Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af frysning af gang ved hjælp af hjernesignaler og virtual reality

13. februar 2026 opdateret af: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Udnyttelse af invasive optagelser og fordybende virtual reality for at karakterisere frysning af gangmekanismer i Parkinsons sygdom

Frysning af gang - manglende evne til at starte eller fortsætte med at gå - er et særligt deaktiverende problem i Parkinsons sygdom, der har få behandlingsmuligheder. Dette projekt registrerer Human Brain -aktivitet fra dyb hjernestimulering (DBS) enheder under gåture og frysning af gangpisoder for at forstå patofysiologien ved frysning af gang. Resultater vil lægge grundlaget for udvikling af nye behandlingsstrategier, der adresserer dette deaktiverende symptom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af tåge er dårligt forstået, hvilket sandsynligvis bidrager til skuffende resultater af nye neuromodulationsstrategier. Målet med denne undersøgelse er at identificere elektrofysiologiske mekanismer for tåge, der kan tjene som biomarkører for nye neuromodulationsstrategier. Aktivitet i Globus Pallidus Internus (GPI), den vigtigste outputkerne i de basale ganglier, er centralt for at forstå basale ganglier bidrag til gangnedskrivning, da det giver indsigt i aktivitet, der nedstrøms lokomotoriske kredsløb lyder fra de basale ganglier. Projektet udnytter en avanceret multimodal hjerne/adfærdsoptagelsesplatform og nylige fremskridt med at føle dybe hjernestimuleringsenheder til at registrere neurale aktiviteter fra de humane GPI samtidig med elektroencefalografi (EEG), bevægelsesfangst og øjenblik under over-jord-gåture og tågepisoder hos PD-patienter med og uden tåge. For pålideligt at fremkalde tågepisoder og forbedre ekstern gyldighed implementerer efterforskerne et nyt fordybende virtual reality-miljø for at rekapitulere scenarier i den virkelige verden, der ofte udløser tåge. Med disse værktøjer vil de foreslåede undersøgelser bestemme, hvordan gangrelaterede neurale svingninger i beta (12-30 Hz) og theta/alfa (4-12 Hz) bånd i GPI og cortex vedrører unormal gang under kontinuerlig gang (mål 1); Indtræden og gendannelse fra tågepisoder (AIM 2); og de terapeutiske fordele ved eksterne signaler (mål 3). Dette baner vejen for flere innovative neuromodulationsstrategier, der (1) forhindrer tågepisoder ved at fremme normal eller kompenserende gangkontrol under kontinuerlig gang og (2) forbedre sværhedsgraden af tågepisoder ved at målrette signaler, der er forbundet med tågeindtræden og bedring. Derudover etablerer det et nyt VR-paradigme for fremtidige præcisionsmedicinske tilgange til tåge terapeutisk udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder MDS -kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom, der er implanteret med en Medtronic Percept DBS -enhed og senssynsretningsledere i Bilateral Globus pallidus Internus (GPI).
  • I stand til at gå uassisteret indendørs
  • 18 år eller ældre
  • Halvdelen af patienterne vil have deaktiveret frysning af gang som defineret ved at fryse mere end en gang om dagen ved selvrapport på spørgsmål 1 & 2 af den nye frysning af gangspørgeskema
  • Den anden halvdel af patienterne vil ikke have frysning af gang som defineret ved selvrapport på spørgsmål 1 af den nye frysning af gangspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af demens eller alvorlig kognitiv svækkelse (MOCA <21)
  • Historie om slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller andre neurologiske lidelser udover Parkinsons sygdom
  • Komorbiditeter, der forårsager alvorlige gangnedsættelser
  • Ustabil medicinsk tilstand inklusive cardio-vaskulær ustabilitet i de sidste 6 måneder
  • Kan ikke være villig til at overholde testprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Neurofysiologi og kinematik måles under ganginterventioner
Walking Overground i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder
Gå over jorden med og uden samtidig ydeevne af sekundær kognitiv eller motorisk opgave
At gå over jorden i fordybende virtual reality (VR) miljøer, der provoserer frysepisoder med og uden tilsætning af visuelle og auditive signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 1
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur mod stående hvile.
Dag 1
GPI-begivenhedsrelateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 2
Globus pallidus Internus (GPI) spektrale effektændringer fra baseline tidslåst til gangcyklusbegivenheder, frysepisoder og frivillige stopbegivenheder
Dag 2
GPI Gait-relateret spektralkraft
Tidsramme: Dag 3
Globus pallidus Internus (GPI) spektral effektændring under gåtur med kontra uden eksterne signaler.
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgere vil kun dele de-identificerede individuelle deltagende niveauer (IPD) -data inklusive demografi, rå elektrofysiologi, tidsstempler fra annoteret video, minimalt forbehandlet kinematisk og øjesporingsdata (interpolerede markører og timeseries af fikseringsmål).

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for offentliggørelsen eller afslutningen af finansieringsperioden, alt efter hvad der kommer først. Varigheden af konservering og deling af dataene vil være mindst 10 år efter finansieringsperioden.

IPD-delingsadgangskriterier

Data stilles til rådighed i Data Archive for Brain Initiative (DABI) Data Repository (eller tilsvarende), som begrænser adgangen til dataene til kvalificerede efterforskere med et passende forskningsspørgsmål og godkendt dataforbrugsaftale (DUA), der begrænser efterfølgende brug til betingelserne for den godkendte anmodning og kræver, at brugerne opretholder datasikkerhed, og afstå fra eventuelle forsøg på at genindføre forskningsdeltagere eller engagere sig i nogen uautoriserede anvendelser af de data, der kræver data. For at få adgang til dataene skal brugeren indsende et gyldigt videnskabeligt spørgsmål, omfatte en statistisk analyseplan og udfylde alle krævede felter på formularen DABI -data. Når brugere anmoder om adgang til data, der er gemt i DABI, er ejerne af disse data de eneste, der kan give eller nægte adgang (i dette tilfælde PI).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fastfrysning af gang

Kliniske forsøg med VR frysningsopgave

Abonner