Förstå frysning av gång med hjärnsignaler och virtuell verklighet
13 februari 2026 uppdaterad av: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Utnyttja invasiva inspelningar och uppslukande virtuell verklighet för att karakterisera frysning av gångmekanismer vid Parkinsonsjukdom
Frysning av gång - oförmågan att starta eller fortsätta gå - är ett särskilt inaktiverande problem vid Parkinsons sjukdom som har få behandlingsalternativ.
Detta projekt registrerar mänsklig hjärnaktivitet från Djup Brain Stimulation (DBS) -enheter under promenader och frysning av gångepisoder för att förstå patofysiologin för frysning av gång.
Resultat kommer att lägga grunden för utvecklingen av nya behandlingsstrategier som behandlar detta inaktiverande symptom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dimfogens patofysiologi är dåligt förstått, vilket sannolikt bidrar till nedslående resultat av nya neuromoduleringsstrategier.
Målet med denna studie är att identifiera elektrofysiologiska mekanismer för dimma som kan fungera som biomarkörer för nya neuromoduleringsstrategier.
Aktivitet i Globus pallidus internus (GPI), den huvudsakliga utgångskärnan i basala ganglier, är central för att förstå basala ganglia bidrag till gångnedsättning, eftersom det ger insikter i aktivitet som nedströms lokomotoriska kretsar läser ut från basalganglierna.
Projektet utnyttjar en modern multimodal hjärn-/beteendeinspelningsplattform och de senaste framstegen för att avkänna djupa hjärnstimuleringsanordningar för att spela in neural aktivitet från de mänskliga GPI samtidigt med elektroencefalografi (EEG), rörelsefångst och ögonblick under över marken och dimmapisoder i PD-patienter med och utan dimma.
För att pålitligt framkalla dimmapisoder och förbättra extern giltighet implementerar utredarna en ny uppslukande virtual reality-miljö för att rekapitulera verkliga scenarier som vanligtvis utlöser dimma.
Med dessa verktyg kommer de föreslagna studierna att avgöra hur gångrelaterade neurala svängningar i beta (12-30 Hz) och theta/alfa (4-12 Hz) band i GPI och cortex relaterar till onormal gång under kontinuerlig gång (AIM 1); början och återhämtning från dimavisoder (AIM 2); och de terapeutiska fördelarna med externa ledtrådar (AIM 3).
Detta banar vägen för flera innovativa neuromoduleringsstrategier som (1) förhindrar dimepisoder genom att främja normal eller kompensatorisk gångkontroll under kontinuerlig promenader och (2) förbättra svårighetsgraden av dimepisoder genom att rikta in sig på signaler associerade med dimma början och återhämtning.
Dessutom skapar det ett nytt VR-paradigm för framtida precisionsmedicinska metoder för dimma terapeutisk utveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som uppfyller MDS -kliniska diagnostiska kriterier för Parkinsons sjukdom som är implanterade med en Medtronic Percept DBS -enhet och sensight riktningsledningar i bilateral globus pallidus internus (GPI).
- Kunna gå oassisterade inomhus
- 18 år eller äldre
- Hälften av patienterna kommer att inaktivera frysning av gång enligt definitionen genom att frysa mer än en gång per dag av självrapport i frågor 1 och 2 i den nya frysningen av gångfrågeformulär
- Den andra hälften av patienterna kommer inte att ha frysning av gång enligt definitionen av självrapport i fråga 1 i den nya frysningen av gångfrågeformulär
Uteslutningskriterier:
- Klinisk diagnos av demens eller svår kognitiv nedsättning (MOCA <21)
- Historia om stroke, traumatisk hjärnskada eller andra neurologiska störningar förutom Parkinsons sjukdom
- Komorbiditeter som orsakar allvarliga gångnedsättningar
- Instabilt medicinskt tillstånd inklusive hjärtvaskulär instabilitet under de senaste 6 månaderna
- Oförmögen eller ovillig att följa testprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Neurofysiologi och kinematik mäts under gånginterventioner
|
Walking Overground in Immervive Virtual Reality (VR) -miljöer som provocerar frysning av avsnitt
Gå över jorden med och utan samtidig prestanda av sekundär kognitiv eller motorisk uppgift
Gå över jord i Immersive Virtual Reality (VR) -miljöer som provocerar frysning av episoder med och utan tillägg av visuella och hörande ledtrådar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GPI-gångrelaterad spektralkraft
Tidsram: Dag 1
|
Globus pallidus internus (GPI) spektral kraftförändring under promenader kontra stående vila.
|
Dag 1
|
|
GPI-evenemangsrelaterad spektralkraft
Tidsram: Dag 2
|
Globus pallidus internus (GPI) spektraleffektförändringar från baslinjetidslåst till gångcykelhändelser, frysepisoder och frivilliga stopphändelser
|
Dag 2
|
|
GPI-gångrelaterad spektralkraft
Tidsram: Dag 3
|
Globus pallidus internus (GPI) spektral kraftförändring under promenader med kontra utan externa ledtrådar.
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Första postat (Faktisk)
30 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-5770
- 1R01NS140283 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela endast avidentifierade individuella deltagarnas nivåer (IPD) -data inklusive demografi, rå elektrofysiologi, tidsstämplar från kommenterad video, minimalt förbehandlade kinematiska och ögonspårningsdata (interpolerade markörer och tider av fixeringsmålet).
Tidsram för IPD-delning
Vid tidpunkten för publiceringen eller slutet av finansieringsperioden, beroende på vad som kommer först.
Varaktigheten för bevarande och delning av uppgifterna kommer att vara minst 10 år efter finansieringsperioden.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data will be made available in the Data Archive for Brain Initiative (DABI) data repository (or equivalent), which restricts access to the data to qualified investigators with an appropriate research question and approved data use agreement (DUA) that limits subsequent use to the terms of the approved request and requires that users maintain data security, and refrain from any attempts to re-identify research participants or engage in any unauthorized uses of the data.
För att få tillgång till uppgifterna måste användaren lämna in en giltig vetenskaplig fråga, inkludera en statistisk analysplan och fylla i alla nödvändiga fält på formuläret DABI Data.
När användare begär åtkomst till data lagrade i DABI är ägarna till dessa data de enda som kan bevilja eller förneka åtkomst (i detta fall PI).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .