使用大脑信号和虚拟现实了解步态的冻结
2026年2月13日 更新者：Kathryn A. Cross, MD, PhD、University of California, Los Angeles
利用侵入性记录和沉浸式虚拟现实来表征帕金森病中步态机制的冻结
步态的冻结 - 无法开始或继续步行 - 是帕金森氏病特别残疾的问题，几乎没有治疗选择。
该项目记录了步行和冻结步态发作过程中深脑刺激（DBS）设备的人脑活动，以了解步态冻结的病理生理学。
调查结果将为解决这种残疾症状的新治疗策略的发展奠定基础。
研究概览
详细说明
雾的病理生理学知之甚少，可能导致了新型神经调节策略令人失望的结果。
这项研究的目的是确定雾的电生理机制，这些机制可以用作新型神经调节策略的生物标志物。
基底神经节的主要输出核GLIDUS INTERUS（GPI）的活性对于理解基础神经节对步态障碍的贡献至关重要，因为它为从基底神经节读取的活动提供了对活动的见解。
该项目利用了最先进的多模式大脑/行为记录平台，以及在感测深脑刺激器件方面的最新进展，以同时通过脑电图（EEG）（EEG）同时记录人类GPI的神经活动，运动捕获和眼睛凝视，在PD患者中，PD患者和无雾的PD患者在过度的步行和雾化过程中凝视。
为了可靠地引起雾发并提高外部有效性，研究人员实施了一种新型的身临其境的虚拟现实环境，以概括通常触发雾的现实世界情景。
使用这些工具，拟议的研究将确定与步态相关的神经振荡在Beta（12-30 Hz）和GPI和Cortex中与持续步行过程中异常步态有关的theta/alpha（4-12 Hz）频段如何（AIM 1）；从雾发作的发作和恢复（AIM 2）；以及外部线索的治疗益处（AIM 3）。
这为多种创新的神经调节策略铺平了道路，这些策略（1）通过在连续步行期间促进正常或补偿步态控制来防止雾发作，以及（2）通过靶向与雾发作和恢复相关的信号来减轻雾发作的严重程度。
此外，它为未来的Precision-Medicine方法建立了一种新型的VR范式，用于雾化治疗性发育。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合MDS的帕金森氏病的MDS临床诊断标准，这些诊断标准被Medtronic感知DBS设备植入，并在双侧Globus pallidus Interus（GPI）中植入了感知方向的铅。
- 能够在室内行走
- 18岁或以上
- 一半的患者将通过自我报告对步态问卷的新冻结问题1和2进行冻结，从而使步态冻结冻结。
- 其他一半的患者不会在步态问卷的新冻结问题上自我报告定义的步态冻结
排除标准：
- 痴呆或严重认知障碍的临床诊断（MOCA <21）
- 帕金森氏病以外的中风，脑损伤或其他神经系统疾病的病史
- 造成严重步态障碍的合并症
- 不稳定的医疗状况，包括过去6个月内心血管不稳定
- 无法或不愿遵守测试协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验
在步态干预期间测量神经生理学和运动学
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在沉浸式虚拟现实（VR）环境中散步，引起了冰冻情节
在没有和没有次要认知或运动任务的情况下行走地球地面
在沉浸式虚拟现实（VR）环境中行走，在不增加视觉和听觉提示的情况下引起冻结情节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GPI步态相关的光谱功率
大体时间：第一天
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在步行与站立休息期间，Globus pallidus Interus（GPI）光谱功率变化。
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第一天
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GPI事件相关的光谱功率
大体时间：第2天
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Globus Pallidus Interus（GPI）光谱功率从基线时间锁定到步态周期事件，冻结发作和自愿停止事件的变化
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第2天
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GPI步态相关的光谱功率
大体时间：第三天
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Globus pallidus Interus（GPI）光谱功率变化在与没有外部提示的情况下行走相对于没有外部提示。
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第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月28日
首次发布 (实际的)
2025年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-5770
- 1R01NS140283 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将仅共享被取消识别的个人参与级（IPD）数据，包括人口统计学，原始电生理学，带注释的视频的时间戳，微型预处理的运动学和眼睛跟踪数据（插入的标记和固定标记和固定目标的时间）。
IPD 共享时间框架
在发布时或资金期结束时，以先到者为准。
保存和共享数据的持续时间至少是在资金期之后的10年。
IPD 共享访问标准
数据将在大脑计划（DABI）数据存储库（或等效）的数据存档中提供，该数据将数据限制在具有适当的研究问题和批准的数据使用协议（DUA）的合格研究者的访问限制后，随后将其限制在批准的请求条款中使用，并要求用户维护任何数据，并要求使用任何数据参与者，以避免使用任何研究参与者。
要访问数据，用户必须提交有效的科学问题，包括统计分析计划，并在DABI数据请求表上完成所有必需的字段。
当用户要求访问DABI中存储的数据时，这些数据的所有者是唯一可以授予或拒绝访问的数据（在这种情况下为PI）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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