Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn jäädyttämisen ymmärtäminen aivosignaalien ja virtuaalitodellisuuden avulla

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Hyödyntäminen invasiivisten tallenteiden ja syventävän virtuaalitodellisuuden hyödyntämiseksi parkinsonin taudin kävelyjen jäädyttämiseksi

Kävelyn jäädyttäminen - kyvyttömyys aloittaa tai jatkaa kävelyä - on erityisen vammainen ongelma Parkinsonin taudissa, jolla on vähän hoitovaihtoehtoja. Tämä projekti tallentaa ihmisen aivojen aktiivisuuden syvän aivojen stimulaation (DBS) laitteista kävelyn ja kävelyjaksojen jäädyttämisen aikana ymmärtääksesi kävelymatkan jäädyttämisen patofysiologiaa. Tulokset luovat perustan uusien hoitostrategioiden kehittämiselle, jotka käsittelevät tätä vammaista oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sumun patofysiologia on huonosti ymmärretty, mikä todennäköisesti edistää uusien neuromodulaatiostrategioiden pettymystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sumun elektrofysiologiset mekanismit, jotka voivat toimia biomarkkereina uusille neuromodulaatiostrategioille. Aktiivisuus globus pallidus internussa (GPI), joka on perusganglian tärkein lähtöydin, on keskeinen ganglialaisten panoksen ymmärtämisessä kävelyn heikkenemiseen, koska se tarjoaa näkemyksiä aktiivisuudesta, jonka alavirran liikkumispiirit luetaan perusgangliasta. Projekti hyödyntää huipputeknistä multimodaalista aivo-/käyttäytymisalustan ja viimeaikaisia edistyksiä syvien aivojen stimulaatiolaitteiden tunnistamisessa ihmisen GPI: n hermoaktiivisuuden kirjaamiseksi samanaikaisesti elektroenkefalografian (EEG) kanssa, liikkeen sieppaamisen ja silmä katseen kanssa maadoituskävely- ja sumujaksojen aikana PD-potilailla ja ilman sumuja. Luotettavasti sumujaksojen luomiseksi ja ulkoisen pätevyyden parantamiseksi tutkijat toteuttavat uuden syventävän virtuaalitodellisuusympäristön toistaakseen reaalimaailman skenaariot, jotka yleensä laukaisevat sumua. Näiden työkalujen avulla ehdotetut tutkimukset määräävät kuinka kävelykäyttöön liittyvät hermosärähtelyt Beeta (12-30 Hz) ja Theta/Alpha (4-12 Hz) -kaistat GPI: ssä ja aivokuoressa liittyvät epänormaaliin kävelyihin jatkuvan kävelyn aikana (AIM 1); sumujaksojen alkaminen ja toipuminen (AIM 2); ja ulkoisten vihjeiden terapeuttiset hyödyt (AIM 3). Tämä tasoittaa tietä useille innovatiivisille neuromodulaatiostrategioille, jotka (1) estävät sumuajaja, edistämällä normaalia tai kompensoivaa kävelykäteen hallintaa jatkuvan kävelyn aikana ja (2) sumujakson vakavuuden parantaminen kohdistamalla signaalit, jotka liittyvät sumun alkamiseen ja palautumiseen. Lisäksi se vahvistaa uuden VR-paradigman tulevaa tarkkuuslääketieteellistä lähestymistapaa sumuhoitoterapeuttiseen kehitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät MDS: n kliiniset diagnostiset kriteerit Parkinsonin taudista, jotka implantoidaan Medtronic Adseced DBS -laitteella ja sensight -suuntajohdolla kahdenvälisessä globus pallidus interus (GPI).
  • Pystyy kävelemään avustamatonta sisätiloissa
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Puolet potilaista on vammainen kävelymatkan jäädyttäminen, sellaisena kuin se on määritelty jäädyttämällä useammin kuin kerran päivässä, ilmoittamalla itseraportoimalla kysymyksiä 1 ja 2 uuden kävelykyselyn jäädyttämisestä 1 ja 2
  • Potilaiden toisella puolella ei ole kävelymatkan jäädyttämistä, sellaisena kuin se on määritelty itseraportin avulla uuden kävelykyselyn kysymyksen 1 kysymyksessä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian tai vaikean kognitiivisen heikentymisen kliininen diagnoosi (MOCA <21)
  • Parkinsonin taudin lisäksi aivohalvauksen, traumaattisten aivovaurioiden tai muiden neurologisten häiriöiden historia
  • Vakavat kävelyn heikkenemiset aiheuttavat lisävaikutuksia
  • Epävakaa sairaus, mukaan lukien sydänvaskulaarinen epävakaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Testausprotokollaa ei kykene tai ei halua noudattaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe-
Neurofysiologia ja kinematiikka mitataan kävelytoimenpiteiden aikana
Käyttäytyminen: VR -jäätymistehtävä
Kävely yli maantieteellisissä virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöissä, jotka provosoivat jäätymisjaksoja
Käyttäytyminen: Kaksoistyö
Kävely toissijaisen kognitiivisen tai motorisen tehtävän samanaikaisen suorituskyvyn kanssa ja ilman sitä
Käyttäytyminen: Ulkoinen vihje
Kävely maanmittainen kiehtovissa virtuaalitodellisuus (VR) -ympäristöissä, jotka provosoivat jäätymisjaksoja visuaalisten ja kuuloviitteiden lisäämisen kanssa ja ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPI-kävelyyn liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 1
Globus pallidus internus (GPI) spektritehon muutos kävelyn aikana verrattuna seisovan lepoon.
Päivä 1
GPI-tapahtumaan liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 2
Globus pallidus interus (GPI) -spektritehon muutokset lähtötason aikakerroksista kävelyhyklin tapahtumiin, jäätymisjaksoihin ja vapaaehtoisiin pysäytystapahtumiin
Päivä 2
GPI-kävelyyn liittyvä spektrivoima
Aikaikkuna: Päivä 3
Globus pallidus internus (GPI) spektritehon muutos kävelyn aikana verrattuna ilman ulkoisia vihjeitä.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat vain tunnistetut yksilöllisen osallistujan tason (IPD) tiedot, mukaan lukien väestötiedot, raa'at elektrofysiologia, ilmoitetun videon aikaleimat, minimaalisesti esikäsitellyt kinemaattiset ja silmäseurantatiedot (interpoloidut markkerit ja aikataulujen kiinnitystavoitteet).

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun tai rahoitusjakson päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoitusjakson jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saadaan saataville Brain Initiative (Data-arkistossa) Data-arkistossa (tai vastaava), joka rajoittaa pääsyä tietoihin päteville tutkijoille asianmukaisella tutkimuskysymyksellä ja hyväksyttyjen tietojen käyttösopimuksella (DUA), joka rajoittaa myöhempää käyttöä hyväksyttyjen pyynnöiden ehdoille ja edellyttää, että käyttäjät ylläpitävät tietoturvaa ja pidättäytymään kaikista yrityksistä, jotka tunnistavat tutkimuksen osallistujat tai sitoutuvat uudelleen tutkijoiden osallistumiseen tai ottamaan huomioon yritykset uudelleen. Saadakseen tietoihin pääsyn käyttäjän on lähetettävä kelvollinen tieteellinen kysymys, sisällytettävä tilastollinen analyysisuunnitelma ja täytettävä kaikki vaadittavat kentät DABI -tietopyyntölomakkeessa. Kun käyttäjät pyytävät pääsyä DABI: hen tallennettuihin tietoihin, näiden tietojen omistajat ovat ainoat, jotka voivat myöntää tai kieltää pääsyn (tässä tapauksessa PI).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyn jäätyminen

Kliiniset tutkimukset VR -jäätymistehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa