Preoperatiivisen biologisen iän vaikutus hemodynamiikkaan ja munuaisten toimintaan
Preoperatiivisen biologisen iän vaikutus intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja postoperatiiviseen munuaistoimintaan
Tausta Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia preoperatiivisen biologisen iän potentiaalista arvoa intraoperatiivisten hemodynaamisten muutosten ja postoperatiivisen munuaisten toimintavaurion ennustajana.
Menetelmät keräävät tietoja lääketieteellisen tietuejärjestelmän ja kirurgisen anestesiajärjestelmän avulla ja keräävät potilaita, joille on tehty leikkaus. Laske potilaan preoperatiivinen biologinen ikä ja analysoi korrelaatiota preoperatiivisen biologisen iän kiihtyneen ikääntymisen ja intraoperatiivisen hemodynamiikan ja postoperatiivisen munuaisten toiminnan vaurion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntymisen tehostamisen myötä kirurgisia toimenpiteitä käytyjen potilaiden lukumäärä on lisääntynyt vuosi vuodelta. Perinteiset ikäindikaattorit eivät kuitenkaan voi täysin heijastaa potilaiden fysiologista tilaa ja kirurgisia riskejä. Kliinisessä käytännössä preoperatiivinen arviointi perustuu yleensä potilaan todelliseen ikään, mutta tämä menetelmä ei harkitse täysin yksittäisiä biologisia eroja. Uutena arviointiindikaattorina biologinen ikä voi heijastaa tarkemmin yksilön fysiologista tilaa ja terveystasoa ottamalla huomioon kattavasti useita biomarkkereita. Siksi biologisesta iästä on vähitellen tullut yksi tärkeistä parametreista kirurgisen riskin ennustamiseksi. Intraoperatiivisen hemodynamiikan stabiilisuus on ratkaisevan tärkeä kirurgisten potilaiden ennusteelle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että intraoperatiiviset verenpaineen vaihtelut, sykevaihtelu ja muut hemodynaamiset poikkeavuudet liittyvät läheisesti leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymiseen. Leikkauksen jälkeinen munuaisten toimintahäiriö (AKI) on yleinen ja vakava leikkauksen jälkeinen komplikaatio, etenkin yleisempi vanhuksilla. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että AKI: n esiintyminen ei liity vain intraoperatiivisiin hemodynaamisiin häiriöihin, vaan myös potilaan taustalla oleva terveydentila vaikuttaa merkittävästi. Nykyinen tutkimus biologisen iän vaikutuksista intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja sen suhde postoperatiiviseen munuaisten toimintavaurioon on kuitenkin edelleen rajallinen. Preoperatiivisen biologisen iän ja intraoperatiivisten hemodynaamisten parametrien välisen suhteen sekä niiden ennustetun arvon leikkauksen jälkeisen munuaisten toimintavaurion ennustavan arvon suhteen auttavat edelleen parantamaan preoperatiivisen riskinarvioinnin tarkkuutta, optimoimaan intraoperatiivisia hoitostrategioita ja parantaa potilaiden postoperatiivista prognoosia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi ennustava työkalu kliiniseen käytäntöön ja perusta henkilökohtaiseen kirurgiseen hoitoon arvioimalla systemaattisesti biologisen iän vaikutusta intraoperatiiviseen hemodynamiikkaan ja postoperatiiviseen munuaisten toimintavaurioon.
Arvioi sairaalatietojen perusteella, arvioi postoperatiivisten munuaisten toimintavaurioiden hemodynaamiset vaihtelut ja esiintyvyys potilailla, joilla on erilaisia biologisia ikäryhmiä, joille tehdään korkean riskin leikkaus. Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko biologinen ikä olla riippumaton perinteisistä kliinisistä arviointiindikaattoreista, antaa tarkemman ennustamisen potilaille perioperatiivisista riskeistä ja tarjota tieteellistä perustana yksilölliselle hoidon päätöksenteolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset patetit
Poissulkemiskriteerit:
- (1) puuttuvat voimassa olevat väestötiedot; (2) puuttuva voimassa oleva biologinen ikä; (3) Verenpainetiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Biologinen ikä
Käytettiin Phenoage- ja Klemera-Doubal -menetelmiä biologista ikää (KDM-BA).
Phenoage laskettiin käyttämällä kronologisen iän ja yhdeksää kliinistä biomarkkeria (albumiini, SCR, glukoosi, C-reaktiivinen proteiini (CRP), lymfosyyttiprosentti, keskimääräinen solutilavuus (MCV), punasolujen jakautumisen leveys (RDW), alkalinen fosfataasi ja valkosolujen määrä (WBC).
KDM-BA laskettiin kronologisella ikä ja yhdeksän kliinistä biomarkkeria (albumiini, SCR, CRP, alkalinen fosfataasi, systolinen verenpaine, veren urean typpi, pakotettu hengitystilavuus sekunnissa (FEV1), glykatoitu hemoglobiini ja kokonaiskolesteroli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aki
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen,
|
Pateintit kattavat lisääntymisen SCR: ssä vähintään 50%, vähintään 0,3 mg/dL: n lisäys 48 tunnin sisällä tai RRT: n tarve, mukaan lukien hemodialyysi, vatsakalvon dialyysi, jatkuva munuaisten korvaushoito ja munuaissiirto.
Se perustui vuoden 2012 munuaissairauksiin: globaalien tulosten (KDIGO) ohjeiden parantaminen.
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen,
|
|
AKD: n esiintyvyys
Aikaikkuna: 8-90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
AKD määritettiin SCR: n nousulla yli 50%tai RRT: n aloittaminen, kuten hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai jatkuva RRT.
|
8-90 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
IOH: n esiintyvyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
IOH määritettiin intraoperatiivisen epoquen läsnäoloksi, jonka kartta oli alle 60 mmHg.
|
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
|
Pihin esiintyvyys
Aikaikkuna: Yleisen anestesian induktiosta 20 minuuttiin induktion jälkeen.
|
PIH määritettiin ainakin yhtenä SAP: n mittauksena alle 90 mmHg.
|
Yleisen anestesian induktiosta 20 minuuttiin induktion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aki 2+: n esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aki 2+ tunnistettiin SCR: n korkeudeksi tasolle vähintään kahdesti lähtötason mittauksen korkeuteen.
|
0-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
IOH: n ja PIH: n kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Laske kumulatiivinen kesto kynnysarvon alapuolella
|
Leikkauksen aikana
|
|
IOH: n ja PIH: n kumulatiivinen AUC.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Jokaisen kynnyksen kokonaispinta -ala (käyrän alla (AUC) mitattuna MMHG*minuutissa).
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Hypotensio
- Munuaissairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-20240924-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .