A járás fagyasztásának megértése agyi jelek és a virtuális valóság felhasználásával
2026. február 13. frissítette: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Invazív felvételek és magával ragadó virtuális valóság kihasználása a járási mechanizmusok fagyasztásának jellemzésére a Parkinson -kórban
A járás fagyasztása - a képtelenség a kezdés vagy a járás folytatása - egy különösen fogyatékos probléma a Parkinson -kórban, amelynek kevés kezelési lehetősége van.
Ez a projekt rögzíti az emberi agyi aktivitást a mély agyi stimulációs (DBS) eszközökből a járás és a járási epizódok fagyasztása során, hogy megértse a járás fagyasztásának patofiziológiáját.
A megállapítások megalapozzák az új kezelési stratégiák kidolgozását, amelyek kezelik ezt a tünetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köd patofiziológiája rosszul érthető, valószínűleg hozzájárul az új neuromodulációs stratégiák csalódási eredményeihez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a köd elektrofiziológiai mechanizmusait, amelyek biomarkerként szolgálhatnak az új neuromodulációs stratégiákhoz.
A Globus pallidus Internus (GPI), a bazális ganglionok fő kimeneti magjának aktivitása központi szerepet játszik a bazális ganglionok hozzájárulásának megértésében a járáskárosodáshoz, mivel betekintést nyújt az aktivitásba, hogy a downstream mozdonyáramkörök a bazális gangliákból származnak.
A projekt kihasználja a legmodernebb multimodális agyi/viselkedés-felvételi platformot és a mély agyi stimulációs eszközök érzékelésének legújabb fejlődését, hogy az emberi GPI neurális aktivitását egyidejűleg rögzítse az elektroencephalography (EEG), a mozgás rögzítésével és a szemhálával a túlterhelt gyaloglás és köd epizódok során PD-betegekben, ködben.
A köd-epizódok megbízható kiváltása és a külső érvényesség javítása érdekében a nyomozók új, magával ragadó virtuális valóság környezetet hajtanak végre a valós forgatókönyvek újrafoglalása érdekében, amelyek általában a ködöt váltják ki.
Ezekkel az eszközökkel a javasolt vizsgálatok meghatározzák, hogy a járáshoz kapcsolódó neurális oszcillációk a Beta (12-30 Hz) és a Theta/Alpha (4-12 Hz) sávokban hogyan kapcsolódnak a GPI-ben és a kéregben a rendellenes járáshoz kapcsolódnak a folyamatos séta során (1. cél); a köd -epizódok kezdete és gyógyulása (2. cél); és a külső jelzések terápiás előnyei (3. cél).
Ez előkészíti az utat több innovatív neuromodulációs stratégiához, amelyek (1) megakadályozzák a köd -epizódokat azáltal, hogy elősegítik a normál vagy kompenzációs járásvezérlést a folyamatos séta során, és (2) a köd -epizódok súlyosságának enyhítik a köd kezdetével és a helyreállítással kapcsolatos jelek megcélzásával.
Ezenkívül új VR-paradigmát hoz létre a ködterápiás fejlődés jövőbeli precíziós-gyógyszeres megközelítéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek az MDS klinikai diagnosztikai kritériumainak a Parkinson -kór számára, amelyet Medtronic PePept DBS eszközzel implantáltak, és az érzéki irányú vezetékeket a Bilateral Globus Pallidus Internus (GPI).
- Képes beltéri segéd nélkül járni
- 18 éves vagy annál idősebb
- A betegek felében a járás fagyasztását úgy definiálják, hogy naponta többször is fagyasztják az önjelentést az 1. és 2. kérdésben a járási kérdőív új fagyasztása.
- A betegek másik felének nem lesz a járás, ahogyan azt az önjelentés határozza meg a járási kérdőív új fagyasztásának 1. kérdésében
Kizárási kritériumok:
- A demencia vagy a súlyos kognitív károsodás klinikai diagnosztizálása (MOCA <21)
- A stroke, a traumás agyi sérülés vagy más neurológiai rendellenességek története a Parkinson -kór mellett
- Komorbiditások, amelyek súlyos járási károsodást okoznak
- Instabil egészségügyi állapot, beleértve a kardio-vaszkuláris instabilitást az elmúlt 6 hónapban
- Képtelen vagy nem hajlandó megfelelni a tesztelési protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A neurofiziológiát és a kinematikát mérik a járási beavatkozások során
|
Sétáljon földalatti odamentességgel a magával ragadó virtuális valóság (VR) környezetben, amelyek fagyasztási epizódokat váltanak ki
Sétáljon földalatti és anélkül, hogy a másodlagos kognitív vagy motoros feladat egyidejű teljesítménye
Sétáljon földalatti séta a magával ragadó virtuális valóság (VR) környezetben, amely a fagyasztó epizódokat váltja ki vizuális és hallási jelzések hozzáadásával és anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GPI járáshoz kapcsolódó spektrális teljesítmény
Időkeret: 1. nap
|
A Globus pallidus Internus (GPI) spektrális erőváltása a járás közben, szemben az álló pihenéssel.
|
1. nap
|
|
GPI eseményhez kapcsolódó spektrális teljesítmény
Időkeret: 2. nap
|
A Globus Pallidus Internus (GPI) spektrális energiacseréje az alapvető időtartamról a járási ciklus eseményekre, a fagyasztási epizódokra és az önkéntes megállító eseményekre változik
|
2. nap
|
|
GPI járáshoz kapcsolódó spektrális teljesítmény
Időkeret: 3. nap
|
A Globus pallidus Internus (GPI) spektrális erőváltása megváltozik, ha a külső jelzések nélkül jár.
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-5770
- 1R01NS140283 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók csak az azonosított egyéni részvételi szintű (IPD) adataikat osztják meg, beleértve a demográfiai adatot, a nyers elektrofiziológiát, a megjegyzett videó időbélyegeit, a minimálisan előre feldolgozott kinematikát és a szemkövetési adatokat (interpolált markerek és a rögzítési célok idősterijei).
IPD megosztási időkeret
A közzététel vagy a finanszírozási időszak végén, attól függően, hogy melyik jön az előbb.
Az adatok megőrzésének és megosztásának időtartama legalább 10 évvel a finanszírozási időszak után lesz.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat a Brain Initiative (DABI) adattárrendszer (vagy azzal egyenértékű) adat-archívumban elérhetővé teszik, amely korlátozza az adatokhoz való hozzáférést a megfelelő kutatási kérdéssel és jóváhagyott adatfelhasználási megállapodással (DUA), amely a későbbi felhasználást korlátozza a jóváhagyott kérés feltételeire, és megköveteli az adatok biztonságának fenntartására irányuló kísérleteket.
Az adatokhoz való hozzáféréshez a felhasználónak érvényes tudományos kérdést kell benyújtania, tartalmaznia kell egy statisztikai elemzési tervet, és kitöltenie kell az összes szükséges mezőt a DABI adatkérési űrlapján.
Amikor a felhasználók a DABI -ban tárolt adatokhoz való hozzáférést kérnek, az adatok tulajdonosai csak azok, akik megadhatják vagy megtagadhatják a hozzáférést (ebben az esetben a PI).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .