- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07080086
- Procès original
L'effet de l'âge biologique préopératoire sur l'hémodynamique et la fonction rénale
L'effet de l'âge biologique préopératoire sur l'hémodynamique peropératoire et la fonction rénale postopératoire
Contexte Le but de cette étude est d'explorer la valeur potentielle de l'âge biologique préopératoire en tant que prédicteur des changements hémodynamiques peropératoires et des lésions de la fonction rénale postopératoire.
Les méthodes collectent des données à l'aide du système d'enregistrement médical et du système d'anesthésie chirurgicale et rassemblent des patients qui ont subi une intervention chirurgicale. Calculez l'âge biologique préopératoire du patient et analysez la corrélation entre le vieillissement accéléré de l'âge biologique préopératoire et l'hémodynamique peropératoire et les dommages aux fonctions rénales postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Avec l'intensification du vieillissement de la population, le nombre de patients subissant des procédures chirurgicales a augmenté d'année en année. Cependant, les indicateurs d'âge traditionnels ne peuvent pas pleinement refléter l'état physiologique et les risques chirurgicaux des patients. Dans la pratique clinique, l'évaluation préopératoire est généralement basée sur l'âge réel du patient, mais cette méthode ne tient pas pleinement compte des différences biologiques individuelles. En tant que nouvel indicateur d'évaluation, l'âge biologique peut refléter plus précisément le statut physiologique et le niveau de santé d'un individu en considérant de manière approfondie plusieurs biomarqueurs. Par conséquent, l'âge biologique est devenu progressivement l'un des paramètres importants pour prédire le risque chirurgical. La stabilité de l'hémodynamique peropératoire est cruciale pour le pronostic des patients chirurgicaux. La recherche a montré que les fluctuations de la pression artérielle peropératoire, la variabilité de la fréquence cardiaque et d'autres anomalies hémodynamiques sont étroitement liées à la survenue de complications postopératoires. La dysfonction rénale postopératoire (AKI) est une complication postopératoire courante et grave, en particulier plus fréquente chez les patients âgés. Des études antérieures ont montré que l'occurrence de l'AKI est non seulement liée aux troubles hémodynamiques peropératoires, mais également influencés de manière significative par l'état de santé sous-jacent du patient. Cependant, les recherches actuelles sur l'impact de l'âge biologique sur l'hémodynamique peropératoire et sa relation avec les lésions de la fonction rénale postopératoire sont toujours limitées. Une exploration plus approfondie de la relation entre l'âge biologique préopératoire et les paramètres hémodynamiques peropératoires, ainsi que leur valeur prédictive pour les lésions postopératoires de la fonction rénale, contribueront à améliorer la précision de l'évaluation préopératoire des risques, à optimiser les stratégies de gestion peropératoire et à améliorer finalement le pronostic postopératoire des patients. Par conséquent, cette étude vise à fournir un nouvel outil prédictif pour la pratique clinique et une base de gestion chirurgicale personnalisée en évaluant systématiquement l'impact de l'âge biologique sur l'hémodynamique peropératoire et les lésions de la fonction rénale postopératoire.
Sur la base des données hospitalières, évaluez les fluctuations hémodynamiques et l'incidence des dommages postopératoires de la fonction rénale chez les patients de différents âges biologiques subissant une chirurgie à haut risque. L'étude vise à vérifier si l'âge biologique peut être indépendant des indicateurs d'évaluation clinique traditionnels, fournir une prédiction plus précise des risques périopératoires pour les patients et fournir une base scientifique pour la prise de décision individualisée du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Pateints chirurgicaux
Critères d'exclusion:
- (1) manquant d'informations démographiques valides; (2) manquant d'âge biologique valide; (3) manquant de dossiers de pression artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Âge biologique
Le phénomène et l'âge biologique de la méthode de Klemera-Doubal (KDM-BA) ont été utilisés.
Le phénomène a été calculé en utilisant la combinaison de l'âge chronologique et de neuf biomarqueurs cliniques (albumine, SCR, glucose, protéine C-réactive (CRP), pourcentage de lymphocytes, volume de cellules moyennes (MCV), largeur de distribution des globules rouges (RDW), phosphatase alcaline et nombre de globules blancs (WBC)).
Le KDM-BA a été calculé par âge chronologique et neuf biomarqueurs cliniques (albumine, SCR, CRP, phosphatase alcaline, tension artérielle systolique, azote de l'urée sanguine, volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), hémoglobine glyquée et cholestérol total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de n aki
Délai: Dans les 7 jours postopératoires,
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Les Pateints englobent une escalade dans SCR de 50% ou plus, une augmentation d'au moins 0,3 mg / dL en 48 heures, ou la nécessité de RRT, y compris l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, la thérapie de remplacement rénal continu et la transplantation rénale.
Il était basé sur les directives rénales de 2012: amélioration des lignes directrices sur les résultats mondiaux (KDIGO).
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Dans les 7 jours postopératoires,
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L'incidence de l'AKD
Délai: Dans les 8 à 90 jours après la chirurgie
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L'AKD a été définie par une augmentation de SCR de plus de 50%, ou l'initiation de RRT tel que l'hémodialyse, la dialyse péritonéale ou le RRT continu.
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Dans les 8 à 90 jours après la chirurgie
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L'incidence de IOH
Délai: Pendant la période peropératoire
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L'IOH a été défini comme la présence d'Epoque peropératoire avec une carte inférieure à 60 mmHg.
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Pendant la période peropératoire
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L'incidence de PIH
Délai: De l'induction de l'anesthésie générale à 20 minutes après l'induction.
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Le PIH a été défini comme au moins une mesure de SAP en dessous de 90 mmHg.
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De l'induction de l'anesthésie générale à 20 minutes après l'induction.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de Aki 2+
Délai: 0-7 jours après la chirurgie
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AKI 2+ a été identifié comme une élévation de SCR à un niveau au moins deux fois celle de la mesure de base.
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0-7 jours après la chirurgie
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Durée cumulée de l'IOH et du PIH
Délai: Pendant la chirurgie
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Calculez la durée cumulée sous la valeur de seuil
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Pendant la chirurgie
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L'AUC cumulatif de IOH et PIH.
Délai: Pendant la chirurgie
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Superficie totale sous chaque seuil (zones sous la courbe (AUC) mesurées en MMHg * minutes).
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-20240924-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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