Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění mrazu chůze pomocí mozkových signálů a virtuální reality

13. února 2026 aktualizováno: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Využití invazivních záznamů a pohlcující virtuální reality pro charakterizaci mrazu mechanismů chůze u Parkinsonovy choroby

Zmrazení chůze - neschopnost začít nebo pokračovat v chůzi - je obzvláště deaktivujícím problémem u Parkinsonovy choroby, která má jen málo možností léčby. Tento projekt zaznamenává lidskou mozkovou aktivitu ze zařízení hluboké stimulace mozku (DBS) během chůze a zmrazení epizod chůze, aby pochopila patofyziologii zmrazení chůze. Zjištění stanoví základ pro vývoj nových strategií léčby, které řeší tento příznak pro deaktivaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie mlhy je špatně pochopena, pravděpodobně přispívá k zklamáním nových neuromodulačních strategií. Cílem této studie je identifikovat elektrofyziologické mechanismy mlhy, které mohou sloužit jako biomarkery pro nové neuromodulační strategie. Aktivita v globus pallidus internus (GPI), hlavní výstupní jádro bazálních ganglií, je ústřední pro pochopení příspěvků bazálních ganglií k poškození chůze, protože poskytuje vhled do aktivity, které downstream lokomotorické obvody čtou z bazálních ganglií. Projekt využívá nejmodernější multimodální platformu pro záznamy mozku/chování a nedávný pokrok při snímání hlubokých stimulačních zařízení pro zaznamenávání nervové aktivity z lidské GPI současně s elektroencefalografií (EEG), zachycení pohybu a oční pohledy během nadměrně půdy a mlhových epizod u PD pacientů s PD s a bez mlhy. Aby spolehlivě vyvolali epizody mlhy a zlepšili externí platnost, provádějí vyšetřovatelé nové pohlcující prostředí virtuální reality, aby rekapitulovaly scénáře reálného světa, které běžně spouštějí mlhu. S těmito nástroji navrhované studie určí, jak nervové oscilace související s chůze v beta (12-30 Hz) a theta/alfa (4-12 Hz) pásy v GPI a kůře se vztahují k abnormální chůzi během nepřetržité chůze (AIM 1); nástup a zotavení z epizod mlhy (AIM 2); a terapeutické výhody z externích podnětů (AIM 3). To připravuje cestu pro více inovativních neuromodulačních strategií, které (1) zabraňují epizodám mlhy podporou normální nebo kompenzační kontroly chůze během nepřetržité chůze a (2) zlepšením závažnosti epizod mlhových cílů zaměřením na signály spojené s nástupem a zotavením mlhy. Kromě toho vytváří nové paradigma VR pro budoucí přístupy precizně medicíny k terapeutickému vývoji mlhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující klinická diagnostická kritéria MDS pro Parkinsonovu chorobu, kteří jsou implantováni zařízením DBS Medtronic Percept a Sensight Directional Leads v bilaterálním Globus Pallidus Internus (GPI).
  • Schopen chodit bez asistovaného interiéru
  • Věk 18 nebo starší
  • Polovina pacientů bude mít deaktivaci zamrznutí chůze, jak je definováno zmrazením více než jednou denně pomocí vlastního hlášení o otázkách 1 a 2 nového dotazníku zamrznutí chůze
  • Druhá polovina pacientů nebude mít zamrznutí chůze, jak je definováno vlastním hlášením na otázce 1 nového dotazníku zamrznutí

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinická diagnostika demence nebo závažné kognitivní poškození (MOCA <21)
  • Historie mrtvice, traumatického poškození mozku nebo jiných neurologických poruch kromě Parkinsonovy choroby
  • Komorbidity způsobující závažné poruchy chůze
  • Nestabilní zdravotní stav včetně kardiovaskulární nestability za posledních 6 měsíců
  • Nelze nebo neochotný dodržovat protokol testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Neurofyziologie a kinematika se měří během intervencí chůze
Behaviorální: Úloha zmrazení VR
Chůze nad zemí v pohlcujícím prostředí virtuální reality (VR), která vyvolávají epizody mrazu
Behaviorální: Duální úkol
Chůze nad zemí s doprovodným výkonem sekundárního kognitivního nebo motorického úkolu a bez
Behaviorální: Externí narážka
Chůze nad zemí v pohlcujícím prostředí virtuální reality (VR), která vyvolávají zmrazovací epizody s a bez přidání vizuálních a sluchových podnětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spektrální výkon související s GPI
Časové okno: Den 1
Změna výkonu Globus Pallidus Internus (GPI) Během chůze versus odpočinek.
Den 1
Spektrální síla související s událostí GPI
Časové okno: Den 2
Spektrální výkon Globus Pallidus Internus (GPI) se mění z výchozích časových zástavných na události cyklu chůze, epizody mrazu a dobrovolného zastavení událostí
Den 2
Spektrální výkon související s GPI
Časové okno: Den 3
Změna výkonu Globus Pallidus Internus (GPI) Během chůze s versus bez externích podnětů.
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet pouze de-identifikovaná data na úrovni jednotlivců (IPD) včetně demografie, surové elektrofyziologie, časových razítek z anotovaného videa, minimálně předem zpracovaných kinematických a dat sledování očí (interpolované markery a časy fixačního cíle).

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění nebo koncem období financování, podle toho, co nastane na prvním místě. Doba konzervace a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici v datovém archivu pro mozkové iniciativy (DABI) úložiště dat (nebo ekvivalentu), což omezuje přístup k údajům na kvalifikované vyšetřovatele s příslušnou výzkumnou otázkou a schválenou dohodou o používání údajů (DUA), které následné využití v jakémkoli neautorizovaném využití nebo opětovném využití nebo se zapojí do jakékoli neautorizované použití. Aby uživatel získal přístup k datům, musí uživatel odeslat platnou vědeckou otázku, zahrnout plán statistické analýzy a dokončit všechna požadovaná pole na formuláři žádosti o data DABI. Když uživatelé požadují přístup k datům uloženým v DABI, majitelé těchto údajů jsou jediní, kteří mohou poskytnout nebo popřít přístup (v tomto případě PI).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmrazení chůze

Klinické studie na Úloha zmrazení VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit