- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07080086
- Original retssag
Effekten af præoperativ biologisk alder på hæmodynamik og nyrefunktion
Effekten af præoperativ biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktion
Baggrund Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle værdi af præoperativ biologisk alder som en prediktor for intraoperative hæmodynamiske ændringer og postoperativ nyrefunktionsskade.
Metoder indsamler data ved hjælp af medicinsk registreringssystem og kirurgisk anæstesi -system og indsamler patienter, der har gennemgået en operation. Beregn patientens præoperative biologiske tidsalder og analysere sammenhængen mellem præoperativ biologisk alder accelererede aldring og intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktionsskade.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Med intensivering af befolkningens aldring er antallet af patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, steget år for år. Imidlertid kan traditionelle aldersindikatorer ikke fuldt ud afspejle den fysiologiske tilstand og kirurgiske risici hos patienter. I klinisk praksis er præoperativ evaluering normalt baseret på patientens faktiske alder, men denne metode undlader at overveje individuelle biologiske forskelle fuldt ud. Som en ny evalueringsindikator kan biologisk alder mere nøjagtigt afspejle den enkeltes fysiologiske status og sundhedsniveau ved omfattende overvejelse af flere biomarkører. Derfor er biologisk alder gradvist blevet en af de vigtige parametre til at forudsige kirurgisk risiko. Stabiliteten af intraoperativ hæmodynamik er afgørende for prognosen for kirurgiske patienter. Forskning har vist, at intraoperative blodtrykssvingninger, hjerterytmevariabilitet og andre hæmodynamiske abnormiteter er tæt knyttet til forekomsten af postoperative komplikationer. Postoperativ nyredysfunktion (AKI) er en almindelig og alvorlig postoperativ komplikation, især mere almindelig hos ældre patienter. Tidligere undersøgelser har fundet, at forekomsten af AKI ikke kun er relateret til intraoperative hæmodynamiske lidelser, men også signifikant påvirket af patientens underliggende sundhedsstatus. Imidlertid er den aktuelle forskning om virkningen af biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og dens forhold til postoperativ nyrefunktionsskade stadig begrænset. Yderligere udforskning af forholdet mellem præoperativ biologisk alder og intraoperative hæmodynamiske parametre såvel som deres forudsigelige værdi for postoperativ nyrefunktionsskade vil hjælpe med at forbedre nøjagtigheden af præoperativ risikovurdering, optimere intraoperative styringsstrategier og i sidste ende forbedre patienternes postoperative prognose. Derfor sigter denne undersøgelse at tilvejebringe et nyt forudsigelsesværktøj til klinisk praksis og et grundlag for personlig kirurgisk styring ved systematisk at evaluere virkningen af biologisk alder på intraoperativ hæmodynamik og postoperativ nyrefunktionsskade.
Baseret på hospitalsdata skal du evaluere de hæmodynamiske udsving og forekomst af postoperativ nyrefunktionsskade hos patienter i forskellige biologiske aldre, der gennemgår højrisikooperation. Undersøgelsen sigter mod at verificere, om biologisk alder kan være uafhængig af traditionelle kliniske evalueringsindikatorer, give en mere nøjagtig forudsigelse af perioperative risici for patienter og give videnskabeligt grundlag for individualiseret beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kirurgiske pathints
Ekskluderingskriterier:
- (1) mangler gyldige demografiske oplysninger; (2) mangler gyldig biologisk alder; (3) mangler blodtryksregistre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Biologisk alder
Phenoage og Klemera-Doubal Method Biologisk Age (KDM-BA) blev anvendt.
Phenoage blev beregnet ved hjælp af kombinationen af kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, glukose, C-reaktivt protein (CRP), lymfocytprocent, gennemsnitlig cellevolumen (MCV), rød blodcelledistributionsbredde (RDW), alkalisk phosphatase og hvid blodcelletælling (WBC)).
KDM-BA blev beregnet ved kronologisk alder og ni kliniske biomarkører (albumin, SCR, CRP, alkalisk phosphatase, systolisk blodtryk, blodurinstofnitrogen, tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), glyceret hæmoglobin og total kolesterol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af AKI
Tidsramme: Inden for 7 dage postoperativ,
|
Pateints omfatter en eskalering i SCR på 50% eller mere, et forøgelse på mindst 0,3 mg/dL inden for 48 timer eller behovet for RRT inklusive hæmodialyse, peritoneal dialyse, kontinuerlig renal erstatningsterapi og nyretransplantation.
Det var baseret på 2012 -nyresygdommen: forbedring af globale resultater (KDIGO) retningslinjer.
|
Inden for 7 dage postoperativ,
|
|
Forekomsten af AKD
Tidsramme: Inden for 8-90 dage efter operationen
|
AKD blev defineret ved en stigning i SCR med mere end 50%, eller påbegyndelsen af RRT, såsom hæmodialyse, peritoneal dialyse eller kontinuerlig RRT.
|
Inden for 8-90 dage efter operationen
|
|
Forekomsten af IOH
Tidsramme: I intraoperativ periode
|
IOH blev defineret som tilstedeværelsen af intraoperativ epoque med MAP under 60 mmHg.
|
I intraoperativ periode
|
|
Forekomsten af PIH
Tidsramme: Fra induktion af generel anæstesi til 20 minutter efter induktion.
|
PIH blev defineret som mindst en måling af SAP under 90 mmHg.
|
Fra induktion af generel anæstesi til 20 minutter efter induktion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af Aki 2+
Tidsramme: 0-7 dage efter kirurgi
|
AKI 2+ blev identificeret som en forhøjelse i SCR til et niveau mindst dobbelt så stort som baseline -målingen.
|
0-7 dage efter kirurgi
|
|
Kumulativ varighed af IOH og PIH
Tidsramme: Under operationen
|
Beregn den kumulative varighed under tærskelværdien
|
Under operationen
|
|
Den kumulative AUC af IOH og PIH.
Tidsramme: Under operationen
|
Det samlede areal under hver tærskel (områder under kurven (AUC) målt i MMHG*minutter).
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-20240924-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina