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L'effetto dell'età biologica preoperatoria sull'emodinamica e sulla funzione renale

L'effetto dell'età biologica preoperatoria sull'emodinamica intraoperatoria e sulla funzione renale postoperatoria

Contesto L'obiettivo di questo studio è di esplorare il potenziale valore dell'età biologica preoperatoria come predittore di cambiamenti emodinamici intraoperatori e lesioni postoperatoria della funzione renale.

I metodi raccolgono dati utilizzando il sistema di registrazione medica e il sistema di anestesia chirurgica e raccolgono pazienti che hanno subito un intervento chirurgico. Calcola l'età biologica preoperatoria del paziente e analizza la correlazione tra l'invecchiamento accelerato dell'età biologica preoperatoria ed emodinamica intraoperatoria e il danno alla funzione renale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'intensificazione dell'invecchiamento della popolazione, il numero di pazienti sottoposti a procedure chirurgiche è aumentato di anno in anno. Tuttavia, gli indicatori di età tradizionali non possono riflettere pienamente le condizioni fisiologiche e i rischi chirurgici dei pazienti. Nella pratica clinica, la valutazione preoperatoria si basa di solito sull'età effettiva del paziente, ma questo metodo non si occupa di differenze biologiche individuali. Come nuovo indicatore di valutazione, l'età biologica può riflettere in modo più accurato lo stato fisiologico di un individuo e il livello di salute considerando in modo completo più biomarcatori. Pertanto, l'età biologica è diventata gradualmente uno dei parametri importanti per prevedere il rischio chirurgico. La stabilità dell'emodinamica intraoperatoria è cruciale per la prognosi dei pazienti chirurgici. La ricerca ha dimostrato che le fluttuazioni intraoperatorie della pressione arteriosa, la variabilità della frequenza cardiaca e altre anomalie emodinamiche sono strettamente correlate al verificarsi di complicanze postoperatorie. La disfunzione renale postoperatoria (AKI) è una complicazione postoperatoria comune e grave, specialmente più comune nei pazienti anziani. Precedenti studi hanno scoperto che il verificarsi di AKI non è solo correlato ai disturbi emodinamici intraoperatori, ma anche significativamente influenzato dallo stato di salute sottostante del paziente. Tuttavia, l'attuale ricerca sull'impatto dell'età biologica sull'emodinamica intraoperatoria e la sua relazione con la lesione della funzione renale postoperatoria sono ancora limitate. Un'ulteriore esplorazione della relazione tra età biologica preoperatoria e parametri emodinamici intraoperatori, nonché il loro valore predittivo per le lesioni renali postoperatorie, contribuirà a migliorare l'accuratezza della valutazione del rischio preoperatorio, ottimizzare le strategie di gestione intraoperatoria e infine migliorare la prognosi postoperatoria dei pazienti. Pertanto, questo studio mira a fornire un nuovo strumento predittivo per la pratica clinica e una base per la gestione chirurgica personalizzata valutando sistematicamente l'impatto dell'età biologica sull'emodinamica intraoperatoria e sulla lesione della funzione renale postoperatoria.

Sulla base dei dati ospedalieri, valutare le fluttuazioni emodinamiche e l'incidenza del danno alla funzione renale postoperatoria in pazienti di diverse età biologiche sottoposte a chirurgia ad alto rischio. Lo studio mira a verificare se l'età biologica può essere indipendente dagli indicatori di valutazione clinica tradizionali, fornire una previsione più accurata dei rischi perioperatori per i pazienti e fornire basi scientifiche per il processo decisionale individualizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

268833

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia con record anestetici completi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pateint chirurgici

Criteri di esclusione:

  • (1) privo di informazioni demografiche valide; (2) mancanza di una valida età biologica; (3) Mancano i registri della pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Età biologica
Sono stati utilizzati il metodo biologico di fenoggio e klemera-doubal (KDM-BA). Il fenoggio è stato calcolato usando la combinazione di età cronologica e nove biomarcatori clinici (albumina, SCR, glucosio, proteina C-reattiva (CRP), percentuale di linfociti, volume cellulare medio (MCV), larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), alcalina fosfasi e conteggio cellulare bianco (WBC). KDM-BA è stato calcolato mediante età cronologica e nove biomarcatori clinici (albumina, SCR, CRP, fosfatasi alcalina, pressione arteriosa sistolica, azoto ureico nel sangue, volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), emoglobina gliciata e colesterolo totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di Aki
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatoria,
Pateint comprende un'escalation in SCR del 50% o più, un incremento di almeno 0,3 mg/dL entro 48 ore o la necessità di RRT tra cui emodialisi, dialisi peritoneale, terapia di sostituzione renale continua e trapianto di rene. Si basava sulle linee guida per la malattia renale del 2012: il miglioramento delle linee guida per i risultati globali (KDIGO).
Entro 7 giorni postoperatoria,
L'incidenza di AKD
Lasso di tempo: Entro 8-90 giorni dopo l'intervento
AKD è stato definito da un aumento di SCR di oltre il 50%, o dall'inizio di RRT come emodialisi, dialisi peritoneale o RRT continuo.
Entro 8-90 giorni dopo l'intervento
L'incidenza di IOH
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
IOH è stato definito come la presenza di epoque intraoperatorio con mappa inferiore a 60 mmHg.
Durante il periodo intraoperatorio
L'incidenza di PIH
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia generale a 20 minuti dopo l'induzione.
PIH è stato definito come almeno una misurazione di SAP inferiore a 90 mmHg.
Dall'induzione dell'anestesia generale a 20 minuti dopo l'induzione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di Aki 2+
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Aki 2+ è stato identificato come un elevazione in SCR a un livello almeno il doppio di quello della misurazione di base.
0-7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Durata cumulativa di ioh e pih
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Calcola la durata cumulativa al di sotto del valore di soglia
Durante l'intervento chirurgico
L'AUC cumulativo di IOH e PIH.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Area totale sotto ogni soglia (aree sotto la curva (AUC) misurate in mmHg*minuti).
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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