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Die Wirkung des präoperativen biologischen Alters auf die Hämodynamik und die Nierenfunktion

Die Wirkung des präoperativen biologischen Alters auf die intraoperative Hämodynamik und die postoperative Nierenfunktion

Hintergrund Das Ziel dieser Studie ist es, den potenziellen Wert des präoperativen biologischen Alters als Prädiktor für intraoperative hämodynamische Veränderungen und postoperative Nierenfunktionsverletzungen zu untersuchen.

Methoden sammeln Daten unter Verwendung von medizinischem System und chirurgischem Anästhesiesystem und sammeln Patienten, die sich operiert haben. Berechnen Sie das präoperative biologische Alter des Patienten und analysieren Sie die Korrelation zwischen dem präoperativen biologischen Alter beschleunigt, Alterung und intraoperativer Hämodynamik und postoperativer Nierenfunktionsschäden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Verstärkung der Bevölkerungsalterung stieg die Zahl der Patienten, die chirurgischen Eingriffen unterzogen werden, von Jahr zu Jahr. Traditionelle Altersindikatoren können jedoch nicht vollständig den physiologischen Zustand und die chirurgischen Risiken von Patienten widerspiegeln. In der klinischen Praxis basiert die präoperative Bewertung normalerweise auf dem tatsächlichen Alter des Patienten, diese Methode berücksichtigt jedoch nicht die individuellen biologischen Unterschiede vollständig. Als neuer Bewertungsindikator kann das biologische Alter den physiologischen Status und das Gesundheitsniveau eines Individuums genauer widerspiegeln, indem sie mehrere Biomarker umfassend berücksichtigen. Daher ist das biologische Alter allmählich zu einem der wichtigsten Parameter für die Vorhersage des chirurgischen Risikos geworden. Die Stabilität der intraoperativen Hämodynamik ist für die Prognose chirurgischer Patienten von entscheidender Bedeutung. Untersuchungen haben gezeigt, dass intraoperative Blutdruckschwankungen, Herzfrequenzvariabilität und andere hämodynamische Anomalien eng mit dem Auftreten postoperativer Komplikationen verbunden sind. Die postoperative Nierenfunktionsstörung (AKI) ist eine häufige und schwerwiegende postoperative Komplikation, insbesondere bei älteren Patienten. Frühere Studien haben gezeigt, dass das Auftreten von AKI nicht nur mit intraoperativen hämodynamischen Störungen zusammenhängt, sondern auch signifikant durch den zugrunde liegenden Gesundheitszustand des Patienten beeinflusst wird. Die aktuelle Untersuchung der Auswirkungen des biologischen Alters auf die intraoperative Hämodynamik und ihre Beziehung zur Verletzung der postoperativen Nierenfunktion ist jedoch immer noch begrenzt. Eine weitere Untersuchung der Beziehung zwischen präoperativem biologischem Alter und intraoperativen hämodynamischen Parametern sowie ihres Vorhersagewerts für die postoperative Nierenfunktionsverletzung wird dazu beitragen, die Genauigkeit der präoperativen Risikobewertung zu verbessern, intraoperative Managementstrategien zu optimieren und die postoperative Prognose der Patienten letztendlich zu verbessern. Daher zielt diese Studie darauf ab, ein neues prädiktives Instrument für die klinische Praxis und eine Grundlage für ein personalisiertes chirurgisches Management bereitzustellen, indem die Auswirkungen des biologischen Alters auf die intraoperative Hämodynamik und die postoperative Nierenfunktionsverletzung systematisch bewertet werden.

Basierend auf Krankenhausdaten bewerten Sie die hämodynamischen Schwankungen und die Inzidenz von postoperativen Nierenfunktionsschäden bei Patienten mit unterschiedlichen biologischen Altersgruppen, die sich einer Operation mit hohem Risiko unterziehen. Die Studie zielt darauf ab, zu überprüfen, ob das biologische Alter von traditionellen klinischen Bewertungsindikatoren unabhängig sein kann, eine genauere Vorhersage perioperativer Risiken für Patienten liefern und eine wissenschaftliche Grundlage für die Entscheidungsfindung für individuelle Behandlungen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

268833

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unterzogen sich mit vollständigen Anästhesie -Aufzeichnungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische PateInten

Ausschlusskriterien:

  • (1) ohne gültige demografische Informationen; (2) ohne gültiges biologisches Alter; (3) ohne Blutdruckaufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biologisches Alter
Das biologische Alter (KDM-BA) mit Phänomen und Klemera-Doubal-Methode wurde verwendet. Die Phänomen wurde unter Verwendung der Kombination aus chronologischem Alter und neun klinischen Biomarkern (Albumin, SCR, Glucose, C-reaktives Protein (CRP), Lymphozytenanteil, mittleres Zellvolumen (MCV), Rotbludenverteilungsbreite (RDW), Alkalinphosphatase und Weißbludenzellgraf (WBC). KDM-BA wurde durch chronologisches Alter und neun klinische Biomarker (Albumin, SCR, CRP, alkalische Phosphatase, systolischer Blutdruck, Blutharnstoffstickstoff, erzwungenes expiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1), glykiertes Hämoglobin und Gesamtcholesterin) berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Aki
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation,
PateInts umfasst eine Eskalation von SCR von 50% oder mehr, ein Inkrement von mindestens 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden oder die Notwendigkeit von RRT, einschließlich Hämodialyse, Peritonealdialyse, kontinuierlicher Nierenersatztherapie und Nierentransplantation. Es basierte auf der Nierenerkrankung 2012: Verbesserung der Richtlinien für die globalen Ergebnisse (KDIGO).
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation,
Die Inzidenz von AKD
Zeitfenster: Innerhalb von 8-90 Tagen nach der Operation
AKD wurde durch einen Anstieg der SCR um mehr als 50%oder die Einleitung von RRT wie Hämodialyse, Peritonealdialyse oder kontinuierliche RRT definiert.
Innerhalb von 8-90 Tagen nach der Operation
Die Inzidenz von IOH
Zeitfenster: Während der intraoperativen Periode
IOH wurde als das Vorhandensein von intraoperativem Epoque mit Karte unter 60 mmHg definiert.
Während der intraoperativen Periode
Die Inzidenz von PIH
Zeitfenster: Von der Induktion der Vollnarkose bis 20 Minuten nach der Induktion.
PIH wurde als mindestens eine Messung von Saft unter 90 mmHg definiert.
Von der Induktion der Vollnarkose bis 20 Minuten nach der Induktion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von AKI 2+
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Operation
AKI 2+ wurde als Erhöhung in SCR auf ein Niveau identifiziert, das mindestens doppelt so hoch ist wie die der Grundlinienmessung.
0-7 Tage nach der Operation
Kumulative Dauer von IOH und PIH
Zeitfenster: Während der Operation
Berechnen Sie die kumulative Dauer unter dem Schwellenwert
Während der Operation
Die kumulativen AUC von ioh und pih.
Zeitfenster: Während der Operation
Gesamtfläche unter jedem Schwellenwert (Bereiche unter der Kurve (AUC), gemessen in mmHg*Minuten).
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

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