Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in het vriespunt van het lopen met behulp van hersensignalen en virtuele realiteit

13 februari 2026 bijgewerkt door: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Gebruikmakend van invasieve opnames en meeslepende virtual reality om het bevriezen van loopmechanismen bij de ziekte van Parkinson te karakteriseren

Het bevriezen van het looppatroon - het onvermogen om te beginnen of te blijven lopen - is een bijzonder invaliderend probleem bij de ziekte van Parkinson met weinig behandelingsopties. Dit project registreert menselijke hersenactiviteit van diepe hersenstimulatie (DBS) -apparaten tijdens het lopen en bevriezen van loopafleveringen om de pathofysiologie van het bevriezen van het looppatroon te begrijpen. De bevindingen zullen de basis leggen voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën die dit handicapsymptoom aanpakken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van mist wordt slecht begrepen, wat waarschijnlijk bijdraagt aan teleurstellende resultaten van nieuwe neuromodulatiestrategieën. Het doel van deze studie is om elektrofysiologische mistmechanismen te identificeren die kunnen dienen als biomarkers voor nieuwe neuromodulatiestrategieën. Activiteit in de globus pallidus internus (GPI), de belangrijkste outputkern van de basale ganglia, staat centraal in het begrijpen van basale ganglia -bijdragen aan loopstoornissen, omdat het inzichten biedt in activiteit die stroomafwaartse locomotorische circuits lees uit de basale ganglia. Het project maakt gebruik van een state-of-the-art multimodaal platform voor hersenen/gedrag en recente ontwikkelingen bij het detecteren van diepe hersenstimulatie-apparaten om neurale activiteit op te nemen van de menselijke GPI tegelijkertijd met elektro-encefalografie (EEG), bewegingsvervang en ooggaarzend tijdens overground wandel- en mist-afleveringen bij PD-patiënten met en zonder mist. Om mistafleveringen op betrouwbare wijze op te wekken en de externe validiteit te verbeteren, implementeren de onderzoekers een nieuwe meeslepende virtuele reality-omgeving om real-world scenario's te recapituleren die vaak mist veroorzaken. Met deze tools zullen de voorgestelde studies bepalen hoe loop-gerelateerde neurale oscillaties in de bèta (12-30 Hz) en theta/alpha (4-12 Hz) banden in de GPI en cortex betrekking hebben op abnormale gang tijdens continu lopen (AIM 1); het begin en herstel van mist -afleveringen (AIM 2); en de therapeutische voordelen van externe signalen (AIM 3). Dit maakt de weg vrij voor meerdere innovatieve neuromodulatiestrategieën die (1) mistafleveringen voorkomen door normale of compenserende loopcontrole te bevorderen tijdens continu lopen en (2) de ernst van de FOG -afleveringen verbeteren door signalen te richten die geassocieerd zijn met het ontstaan van mist en herstel. Bovendien vormt het een nieuw VR-paradigma voor toekomstige precisie-medicine-benaderingen van misttherapeutische ontwikkeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de klinische diagnostische criteria van MDS voor de ziekte van Parkinson die worden geïmplanteerd met een Medtronic Percept DBS -apparaat en gevoelige directionele leads in bilaterale globus pallidus internus (GPI).
  • In staat om binnenshuis zonder hulp te lopen
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • De helft van de patiënten zal het invriezen van het looppatroon uitschakelen zoals gedefinieerd door meer dan eens per dag te bevriezen door zelfrapportage op vragen 1 en 2 van de nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst
  • De andere helft van de patiënten zal niet bevriezen van het lopen zoals gedefinieerd door zelfrapportage op vraag 1 van de nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van dementie of ernstige cognitieve stoornissen (MOCA <21)
  • Geschiedenis van beroerte, traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen naast de ziekte van Parkinson
  • Comorbiditeiten die ernstige loopstoornissen veroorzaken
  • Onstabiele medische toestand inclusief cardio-vasculaire instabiliteit in de afgelopen 6 maanden
  • Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan het testprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Neurofysiologie en kinematica worden gemeten tijdens loopinterventies
Gedragsmatig: VR -bevriezingstaak
Over de grond lopen in meeslepende virtual reality (VR) omgevingen die vriesafleveringen uitlokken
Gedragsmatig: Dubbele taak
Over de grond lopen met en zonder gelijktijdige uitvoering van secundaire cognitieve of motorische taak
Gedragsmatig: Extern cueing
Over de grond lopen in meeslepende virtual reality (VR) -omgevingen die vriesafleveringen uitlokken met en zonder toevoeging van visuele en auditieve signalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GPI loopgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 1
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomverandering tijdens lopen versus staande rust.
Dag 1
GPI gebeurtenisgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 2
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomveranderingen van baseline tijdvergrendeld naar loopcyclusevenementen, bevriezende afleveringen en vrijwillige stopevenementen
Dag 2
GPI loopgerelateerde spectrale kracht
Tijdsspanne: Dag 3
Globus pallidus internus (GPI) spectrale stroomverandering tijdens het lopen met versus zonder externe signalen.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen alleen gegevens over de geïdentificeerde individuele deelnemerniveau (IPD) -gegevens, waaronder demografie, ruwe elektrofysiologie, tijdstempels van geannoteerde video, minimaal voorverwerkte kinematische en oogtraceringsgegevens delen (geïnterpoleerde markers en fixatiedoelstelling).

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van publicatie of het einde van de financieringsperiode, afhankelijk van wat het eerst komt. De duur van het behoud en het delen van de gegevens zal minimaal 10 jaar na de financieringsperiode zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld in het Data Archive for Brain Initiative (DABI) Data Repository (of gelijkwaardig), die de toegang tot de gegevens beperkt tot gekwalificeerde onderzoekers met een geschikte onderzoeksvraag en goedgekeurde gegevensgebruikovereenkomst (DUA) die het latere gebruik beperkt tot de voorwaarden van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde verzoek van het goedgekeurde aanvraag en dat gebruikers het gegevensbeveiliging van de gegevens beperken. Om toegang te krijgen tot de gegevens, moet de gebruiker een geldige wetenschappelijke vraag indienen, een statistisch analyseplan opnemen en alle vereiste velden op het DABI -gegevensverzoekformulier invullen. Wanneer gebruikers toegang vragen tot gegevens die zijn opgeslagen in DABI, zijn de eigenaren van die gegevens de enige die toegang kunnen verlenen of weigeren (in dit geval de PI).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR -bevriezingstaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren