Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie zamrażania chodu za pomocą sygnałów mózgu i wirtualnej rzeczywistości

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Wykorzystanie inwazyjnych nagrań i wciągającej wirtualnej rzeczywistości w celu scharakteryzowania zamrażania mechanizmów chodu w chorobie Parkinsona

Zamrażanie chodu - niezdolność do rozpoczęcia lub kontynuowania chodzenia - jest szczególnie niepełnosprawnym problemem w chorobie Parkinsona, która ma niewiele opcji leczenia. Ten projekt rejestruje aktywność ludzkiego mózgu z urządzeń głębokiej stymulacji mózgu (DBS) podczas chodzenia i zamrażania epizodów chodu, aby zrozumieć patofizjologię zamrażania chodu. Ustalenia stanowią podstawę opracowania nowych strategii leczenia, które dotyczą tego objawu niepełnosprawnego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patofizjologia mgły jest słabo poznana, prawdopodobnie przyczynia się do rozczarowujących wyników nowych strategii neuromodulacji. Celem tego badania jest zidentyfikowanie elektrofizjologicznych mechanizmów mgły, które mogą służyć jako biomarkery do nowych strategii neuromodulacji. Aktywność Globus pallidus internus (GPI), główne jądro wyjściowe zwojów podstawy, ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia wkładu zwojów podstawy podstawy w upośledzeniu chodu, ponieważ zapewnia wgląd w aktywność, że obwody lokomotoryczne odczytują się z zwojów podstawowych. Projekt wykorzystuje najnowocześniejszą multimodalną platformę rejestrującą mózg/zachowanie i najnowsze postępy w wyczuwaniu głębokich urządzeń stymulacyjnych mózgu w celu rejestrowania aktywności neuronowej z ludzkiego GPI jednocześnie z elektroencefalografią (EEG), wychwytywaniem ruchu i wzroku o oka podczas przemijającego chodzenia i epizody mgły u PD. Aby niezawodnie wywołać epizody mgły i poprawić zewnętrzną ważność, badacze wdrażają nowe wciągające środowisko rzeczywistości wirtualnej, aby podsumować rzeczywiste scenariusze, które często wyzwala mgłą. W przypadku tych narzędzi proponowane badania określi, w jaki sposób oscylacje nerwowe związane z chodu w pasmach beta (12-30 Hz) i Theta/Alpha (4-12 Hz) w GPI i korze odnoszą się do chodu nieprawidłowego podczas ciągłego chodzenia (AIM 1); początek i odzyskiwanie od epizodów mgły (AIM 2); oraz korzyści terapeutyczne z wskazówek zewnętrznych (AIM 3). To toruje sposób wielu innowacyjnych strategii neuromodulacji, które (1) zapobiegają epizodom mgły poprzez promowanie normalnej lub kompensacyjnej kontroli chodu podczas ciągłego chodzenia oraz (2) poprawa nasilenia epizodów mgły poprzez ukierunkowanie sygnałów związanych z początkiem mgły i odzyskiwaniem. Ponadto ustanawia nowy paradygmat VR dla przyszłych precyzyjnych podejść do medicyny do rozwoju terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci spełniający kliniczne kryteria diagnostyczne MDS choroby Parkinsona, które są wszczepione urządzeniem Medtronic Percept DBS i kierunkami sensight w obustronnym Globus pallidus internus (GPI).
  • W stanie chodzić bez wsparcia w pomieszczeniach
  • Wiek 18 lub starszy
  • Połowa pacjentów będzie miała wyłączenie zamrażania chodu zgodnie z definicją przez zamrażanie więcej niż raz dziennie przez zgłaszanie własne na pytania 1 i 2 nowego kwestionariusza chodu
  • Druga połowa pacjentów nie będzie miała zamrażania chodu zgodnie z definicją samodzielnie w pytaniu 1 nowego kwestionariusza chodu

Kryteria wykluczenia:

  • Kliniczna diagnoza demencji lub ciężkie zaburzenia poznawcze (MOCA <21)
  • Historia udaru mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu lub inne zaburzenia neurologiczne oprócz choroby Parkinsona
  • Choroby współistniejące powodujące poważne upośledzenia chodu
  • Niestabilny stan zdrowia, w tym niestabilność sercowo-naczyniowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania protokołu testowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Neurofizjologia i kinematyka są mierzone podczas interwencji chodu
Behawioralne: Zadanie zamrażania VR
Walking Overground w wciągających środowiskach wirtualnej rzeczywistości (VR), które wywołują odcinki zamrażania
Behawioralne: Podwójne zadanie
Chodzenie na ziemi z towarzyszącym wykonywaniem wtórnego zadania poznawczego lub motorycznego
Behawioralne: Wskazówka zewnętrzna
Chodząc o nadmorskiej ziemi w wciągających środowiskach wirtualnej rzeczywistości (VR), które wywołują odcinki zamrażania z i bez dodawania wskazówek wizualnych i słuchowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc widmowa związana z chodem GPI
Ramy czasowe: Dzień 1
Globus pallidus internus (GPI) Zmiana mocy spektralnej podczas chodzenia w porównaniu z odpoczynkiem stojącym.
Dzień 1
Moc widmowa związana z zdarzeniem GPI
Ramy czasowe: Dzień 2
Globus pallidus internus (GPI) Zmiany mocy spektralnej od wyjściowego czasu na zdarzenia cyklu chodu, odcinki zamrażania i dobrowolne zdarzenia zatrzymujące
Dzień 2
Moc widmowa związana z chodem GPI
Ramy czasowe: Dzień 3
Globus pallidus internus (GPI) Zmiana mocy spektralnej podczas chodzenia z bez wskazówek zewnętrznych.
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze będą udostępniać wyłącznie dane zidentyfikowane na poziomie uczestników indywidualnych (IPD), w tym dane demograficzne, surową elektrofizjologię, znaczniki czasu z adnotacji wideo, minimalnie wstępnie przetworzone dane kinematyczne i śledzenie wzroku (interpolowane markery i czasowe celu fiksacji).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji lub końca okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu. Czas zachowania i udostępniania danych wyniesie minimum 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w archiwum danych dla repozytorium danych inicjatywy mózgu (DABI) (lub ekwiwalent), które ogranicza dostęp do danych do wykwalifikowanych śledczych z odpowiednią umową badawczą i zatwierdzoną umową o użyciu danych (DUA), która ogranicza kolejne użycie w warunkach zatwierdzonego żądania i wymaga, aby użytkownicy utrzymali bezpieczeństwo danych i powstrzymać się od jakichkolwiek prób do ponownego uwzględnienia uczestników badań lub zaangażowania się w dowolne użytkowanie danych. Aby uzyskać dostęp do danych, użytkownik musi złożyć prawidłowe pytanie naukowe, uwzględnić plan analizy statystycznej i wypełnić wszystkie wymagane pola w formularzu żądania danych DABI. Gdy użytkownicy żądają dostępu do danych przechowywanych w Dabi, właściciele tych danych są jedynymi, którzy mogą przyznać lub odmówić dostępu (w tym przypadku PI).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamrożenie chodu

Badania kliniczne na Zadanie zamrażania VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj