Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание замораживания походки с использованием мозговых сигналов и виртуальной реальности

13 февраля 2026 г. обновлено: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Использование инвазивных записей и иммерсивной виртуальной реальности для характеристики замораживания механизмов походки при болезни Паркинсона

Замораживание походки - неспособность начать или продолжать ходить - является особенно инвалидной проблемой при болезни Паркинсона, у которой мало вариантов лечения. Этот проект записывает активность мозга человека от устройств глубокой стимуляции мозга (DBS) во время ходьбы и замораживания эпизодов походки, чтобы понять патофизиологию замораживания походки. Результаты закладывают основу для разработки новых стратегий лечения, которые касаются этого симптома.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Патофизиология тумана плохо изучена, что, вероятно, способствует разочаровывающим результатам новых стратегий нейромодуляции. Целью данного исследования является выявление электрофизиологических механизмов тумана, которые могут служить биомаркерами для новых стратегий нейромодуляции. Активность в Globus pallidus inters (GPI), основном выходном ядре базальных ганглиев, является центральным для понимания базальных вкладов ганглиев в нарушение походки, поскольку она дает представление о деятельности, которую нижестоящие локомоторные цепи читаются из базальных ганглиев. Проект использует современную мультимодальную платформу записи головного мозга/поведения и последние достижения в определении глубоких устройств стимуляции мозга для регистрации нейронной активности у человеческого GPI одновременно с электроэнцефалографией (ЭЭГ), захватом движения и взглядом глаз во время выпускной ходьбы и тумана у пациентов с ПД и без тумана. Чтобы надежно выявить эпизоды тумана и улучшить внешнюю достоверность, исследователи внедряют новую захватывающую среду виртуальной реальности, чтобы повторить сценарии реального мира, которые обычно вызывают туман. С помощью этих инструментов предлагаемые исследования будут определять, как нейронные колебания, связанные с походкой, в полосах бета (12-30 Гц) и тета/альфа (4-12 Гц) в GPI и коре связаны с аномальной походкой во время непрерывной ходьбы (AIM 1); начало и восстановление после эпизодов тумана (AIM 2); и терапевтические выгоды от внешних сигналов (AIM 3). Это прокладывает путь для множества инновационных стратегий нейромодуляции, которые (1) предотвращают эпизоды тумана, способствуя нормальной или компенсаторной борьбе с походкой во время непрерывной ходьбы и (2) улучшают серьезность тумана путем нацеливания сигналов, связанных с началом тумана и выздоровлением. Кроме того, он устанавливает новую парадигму VR для будущих подходов с точной медициной для туманного терапевтического развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, соответствующие клиническим диагностическим критериям MDS для болезни Паркинсона, которые имплантируются устройством DBS Medtronic Pescept и чувственными направлениями в двустороннем Globus pallidus inters (GPI).
  • Способен ходить без посторонней помощи в помещении
  • 18 лет и старше
  • Половина пациентов будет иметь отключение замораживания походки, как определено замерзанием более одного раза в день с помощью самоотчета по вопросам 1 и 2 нового анкеты замерзания походки
  • Другая половина пациентов не будет иметь замерзания походки, как определено самоотчетом по вопросу 1 о новой анкету замерзания походки

Критерии исключения:

  • Клинический диагноз деменции или тяжелые когнитивные нарушения (MOCA <21)
  • История инсульта, черепно -мозговой травмы или других неврологических расстройств, помимо болезни Паркинсона
  • Сопутствующие заболевания, вызывающие серьезные нарушения походки
  • Нестабильное состояние здоровья, включая кардио-сосудистую нестабильность за последние 6 месяцев
  • Невозможно или не желает соблюдать протокол тестирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Нейрофизиология и кинематика измеряются во время походки
Поведенческий: VR заморозить задача
Прогулка над землей в иммерсивной среде виртуальной реальности (VR), которая провоцирует эпизоды замерзания
Поведенческий: Двойная задача
Ходить по земле с сопутствующей работой вторичной когнитивной или моторной задачи и без него
Поведенческий: Внешнее реплика
Прогулка над землей в условиях иммерсивной виртуальной реальности (VR), которая провоцирует эпизоды замерзания с добавлением визуальных и слуховых сигналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральная мощность, связанная с GPI
Временное ограничение: День 1
Спектральная мощность Globus pallidus (GPI) во время ходьбы по сравнению с отдыхом.
День 1
Связанная с GPI спектральная мощность
Временное ограничение: День 2
Спектральная мощность Globus pallidus (GPI) Изменения мощности от базовых закрепленных по времени до событий цикла походки, эпизодов замерзания и добровольных событий остановки
День 2
Спектральная мощность, связанная с GPI
Временное ограничение: День 3
Спектральное изменение мощности Globus pallidus (GPI) во время ходьбы с Versus без внешних сигналов.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи поделится только идентифицированными данными об отделении индивидуального уровня (IPD), включая демографию, необработанную электрофизиологию, временные метки от аннотированного видео, минимально предварительно обработанные данные кинематических и отслеживания глаз (интерполированные маркеры и временную цель цели фиксации).

Сроки обмена IPD

На момент публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит. Продолжительность сохранения и обмена данными составит минимум через 10 лет после периода финансирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны в репозитории данных Archive Data For Brain (DABI) (или эквивалент), который ограничивает доступ к данным квалифицированным следователям с соответствующим вопросом исследования и утвержденным соглашением о использовании данных (DUA), которые ограничивают последующее использование условиями утвержденных запросов и требуют, чтобы пользователи поддерживали безопасность данных и подтверждают какие-либо попытки повторного использования исследований или привлечения в любом случае. Чтобы получить доступ к данным, пользователь должен подать действительный научный вопрос, включить план статистического анализа и заполнить все необходимые поля в форме запроса данных DABI. Когда пользователи запрашивают доступ к данным, хранящимся в DABI, владельцы этих данных являются единственными, кто может предоставить или отрицать доступ (в данном случае PI).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замирание походки

Клинические исследования VR заморозить задача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться