Účinek předoperačního biologického věku na hemodynamiku a renální funkci
Účinek předoperačního biologického věku na intraoperační hemodynamiku a pooperační renální funkci
Pozadí Cílem této studie je prozkoumat potenciální hodnotu předoperačního biologického věku jako prediktor intraoperačních hemodynamických změn a pooperační poškození renálních funkcí.
Metody shromažďují data pomocí systému lékařských záznamů a systému chirurgické anestezie a shromažďují pacienty, kteří podstoupili operaci. Vypočítejte předoperační biologický věk pacienta a analyzujte korelaci mezi předoperačním biologickým věkem urychleným stárnutím a intraoperační hemodynamikou a pooperační poškození renálních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
S intenzifikací stárnutí populace se počet pacientů podstupujících chirurgické zákroky ročně zvyšuje. Tradiční ukazatele věku však nemohou plně odrážet fyziologický stav a chirurgická rizika pacientů. V klinické praxi je předoperační hodnocení obvykle založeno na skutečném věku pacienta, ale tato metoda plně nezohledňuje individuální biologické rozdíly. Jako nový ukazatel hodnocení může biologický věk přesněji odrážet fyziologický stav a zdraví jednotlivce komplexně zvažovat více biomarkerů. Proto se biologický věk postupně stal jedním z důležitých parametrů pro předpovídání chirurgického rizika. Stabilita intraoperační hemodynamiky je zásadní pro prognózu chirurgických pacientů. Výzkum ukázal, že intraoperační kolísání krevního tlaku, variabilita srdeční frekvence a další hemodynamické abnormality úzce souvisí s výskytem pooperačních komplikací. Pooperační renální dysfunkce (AKI) je běžná a vážná pooperační komplikace, zejména u starších pacientů. Předchozí studie zjistily, že výskyt AKI souvisí nejen s intraoperačními hemodynamickými poruchami, ale také významně ovlivněn podkladovým zdravotním stavem pacienta. Současný výzkum dopadu biologického věku na intraoperační hemodynamiku a jeho vztahu s pooperačním poškozením renálních funkcí je však stále omezený. Další zkoumání vztahu mezi předoperačním biologickým věkem a intraoperačními hemodynamickými parametry, jakož i jejich prediktivní hodnotou pro pooperační poškození renálních funkcí, pomůže zlepšit přesnost hodnocení předoperačního rizika, optimalizovat intraoperační strategie řízení a nakonec zlepšit pooperační prognózu pacientů. Cílem této studie je proto poskytnout nový prediktivní nástroj pro klinickou praxi a základ pro personalizovanou chirurgickou léčbu systematickým hodnocením dopadu biologického věku na intraoperační hemodynamiku a pooperační poškození ledvin.
Na základě údajů o nemocnici vyhodnoťte hemodynamické fluktuace a výskyt pooperačního poškození renálních funkcí u pacientů různých biologických věků podstupujících vysoce rizikovou chirurgii. Cílem studie je ověřit, zda může být biologický věk nezávislý na tradičních ukazatelích klinického hodnocení, poskytnout přesnější predikci perioperačních rizik pro pacienty a poskytnout vědecký základ pro individualizované rozhodování o léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgické paštiky
Kritéria pro vyloučení:
- (1) chybějící platné demografické informace; (2) chybějící platný biologický věk; (3) postrádat záznamy o krevním tlaku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biologický věk
Byly použity fenoage a klemera-dubal metoda biologický věk (KDM-BA).
Fenoaage byla vypočtena pomocí kombinace chronologického věku a devíti klinických biomarkerů (albumin, SCR, glukóza, C-reaktivní protein (CRP), procento lymfocytů, průměrného objemu buněk (MCV), šířka distribuce červených krvinek (RDW), alkalinová fosfatáza a počet bílých krvinek).
KDM-BA byl vypočten chronologickým věkem a devíti klinickými biomarkery (albumin, SCR, CRP, alkalinní fosfatáza, systolický krevní tlak, dusík močoviny v krvi, nuceným objemem výdeje za jednu sekundu (FEV1), glykovaný hemoglobin).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt Aki
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
|
Pateints zahrnuje eskalaci v SCR 50% nebo více, přírůstek nejméně 0,3 mg/dl během 48 hodin, nebo potřebu RRT včetně hemodialýzy, peritoneální dialýzy, kontinuální renální substituční terapie a transplantace ledvin.
Bylo to založeno na onemocnění ledvin v roce 2012: Zlepšení pokynů pro globální výsledky (KDIGO).
|
Do 7 dnů po operaci
|
|
Výskyt AKD
Časové okno: Do 8-90 dnů po operaci
|
AKD byl definován nárůstem v SCR o více než 50%nebo zahájení RRT, jako je hemodialýza, peritoneální dialýza nebo kontinuální RRT.
|
Do 8-90 dnů po operaci
|
|
Výskyt IOH
Časové okno: Během intraoperačního období
|
IOH byl definován jako přítomnost intraoperačního epoque s mapou pod 60 mmHg.
|
Během intraoperačního období
|
|
Výskyt PIH
Časové okno: Od indukce celkové anestezie po 20 minut po indukci.
|
PIH byl definován jako alespoň jedno měření SAP pod 90 mmHg.
|
Od indukce celkové anestezie po 20 minut po indukci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt Aki 2+
Časové okno: 0-7 dní po operaci
|
AKI 2+ byl identifikován jako nadmořská výška v SCR na úroveň nejméně dvojnásobku výchovy měření základní linie.
|
0-7 dní po operaci
|
|
Kumulativní doba trvání IOH a PIH
Časové okno: Během operace
|
Vypočítejte kumulativní dobu pod prahovou hodnotou
|
Během operace
|
|
Kumulativní AUC IOH a PIH.
Časové okno: Během operace
|
Celková plocha pod každou prahovou hodnotou (oblasti pod křivkou (AUC) měřenou v mmhg*minutách).
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-20240924-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .