Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego wieku biologicznego na hemodynamikę i czynność nerek

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wpływ przedoperacyjnego wieku biologicznego na hemodynamikę śródoperacyjną i pooperacyjną funkcję nerek

Tłem Celem tego badania jest zbadanie potencjalnej wartości przedoperacyjnego wieku biologicznego jako predyktora śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych i pooperacyjnego uszkodzenia czynności nerek.

Metody zbierają dane z wykorzystaniem systemu dokumentacji medycznej i systemu znieczulenia chirurgicznego oraz zbierają pacjentów, którzy przeszli operację. Oblicz przedoperacyjny wiek biologiczny pacjenta i przeanalizuj korelację między przedoperacyjnym biologicznym wiekiem przyspieszonym starzeniem się a hemodynamiką śródoperacyjną a pooperacyjnym uszkodzeniem czynności nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z intensyfikacją starzenia się populacji liczba pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym rośnie z roku na rok. Jednak tradycyjne wskaźniki wieku nie mogą w pełni odzwierciedlać stanu fizjologicznego i ryzyka chirurgicznego pacjentów. W praktyce klinicznej ocena przedoperacyjna jest zwykle oparta na faktycznym wieku pacjenta, ale ta metoda nie uwzględnia w pełni poszczególnych różnic biologicznych. Jako nowy wskaźnik oceny wiek biologiczny może dokładniej odzwierciedlać status fizjologiczny i poziom zdrowia jednostki, kompleksowo uwzględniając wiele biomarkerów. Dlatego wiek biologiczny stopniowo stał się jednym z ważnych parametrów przewidywania ryzyka chirurgicznego. Stabilność hemodynamiki śródoperacyjnej ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjentów chirurgicznych. Badania wykazały, że śródoperacyjne fluktuacje ciśnienia krwi, zmienność częstości akcji serca i inne nieprawidłowości hemodynamiczne są ściśle związane z występowaniem powikłań pooperacyjnych. Pooperacyjna dysfunkcja nerek (AKI) jest powszechnym i poważnym powikłaniem pooperacyjnym, szczególnie częściej u pacjentów z starszymi. Poprzednie badania wykazały, że występowanie AKI jest nie tylko związane z śródoperacyjnymi zaburzeniami hemodynamicznymi, ale także znacząco wpływającym na stan zdrowia pacjenta. Jednak obecne badania dotyczące wpływu wieku biologicznego na hemodynamikę śródoperacyjną i jej związek z pooperacyjnym uszkodzeniem czynności nerek są nadal ograniczone. Dalsze badanie związku między przedoperacyjnym wiekiem biologicznym a śródoperacyjnymi parametrami hemodynamicznymi, a także ich wartością predykcyjną dla pooperacyjnego uszkodzenia czynności nerek, pomoże poprawić dokładność oceny ryzyka przedoperacyjnego, zoptymalizują strategie zarządzania śródoperacyjnego i ostatecznie poprawi pooperacyjne rokowanie pacjentów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zapewnienie nowego narzędzia predykcyjnego do praktyki klinicznej i podstawa spersonalizowanego zarządzania chirurgicznego poprzez systematyczną ocenę wpływu wieku biologicznego na hemodynamikę śródoperacyjną i pooperacyjne uszkodzenie funkcji nerek.

Na podstawie danych szpitalnych oceń fluktuacje hemodynamiczne i występowanie pooperacyjnego uszkodzenia czynności nerek u pacjentów w różnym wieku biologicznym poddawanym operacji wysokiego ryzyka. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wiek biologiczny może być niezależny od tradycyjnych wskaźników oceny klinicznej, zapewnić dokładniejsze przewidywanie ryzyka okołooperacyjnego dla pacjentów i zapewnić naukowe podstawy do zindywidualizowanego podejmowania decyzji leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

268833

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji z pełnymi zapisami znieczulenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chirurgiczne Pateinty

Kryteria wykluczenia:

  • (1) brak ważnych informacji demograficznych; (2) brak ważnego wieku biologicznego; (3) Brak zapisów ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wiek biologiczny
Zastosowano fenoage i metodę podwójną Klemera-Doubal (KDM-BA). Phenoage obliczono przy użyciu kombinacji wieku chronologicznego i dziewięciu klinicznych biomarkerów (albumina, SCR, glukozy, białka C-reaktywnego (CRP), procentu limfocytów, średniej objętości komórek (MCV), szerokości rozmieszczenia komórek krwi czerwonych (RDW), fosfatazy alkalicznej i liczby komórek białych krwi (WBC)). KDM-BA obliczono na podstawie wieku chronologicznego i dziewięciu klinicznych biomarkerów (albumina, SCR, CRP, fosfataza alkaliczna, skurczowe ciśnienie krwi, azot mocznika krwi, przymusowa objętość wydechowa w jednej sekundzie (FEV1), glikowanie hemoglobiny i całkowitego cholesterolu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania Aki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji,
Pateints obejmuje eskalację w SCR 50% lub więcej, przyrost co najmniej 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub potrzebę RRT, w tym hemodializę, dializę otrzewnową, ciągłą terapię zastępującą nerek i przeszczep nerki. Opierało się to na wytycznych dotyczących choroby nerek: poprawy wytycznych wyników globalnych (KDIGO).
W ciągu 7 dni po operacji,
Częstość występowania AKD
Ramy czasowe: W ciągu 8-90 dni po operacji
AKD został zdefiniowany przez wzrost SCR o ponad 50%lub inicjację RRT, takiego jak hemodializa, dializa otrzewna lub ciągły RRT.
W ciągu 8-90 dni po operacji
Częstość występowania IOH
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
IOH zdefiniowano jako obecność śródoperacyjnego EPOque z mapą poniżej 60 mmHg.
W okresie śródoperacyjnym
Częstość występowania PIH
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia ogólnego do 20 minut po indukcji.
PIH zdefiniowano jako co najmniej jeden pomiar SAP poniżej 90 mmHg.
Od indukcji znieczulenia ogólnego do 20 minut po indukcji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania Aki 2+
Ramy czasowe: 0-7 dni po operacji
AKI 2+ zidentyfikowano jako wysokość w SCR do poziomu co najmniej dwa razy więcej niż w pomiarze wyjściowym.
0-7 dni po operacji
Skumulowany czas trwania IOH i PIH
Ramy czasowe: Podczas operacji
Oblicz skumulowany czas trwania poniżej wartości progowej
Podczas operacji
Skumulowany AUC IOH i PIH.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Całkowity obszar pod każdym progiem (obszary pod krzywą (AUC) mierzone w mmhg*minuty).
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Subskrybuj