- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07092995
- Original retssag
Forståelse af frysning af gang ved hjælp af hjernesignaler og virtual reality
13. februar 2026 opdateret af: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Udnyttelse af invasive optagelser og fordybende virtual reality for at karakterisere frysning af gangmekanismer i Parkinsons sygdom
Frysning af gang - manglende evne til at starte eller fortsætte med at gå - er et særligt deaktiverende problem i Parkinsons sygdom, der har få behandlingsmuligheder.
Dette projekt registrerer Human Brain -aktivitet fra dyb hjernestimulering (DBS) enheder under gåture og frysning af gangpisoder for at forstå patofysiologien ved frysning af gang.
Resultater vil lægge grundlaget for udvikling af nye behandlingsstrategier, der adresserer dette deaktiverende symptom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patofysiologien af tåge er dårligt forstået, hvilket sandsynligvis bidrager til skuffende resultater af nye neuromodulationsstrategier.
Målet med denne undersøgelse er at identificere elektrofysiologiske mekanismer for tåge, der kan tjene som biomarkører for nye neuromodulationsstrategier.
Aktivitet i Globus Pallidus Internus (GPI), den vigtigste outputkerne i de basale ganglier, er centralt for at forstå basale ganglier bidrag til gangnedskrivning, da det giver indsigt i aktivitet, der nedstrøms lokomotoriske kredsløb lyder fra de basale ganglier.
Projektet udnytter en avanceret multimodal hjerne/adfærdsoptagelsesplatform og nylige fremskridt med at føle dybe hjernestimuleringsenheder til at registrere neurale aktiviteter fra de humane GPI samtidig med elektroencefalografi (EEG), bevægelsesfangst og øjenblik under over-jord-gåture og tågepisoder hos PD-patienter med og uden tåge.
For pålideligt at fremkalde tågepisoder og forbedre ekstern gyldighed implementerer efterforskerne et nyt fordybende virtual reality-miljø for at rekapitulere scenarier i den virkelige verden, der ofte udløser tåge.
Med disse værktøjer vil de foreslåede undersøgelser bestemme, hvordan gangrelaterede neurale svingninger i beta (12-30 Hz) og theta/alfa (4-12 Hz) bånd i GPI og cortex vedrører unormal gang under kontinuerlig gang (mål 1); Indtræden og gendannelse fra tågepisoder (AIM 2); og de terapeutiske fordele ved eksterne signaler (mål 3).
Dette baner vejen for flere innovative neuromodulationsstrategier, der (1) forhindrer tågepisoder ved at fremme normal eller kompenserende gangkontrol under kontinuerlig gang og (2) forbedre sværhedsgraden af tågepisoder ved at målrette signaler, der er forbundet med tågeindtræden og bedring.
Derudover etablerer det et nyt VR-paradigme for fremtidige præcisionsmedicinske tilgange til tåge terapeutisk udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder MDS -kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom, der er implanteret med en Medtronic Percept DBS -enhed og senssynsretningsledere i Bilateral Globus pallidus Internus (GPI).
- I stand til at gå uassisteret indendørs
- 18 år eller ældre
- Halvdelen af patienterne vil have deaktiveret frysning af gang som defineret ved at fryse mere end en gang om dagen ved selvrapport på spørgsmål 1 & 2 af den nye frysning af gangspørgeskema
- Den anden halvdel af patienterne vil ikke have frysning af gang som defineret ved selvrapport på spørgsmål 1 af den nye frysning af gangspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af demens eller alvorlig kognitiv svækkelse (MOCA <21)
- Historie om slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller andre neurologiske lidelser udover Parkinsons sygdom
- Komorbiditeter, der forårsager alvorlige gangnedsættelser
- Ustabil medicinsk tilstand inklusive cardio-vaskulær ustabilitet i de sidste 6 måneder
- Kan ikke være villig til at overholde testprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Neurofysiologi og kinematik måles under ganginterventioner
|
Walking Overground i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder
Gå over jorden med og uden samtidig ydeevne af sekundær kognitiv eller motorisk opgave
At gå over jorden i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder med og uden tilsætning af visuelle og auditive signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 1
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur mod stående hvile.
|
Dag 1
|
|
GPI-begivenhedsrelateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 2
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektrale effektændringer fra baseline tidslåst til gangcyklusbegivenheder, frysepisoder og frivillige stopbegivenheder
|
Dag 2
|
|
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 3
|
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur med kontra uden eksterne signaler.
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5770
- 1R01NS140283 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgere vil kun dele de-identificerede individuelle deltagende niveauer (IPD) -data inklusive demografi, rå elektrofysiologi, tidsstempler fra annoteret video, minimalt forbehandlet kinematisk og øjesporingsdata (interpolerede markører og timeseries af fikseringsmål).
IPD-delingstidsramme
På tidspunktet for offentliggørelsen eller afslutningen af finansieringsperioden, alt efter hvad der kommer først.
Varigheden af konservering og deling af dataene vil være mindst 10 år efter finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Data stilles til rådighed i Data Archive for Brain Initiative (DABI) Data Repository (eller tilsvarende), som begrænser adgangen til dataene til kvalificerede efterforskere med et passende forskningsspørgsmål og godkendt dataforbrugsaftale (DUA), der begrænser efterfølgende brug til betingelserne for den godkendte anmodning og kræver, at brugerne opretholder datasikkerhed, og afstå fra eventuelle forsøg på at genindføre forskningsdeltagere eller engagere sig i nogen uautoriserede anvendelser af de data, der kræver data.
For at få adgang til dataene skal brugeren indsende et gyldigt videnskabeligt spørgsmål, omfatte en statistisk analyseplan og udfylde alle krævede felter på formularen DABI -data.
Når brugere anmoder om adgang til data, der er gemt i DABI, er ejerne af disse data de eneste, der kan give eller nægte adgang (i dette tilfælde PI).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastfrysning af gang
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med VR frysningsopgave
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | MindfulnessForenede Stater
-
Kessler FoundationMassachusetts General HospitalRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
University of PlymouthRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan