelzést nyújthat-e a betegek műtéti kockázatainak, és tudományos alapot nyújtanak az individualizált kezelési döntéshozatalhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Műtéti pateints
Kizárási kritériumok:
- (1) érvényes demográfiai információk hiánya; (2) az érvényes biológiai életkor hiánya; (3) A vérnyomás -nyilvántartások hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Biológiai kor
A fenoage és a klemera-doubális módszer biológiai életkorát (KDM-BA) alkalmazták.
A fenoage-t a kronológiai életkor és a kilenc klinikai biomarker (albumin, SCR, glükóz, C-reaktív fehérje (CRP), limfocita százalék, átlagos sejtmennyiség (MCV), vörösvértestel-eloszlási szélesség (RDW), alkalin-foszfatáz és fehérvérsejt-szám (WBC) kombinációjával számítottuk ki.
A KDM-BA-t kronológiai életkor és kilenc klinikai biomarker (albumin, SCR, CRP, lúgos foszfatáz, szisztolés vérnyomás, vérmbajbamid-nitrogén, egy másodperc alatt kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), glikált hemoglobin és teljes koleszterin) kiszámításakor számítottuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aki előfordulási gyakorisága
Időkeret: 7 napon belül a műtét utáni,
|
A Pateints magában foglalja az SCH -ban legalább 50% -os eszkalációt, legalább 0,3 mg/dL növekedést 48 órán belül, vagy az RRT szükségességét, beleértve a hemodialízist, a peritoneális dialízist, a folyamatos vese -helyettesítő terápiát és a veseátültetést.
A 2012 -es vesebetegségen alapult: a globális eredmények (KDIGO) irányelveinek javítása.
|
7 napon belül a műtét utáni,
|
|
Az AKD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 8-90 napon belül
|
Az AKD -t több mint 50%-kal, vagy az RRT, például a hemodialízis, a peritoneális dialízis vagy a folyamatos RRT megindításával határozták meg.
|
A műtét utáni 8-90 napon belül
|
|
Az IOH előfordulása
Időkeret: Intraoperatív időszak alatt
|
Az IOH -t úgy definiálták, mint az intraoperatív epoque jelenlétét, a MAP 60 mmHg alatt.
|
Intraoperatív időszak alatt
|
|
A PIH előfordulása
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukálásától az indukció utáni 20 perccel.
|
A PIH -t úgy határozták meg, hogy az SAP legalább egy mérése 90 mmHg alatt van.
|
Az általános érzéstelenítés indukálásától az indukció utáni 20 perccel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKI 2+ előfordulása
Időkeret: 0-7 nappal a műtét után
|
Az AKI 2+ -ot az SCR -ben való emelkedésként azonosították, legalább kétszer a kiindulási mérésnél.
|
0-7 nappal a műtét után
|
|
IOH és PIH kumulatív időtartama
Időkeret: Műtét során
|
Számítsa ki a küszöbérték alatti kumulatív időtartamot
|
Műtét során
|
|
Az IOH és a PIH kumulatív AUC -ja.
Időkeret: Műtét során
|
Az egyes küszöbértékek alatti teljes terület (a görbe alatti területek (AUC) mmhg*percben mérve).
|
Műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-20240924-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .