Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív biológiai életkor hatása a hemodinamikára és a vesefunkcióra

A preoperatív biológiai életkor hatása az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív vesefunkcióra

Háttér Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a preoperatív biológiai életkor potenciális értékét, mint az intraoperatív hemodinamikai változások és a posztoperatív vesefunkciós sérülések előrejelzőjét.

Módszerek gyűjtnek adatokat orvosi nyilvántartási rendszer és műtéti érzéstelenítési rendszer felhasználásával, és összegyűjtik a műtéten átesett betegeket. Számítsa ki a beteg preoperatív biológiai életkorát, és elemezze a korrelációt a preoperatív biológiai életkor gyorsított öregedése és az intraoperatív hemodinamika és a posztoperatív vesefunkció károsodása között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A népesség öregedésének fokozódásával a műtéti eljárásokon átesett betegek száma évről évre növekszik. A hagyományos életkori mutatók azonban nem tudják teljes mértékben tükrözni a betegek fiziológiai állapotát és műtéti kockázatait. A klinikai gyakorlatban a preoperatív értékelés általában a beteg tényleges életkorán alapul, de ez a módszer nem veszi figyelembe teljes mértékben az egyes biológiai különbségeket. Új értékelési mutatóként a biológiai életkor pontosabban tükrözi az egyén fiziológiai állapotát és egészségügyi szintjét, több biomarkert átfogóan mérlegelve. Ezért a biológiai életkor fokozatosan vált a műtéti kockázat előrejelzésének egyik fontos paraméterévé. Az intraoperatív hemodinamika stabilitása elengedhetetlen a műtéti betegek előrejelzéséhez. A kutatások kimutatták, hogy az intraoperatív vérnyomás -ingadozások, a pulzusszám variabilitása és az egyéb hemodinamikai rendellenességek szorosan kapcsolódnak a posztoperatív szövődmények előfordulásához. A posztoperatív vese diszfunkció (AKI) gyakori és súlyos posztoperatív szövődmény, különösen az idős betegeknél. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az AKI előfordulása nemcsak az intraoperatív hemodinamikai rendellenességekkel kapcsolatos, hanem a beteg alapvető egészségi állapotának jelentősen befolyásolja. A biológiai életkornak az intraoperatív hemodinamikára gyakorolt hatásáról és annak posztoperatív vesefunkciós sérülésekkel való kapcsolatának jelenlegi kutatása azonban továbbra is korlátozott. A preoperatív biológiai életkor és az intraoperatív hemodinamikai paraméterek, valamint a posztoperatív vesefunkciós sérülések prediktív értékének további feltárása a preoperatív kockázatértékelés pontosságának javításában, az intraoperatív kezelési stratégiák optimalizálásában és végül javítja a betegek posztoperatív prognózisának javítását. Ezért a tanulmány célja, hogy új prediktív eszközt biztosítson a klinikai gyakorlathoz, és alapja a személyre szabott műtéti kezeléshez azáltal, hogy szisztematikusan értékeli a biológiai életkornak az intraoperatív hemodinamikára és a posztoperatív vesefunkciós sérülésre gyakorolt hatását.

A kórházi adatok alapján értékelje ki a hemodinamikai ingadozásokat és a posztoperatív vesefunkciós károsodások előfordulását a magas kockázatú műtéten átesett különböző biológiai életkorú betegekben. A tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a biológiai életkor független lehet-e a hagyományos klinikai értékelési mutatóktól, pontosabb előrejelzést nyújthat-e a betegek műtéti kockázatainak, és tudományos alapot nyújtanak az individualizált kezelési döntéshozatalhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

268833

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtéten áteső betegek teljes érzéstelenítő nyilvántartással

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Műtéti pateints

Kizárási kritériumok:

  • (1) érvényes demográfiai információk hiánya; (2) az érvényes biológiai életkor hiánya; (3) A vérnyomás -nyilvántartások hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Biológiai kor
A fenoage és a klemera-doubális módszer biológiai életkorát (KDM-BA) alkalmazták. A fenoage-t a kronológiai életkor és a kilenc klinikai biomarker (albumin, SCR, glükóz, C-reaktív fehérje (CRP), limfocita százalék, átlagos sejtmennyiség (MCV), vörösvértestel-eloszlási szélesség (RDW), alkalin-foszfatáz és fehérvérsejt-szám (WBC) kombinációjával számítottuk ki. A KDM-BA-t kronológiai életkor és kilenc klinikai biomarker (albumin, SCR, CRP, lúgos foszfatáz, szisztolés vérnyomás, vérmbajbamid-nitrogén, egy másodperc alatt kényszerített kilégzési térfogat (FEV1), glikált hemoglobin és teljes koleszterin) kiszámításakor számítottuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aki előfordulási gyakorisága
Időkeret: 7 napon belül a műtét utáni,
A Pateints magában foglalja az SCH -ban legalább 50% -os eszkalációt, legalább 0,3 mg/dL növekedést 48 órán belül, vagy az RRT szükségességét, beleértve a hemodialízist, a peritoneális dialízist, a folyamatos vese -helyettesítő terápiát és a veseátültetést. A 2012 -es vesebetegségen alapult: a globális eredmények (KDIGO) irányelveinek javítása.
7 napon belül a műtét utáni,
Az AKD előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 8-90 napon belül
Az AKD -t több mint 50%-kal, vagy az RRT, például a hemodialízis, a peritoneális dialízis vagy a folyamatos RRT megindításával határozták meg.
A műtét utáni 8-90 napon belül
Az IOH előfordulása
Időkeret: Intraoperatív időszak alatt
Az IOH -t úgy definiálták, mint az intraoperatív epoque jelenlétét, a MAP 60 mmHg alatt.
Intraoperatív időszak alatt
A PIH előfordulása
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukálásától az indukció utáni 20 perccel.
A PIH -t úgy határozták meg, hogy az SAP legalább egy mérése 90 mmHg alatt van.
Az általános érzéstelenítés indukálásától az indukció utáni 20 perccel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI 2+ előfordulása
Időkeret: 0-7 nappal a műtét után
Az AKI 2+ -ot az SCR -ben való emelkedésként azonosították, legalább kétszer a kiindulási mérésnél.
0-7 nappal a műtét után
IOH és PIH kumulatív időtartama
Időkeret: Műtét során
Számítsa ki a küszöbérték alatti kumulatív időtartamot
Műtét során
Az IOH és a PIH kumulatív AUC -ja.
Időkeret: Műtét során
Az egyes küszöbértékek alatti teljes terület (a görbe alatti területek (AUC) mmhg*percben mérve).
Műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel