Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen biologisen iän vaikutus hemodynamiikkaan ja munuaisten toimintaan

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Preoperatiivisen biologisen iän vaikutus intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja postoperatiiviseen munuaistoimintaan

Tausta Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia preoperatiivisen biologisen iän potentiaalista arvoa intraoperatiivisten hemodynaamisten muutosten ja postoperatiivisen munuaisten toimintavaurion ennustajana.

Menetelmät keräävät tietoja lääketieteellisen tietuejärjestelmän ja kirurgisen anestesiajärjestelmän avulla ja keräävät potilaita, joille on tehty leikkaus. Laske potilaan preoperatiivinen biologinen ikä ja analysoi korrelaatiota preoperatiivisen biologisen iän kiihtyneen ikääntymisen ja intraoperatiivisen hemodynamiikan ja postoperatiivisen munuaisten toiminnan vaurion välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntymisen tehostamisen myötä kirurgisia toimenpiteitä käytyjen potilaiden lukumäärä on lisääntynyt vuosi vuodelta. Perinteiset ikäindikaattorit eivät kuitenkaan voi täysin heijastaa potilaiden fysiologista tilaa ja kirurgisia riskejä. Kliinisessä käytännössä preoperatiivinen arviointi perustuu yleensä potilaan todelliseen ikään, mutta tämä menetelmä ei harkitse täysin yksittäisiä biologisia eroja. Uutena arviointiindikaattorina biologinen ikä voi heijastaa tarkemmin yksilön fysiologista tilaa ja terveystasoa ottamalla huomioon kattavasti useita biomarkkereita. Siksi biologisesta iästä on vähitellen tullut yksi tärkeistä parametreista kirurgisen riskin ennustamiseksi. Intraoperatiivisen hemodynamiikan stabiilisuus on ratkaisevan tärkeä kirurgisten potilaiden ennusteelle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että intraoperatiiviset verenpaineen vaihtelut, sykevaihtelu ja muut hemodynaamiset poikkeavuudet liittyvät läheisesti leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymiseen. Leikkauksen jälkeinen munuaisten toimintahäiriö (AKI) on yleinen ja vakava leikkauksen jälkeinen komplikaatio, etenkin yleisempi vanhuksilla. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että AKI: n esiintyminen ei liity vain intraoperatiivisiin hemodynaamisiin häiriöihin, vaan myös potilaan taustalla oleva terveydentila vaikuttaa merkittävästi. Nykyinen tutkimus biologisen iän vaikutuksista intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja sen suhde postoperatiiviseen munuaisten toimintavaurioon on kuitenkin edelleen rajallinen. Preoperatiivisen biologisen iän ja intraoperatiivisten hemodynaamisten parametrien välisen suhteen sekä niiden ennustetun arvon leikkauksen jälkeisen munuaisten toimintavaurion ennustavan arvon suhteen auttavat edelleen parantamaan preoperatiivisen riskinarvioinnin tarkkuutta, optimoimaan intraoperatiivisia hoitostrategioita ja parantaa potilaiden postoperatiivista prognoosia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi ennustava työkalu kliiniseen käytäntöön ja perusta henkilökohtaiseen kirurgiseen hoitoon arvioimalla systemaattisesti biologisen iän vaikutusta intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja postoperatiiviseen munuaisten toimintavaurioon.

Arvioi sairaalatietojen perusteella, arvioi postoperatiivisten munuaisten toimintavaurioiden hemodynaamiset vaihtelut ja esiintyvyys potilailla, joilla on erilaisia biologisia ikäryhmiä, joille tehdään korkean riskin leikkaus. Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko biologinen ikä olla riippumaton perinteisistä kliinisistä arviointiindikaattoreista, antaa tarkemman ennustamisen potilaille perioperatiivisista riskeistä ja tarjota tieteellistä perustana yksilölliselle hoidon päätöksenteolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268833

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus täydellisillä anestesiatietueilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgiset patetit

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) puuttuvat voimassa olevat väestötiedot; (2) puuttuva voimassa oleva biologinen ikä; (3) Verenpainetiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Biologinen ikä
Käytettiin Phenoage- ja Klemera-Doubal -menetelmiä biologista ikää (KDM-BA). Phenoage laskettiin käyttämällä kronologisen iän ja yhdeksää kliinistä biomarkkeria (albumiini, SCR, glukoosi, C-reaktiivinen proteiini (CRP), lymfosyyttiprosentti, keskimääräinen solutilavuus (MCV), punasolujen jakautumisen leveys (RDW), alkalinen fosfataasi ja valkosolujen määrä (WBC). KDM-BA laskettiin kronologisella ikä ja yhdeksän kliinistä biomarkkeria (albumiini, SCR, CRP, alkalinen fosfataasi, systolinen verenpaine, veren urean typpi, pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1), glykatoitu hemoglobiini ja kokonaiskolesteroli).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aki
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen,
Pateintit kattavat lisääntymisen SCR: ssä vähintään 50%, vähintään 0,3 mg/dL: n lisäys 48 tunnin sisällä tai RRT: n tarve, mukaan lukien hemodialyysi, vatsakalvon dialyysi, jatkuva munuaisten korvaushoito ja munuaissiirto. Se perustui vuoden 2012 munuaissairauksiin: globaalien tulosten (KDIGO) ohjeiden parantaminen.
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen,
AKD: n esiintyvyys
Aikaikkuna: 8-90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
AKD määritettiin SCR: n nousulla yli 50%tai RRT: n aloittaminen, kuten hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai jatkuva RRT.
8-90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
IOH: n esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
IOH määritettiin intraoperatiivisen epoquen läsnäoloksi, jonka kartta oli alle 60 mmHg.
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
Pihin esiintyvyys
Aikaikkuna: Yleisen anestesian induktiosta 20 minuuttiin induktion jälkeen.
PIH määritettiin ainakin yhtenä SAP: n mittauksena alle 90 mmHg.
Yleisen anestesian induktiosta 20 minuuttiin induktion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aki 2+: n esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-7 päivää leikkauksen jälkeen
Aki 2+ tunnistettiin SCR: n korkeudeksi tasolle vähintään kahdesti lähtötason mittauksen korkeuteen.
0-7 päivää leikkauksen jälkeen
IOH: n ja PIH: n kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Laske kumulatiivinen kesto kynnysarvon alapuolella
Leikkauksen aikana
IOH: n ja PIH: n kumulatiivinen AUC.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Jokaisen kynnyksen kokonaispinta -ala (käyrän alla (AUC) mitattuna MMHG*minuutissa).
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa