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뇌 신호와 가상 현실을 사용하여 걸음 걸음의 동결 이해

2026년 2월 13일 업데이트: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

파킨슨 병에서 보행 메커니즘의 동결을 특성화하기 위해 침습적 기록 및 몰입 형 가상 현실 활용

걸음 걸음의 얼어 붙은 - 걷기 시작하거나 계속 걷지 못하는 것은 파킨슨 병에서 치료 옵션이 거의없는 문제입니다. 이 프로젝트는 보행 에피소드의 걷기 및 동결 동안 DBS (Deep Brain Stimulation) 장치의 인간 뇌 활동을 기록하여 걸음 걸이 동결의 병리 생리학을 이해합니다. 결과는 이러한 장애 증상을 다루는 새로운 치료 전략의 개발을위한 토대를 마련 할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

안개의 병리 생리학은 잘 이해되지 않았으며, 새로운 신경 조절 전략의 실망스러운 결과에 기여할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 새로운 신경 조절 전략의 바이오 마커 역할을 할 수있는 안개의 전기 생리 학적 메커니즘을 식별하는 것입니다. 기저 신경절의 주요 출력 핵 인 Globus Pallidus Internus (GPI)의 활동은 기저 신경 모터 회로가 기저 신경절에서 읽는 활동에 대한 통찰력을 제공하기 때문에 보행 장애에 대한 기저 신경절 기여를 이해하는 데 핵심입니다. 이 프로젝트는 최첨단 멀티 모달 뇌/행동 기록 플랫폼을 활용하고 Deep Brain 자극 장치를 감지하는 최근의 발전을 활용하여 EEG (Electroencephalography), 모션 포획 및 눈 시선과 함께 PD 환자의 지상 및 안개 에피소드와 함께 인간 GPI로부터 신경 활동을 기록하기 위해 깊은 뇌 자극 장치를 감지합니다. 안개 에피소드를 안정적으로 이끌어 내고 외부의 타당성을 향상시키기 위해, 조사관은 새로운 몰입 형 가상 현실 환경을 구현하여 일반적으로 안개를 유발하는 실제 시나리오를 요약합니다. 이러한 도구를 통해 제안 된 연구는 GPI 및 피질의 베타 (12-30 Hz) 및 Theta/alpha (4-12Hz) 밴드의 보행 관련 신경 진동이 연속 보행 동안 비정상적인 보행과 관련된 방법을 결정할 것입니다 (AIM 1). 안개 에피소드의 시작 및 회복 (AIM 2); 그리고 외부 신호의 치료 적 이점 (AIM 3). 이는 (1) 연속 보행 중 정상 또는 보상 보상 제어를 촉진하여 안개 에피소드를 방지하고 (2) 안개 발병 및 회복과 관련된 신호를 표적으로하여 안개 에피소드의 심각성을 개선하는 여러 혁신적인 신경 조절 전략을위한 길을 열어줍니다. 또한, 이는 안개 치료 개발에 대한 미래의 정밀 의료 접근법을위한 새로운 VR 패러다임을 확립합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Parkinson의 질병에 대한 MDS 임상 진단 기준을 충족하는 환자는 Medtronic Percept DBS 장치 및 양측 Globus Pallidus Internus (GPI)에서 감각적 방향 리드를 이식했습니다.
  • 도움이되지 않는 실내를 걸을 수 있습니다
  • 18 세 이상
  • 환자의 절반은 새로운 걸음 걸이 설문지의 1 & 2에 대한 자체 보고서에 의해 하루에 두 번 이상 얼어 붙어 정의 된대로 보행 동결을 비활성화 할 것입니다.
  • 환자의 나머지 절반은 새로운 걸음 걸이 설문지의 새로운 동결 질문 1에서 자기보고에 의해 정의 된대로 보행이 얼지 않을 것입니다.

제외 기준 :

  • 치매 또는 심각한인지 장애의 임상 진단 (MOCA <21)
  • 파킨슨 병 외에 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 또는 기타 신경 학적 장애의 병력
  • 심각한 보행 장애를 일으키는 동반 질환
  • 지난 6 개월 동안 심혈관 불안정성을 포함한 불안정한 의학적 상태
  • 테스트 프로토콜을 준수 할 수 없거나 의지하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험
신경 생리학 및 운동학은 보행 중재 중에 측정됩니다
행동: VR 동결 작업
얼어 붙은 에피소드를 유발하는 몰입 형 가상 현실 (VR) 환경에서 오버 그라운드 걷기
행동: 이중 작업
2 차인지 또는 운동 작업의 수반되는 성능이 있거나없는 오버 그라운드 걷기
행동: 외부 신호
몰입 형 가상 현실 (VR) 환경에서 지상을 걷는 시각 및 청각 신호가 추가되거나 추가되지 않고 동결 에피소드를 유발합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GPI 보행 관련 스펙트럼 파워
기간: 1 일
Globus Pallidus internus (GPI) 걷기 동안의 휴식 시간 동안 스펙트럼 전력 변화.
1 일
GPI 이벤트 관련 스펙트럼 파워
기간: 2 일
Globus Pallidus Internus (GPI) 스펙트럼 전력은 기준 타임 타임으로 인한 기준 시간에서 보행주기 이벤트, 동결 에피소드 및 자발적인 중지 이벤트로 변경됩니다.
2 일
GPI 보행 관련 스펙트럼 파워
기간: 3 일
Globus Pallidus Internus (GPI)는 외부 신호없이 걷는 동안 걷는 동안 스펙트럼 전력 변화.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 인구 통계, 원시 전기 생리학, 주석이 달린 비디오의 타임 스탬프, 최소한의 사전 처리 된 운동 학적, 눈 추적 데이터 (고정 대상의 보간 된 마커 및 시간)을 포함한 비 식별 된 개별 참가자 수준 (IPD) 데이터 만 공유합니다.

IPD 공유 기간

출판 당시 또는 자금 조달 기간이 끝나는 시점에서 가장 먼저 오는 것. 데이터의 보존 및 공유 기간은 자금 조달 기간 후 최소 10 년이됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 아카이브 용 DABI (Data Archive for Brain Initiative) 데이터 저장소 (또는 이와 동등한)에서 데이터 아카이브에서 사용할 수있게되며, 이는 적절한 연구 질문과 승인 된 데이터 사용 계약 (DUA)을 가진 자격을 갖춘 조사자에게 데이터에 대한 액세스를 제한하여 승인 된 요청의 용어로 후속 사용을 제한하고 사용자가 데이터 보안을 유지하고 데이터를 재사용하지 않도록 요구하는 모든 시도를 자제해야합니다. 데이터에 액세스하려면 사용자는 유효한 과학적 질문을 제출하고 통계 분석 계획을 포함시키고 DABI 데이터 요청 양식에 필요한 모든 필드를 완료해야합니다. 사용자가 DABI에 저장된 데이터에 대한 액세스를 요청하면 해당 데이터의 소유자는 액세스를 부여하거나 거부 할 수있는 유일한 사람입니다 (이 경우 PI).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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