Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperativ biologisk alder på hæmodynamik og nyrefunktion

Effekten af præoperativ biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktion

Baggrund Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle værdi af præoperativ biologisk alder som en prediktor for intraoperative hæmodynamiske ændringer og postoperativ nyrefunktionsskade.

Metoder indsamler data ved hjælp af medicinsk registreringssystem og kirurgisk anæstesi -system og indsamler patienter, der har gennemgået en operation. Beregn patientens præoperative biologiske tidsalder og analysere sammenhængen mellem præoperativ biologisk alder accelererede aldring og intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktionsskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med intensivering af befolkningens aldring er antallet af patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, steget år for år. Imidlertid kan traditionelle aldersindikatorer ikke fuldt ud afspejle den fysiologiske tilstand og kirurgiske risici hos patienter. I klinisk praksis er præoperativ evaluering normalt baseret på patientens faktiske alder, men denne metode undlader at overveje individuelle biologiske forskelle fuldt ud. Som en ny evalueringsindikator kan biologisk alder mere nøjagtigt afspejle den enkeltes fysiologiske status og sundhedsniveau ved omfattende overvejelse af flere biomarkører. Derfor er biologisk alder gradvist blevet en af de vigtige parametre til at forudsige kirurgisk risiko. Stabiliteten af intraoperativ hæmodynamik er afgørende for prognosen for kirurgiske patienter. Forskning har vist, at intraoperative blodtrykssvingninger, hjerterytmevariabilitet og andre hæmodynamiske abnormiteter er tæt knyttet til forekomsten af postoperative komplikationer. Postoperativ nyredysfunktion (AKI) er en almindelig og alvorlig postoperativ komplikation, især mere almindelig hos ældre patienter. Tidligere undersøgelser har fundet, at forekomsten af AKI ikke kun er relateret til intraoperative hæmodynamiske lidelser, men også signifikant påvirket af patientens underliggende sundhedsstatus. Imidlertid er den aktuelle forskning om virkningen af biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og dens forhold til postoperativ nyrefunktionsskade stadig begrænset. Yderligere udforskning af forholdet mellem præoperativ biologisk alder og intraoperative hæmodynamiske parametre såvel som deres forudsigelige værdi for postoperativ nyrefunktionsskade vil hjælpe med at forbedre nøjagtigheden af præoperativ risikovurdering, optimere intraoperative styringsstrategier og i sidste ende forbedre patienternes postoperative prognose. Derfor sigter denne undersøgelse at tilvejebringe et nyt forudsigelsesværktøj til klinisk praksis og et grundlag for personlig kirurgisk styring ved systematisk at evaluere virkningen af biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktionsskade.

Baseret på hospitalsdata skal du evaluere de hæmodynamiske udsving og forekomst af postoperativ nyrefunktionsskade hos patienter i forskellige biologiske aldre, der gennemgår højrisikooperation. Undersøgelsen sigter mod at verificere, om biologisk alder kan være uafhængig af traditionelle kliniske evalueringsindikatorer, give en mere nøjagtig forudsigelse af perioperative risici for patienter og give videnskabeligt grundlag for individualiseret beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

268833

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår operation med komplette anæstetiske poster

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kirurgiske pathints

Ekskluderingskriterier:

  • (1) mangler gyldige demografiske oplysninger; (2) mangler gyldig biologisk alder; (3) mangler blodtryksregistre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Biologisk alder
Phenoage og Klemera-Doubal Method Biologisk Age (KDM-BA) blev anvendt. Phenoage blev beregnet ved hjælp af kombinationen af kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, glukose, C-reaktivt protein (CRP), lymfocytprocent, gennemsnitlig cellevolumen (MCV), rød blodcelledistributionsbredde (RDW), alkalisk phosphatase og hvid blodcelletælling (WBC)). KDM-BA blev beregnet ved kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, CRP, alkalisk phosphatase, systolisk blodtryk, blodurinstofnitrogen, tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), glyceret hæmoglobin og total kolesterol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af AKI
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativ,
Pateints omfatter en eskalering i SCR på 50% eller mere, et forøgelse på mindst 0,3 mg/dL inden for 48 timer eller behovet for RRT inklusive hæmodialyse, peritoneal dialyse, kontinuerlig renal erstatningsterapi og nyretransplantation. Det var baseret på 2012 -nyresygdommen: forbedring af globale resultater (KDIGO) retningslinjer.
Inden for 7 dage postoperativ,
Forekomsten af AKD
Tidsramme: Inden for 8-90 dage efter operationen
AKD blev defineret ved en stigning i SCR med mere end 50%, eller påbegyndelsen af RRT, såsom hæmodialyse, peritoneal dialyse eller kontinuerlig RRT.
Inden for 8-90 dage efter operationen
Forekomsten af IOH
Tidsramme: I intraoperativ periode
IOH blev defineret som tilstedeværelsen af intraoperativ epoque med MAP under 60 mmHg.
I intraoperativ periode
Forekomsten af PIH
Tidsramme: Fra induktion af generel anæstesi til 20 minutter efter induktion.
PIH blev defineret som mindst en måling af SAP under 90 mmHg.
Fra induktion af generel anæstesi til 20 minutter efter induktion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af Aki 2+
Tidsramme: 0-7 dage efter kirurgi
AKI 2+ blev identificeret som en forhøjelse i SCR til et niveau mindst dobbelt så stort som baseline -målingen.
0-7 dage efter kirurgi
Kumulativ varighed af IOH og PIH
Tidsramme: Under operationen
Beregn den kumulative varighed under tærskelværdien
Under operationen
Den kumulative AUC af IOH og PIH.
Tidsramme: Under operationen
Det samlede areal under hver tærskel (områder under kurven (AUC) målt i MMHG*minutter).
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner