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脳信号と仮想現実を使用した歩行の凍結を理解する

2026年2月13日 更新者：Kathryn A. Cross, MD, PhD、University of California, Los Angeles

パーキンソン病における歩行メカニズムの凍結を特徴付けるために、侵略的な記録と没入型の仮想現実を活用する

歩行の凍結 - 歩行を開始または継続することができない - は、パーキンソン病の治療選択肢がほとんどない特に障害のある問題です。 このプロジェクトは、歩行エピソードの歩行と凍結中の深部脳刺激（DBS）デバイスからの人間の脳活動を記録して、歩行の凍結の病態生理学を理解します。 調査結果は、この障害症状に対処する新しい治療戦略の開発の基盤を築きます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

霧の病態生理はあまり理解されておらず、新しい神経調節戦略の失望した結果に寄与する可能性があります。 この研究の目標は、新しい神経調節戦略のバイオマーカーとして役立つ可能性のある霧の電気生理学的メカニズムを特定することです。 大脳基底核の主要な出力核であるPallidus Internus（GPI）の活動は、歩行障害への大脳基底核の寄与を理解するための中心です。 このプロジェクトは、最先端のマルチモーダル脳/行動記録プラットフォームを活用し、深部脳刺激装置を感知するための最近の進歩を活用して、人間のGPIからの神経活動を同時に記録し、脳の脳波（EEG）、モーションキャプチャ、および視線の視線と同時に、霧の患者と霧のないPD患者の霧のエピソードと視線を吐き出します。 霧のエピソードを確実に引き出し、外部の妥当性を改善するために、調査員は、一般的に霧を引き起こす現実世界のシナリオを再現するために、新しい没入型の仮想現実環境を実装します。 これらのツールを使用すると、提案された研究は、GPIおよび皮質のベータ（12-30 Hz）およびシータ/アルファ（4-12 Hz）バンドの歩行関連神経振動が、連続歩行中の異常な歩行にどのように関連するかを決定します（AIM 1）。 FOGエピソードからの発症と回復（AIM 2）;そして、外部キューからの治療上の利点（AIM 3）。 これにより、（1）連続的な歩行中に正常または代償性歩行制御を促進することにより、霧のエピソードを防ぐことにより、（2）霧の発症と回復に関連する信号をターゲットにすることにより、霧のエピソードの重症度を改善することにより、霧のエピソードを防ぐ方法が得られます。 さらに、霧治療の発達に対する将来の精密メディシンアプローチのための新しいVRパラダイムを確立します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • MDS臨床診断基準を満たしている患者は、メドトロニックな知覚DBSデバイスと両側球体pallidus Internus（GPI）で感覚的方向リードを埋め込まれたパーキンソン病の臨床診断基準を示しています。
  • 屋内で屋内で歩くことができます
  • 18歳以上
  • 患者の半数は、歩行アンケートの新しい凍結の質問1と2の自己報告によって1日に1回以上凍結することによって定義されるように、歩行の凍結を障害にします
  • 患者の残りの半分は、歩行アンケートの新しい凍結の質問1の自己報告によって定義される歩行の凍結を持っていません

除外基準：

  • 認知症または重度の認知障害の臨床診断（MOCA <21）
  • パーキンソン病以外の脳卒中、外傷性脳損傷、またはその他の神経障害の病歴
  • 重度の歩行障害を引き起こす併存疾患
  • 過去6か月間の心血管の不安定性を含む不安定な病状
  • テストプロトコルに準拠することができない、または遵守することはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
神経生理学と運動学は、歩行介入中に測定されます
行動：VRフリーズタスク
凍結エピソードを引き起こす没入型バーチャルリアリティ（VR）環境で地上を歩く
行動：二重タスク
二次認知または運動課題の付随するパフォーマンスの有無にかかわらず地面を越えて歩く
行動：外部キューイング
視覚的および聴覚的な手がかりを加えずに凍結するエピソードを引き起こす没入型仮想現実（VR）環境で地面を歩く。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GPI歩行関連スペクトルパワー
時間枠：1日目
Globus pallidus internus（GPI）スペクトルパワーは、歩行中の休息中に変化します。
1日目
GPIイベント関連スペクトルパワー
時間枠：2日目
Globus pallidus internus（GPI）スペクトルパワーは、ベースラインからタイムロックされたゲートサイクルイベント、凍結エピソード、自発的停止イベントに変化します
2日目
GPI歩行関連スペクトルパワー
時間枠：3日目
Globus pallidus internus（GPI）外部キューのない歩行中のスペクトルパワー変化。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2030年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月28日

最初の投稿 (実際)

2025年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、人口統計、生の電気生理学、注釈付きビデオからのタイムスタンプ、最小処理された運動学、および視線追跡データ（補間マーカーと固定ターゲットの時間）を含む、非特定された個人参加レベル（IPD）データのみを共有します。

IPD 共有時間枠

出版時または資金調達期間の終わりに、どちらか早い方。 データの保存と共有の期間は、資金調達期間から最低10年後になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、適切な研究質問で適格な調査員へのデータへのアクセスを制限し、その後の承認されたデータ使用契約（DUA）を承認された要求の条件に制限し、ユーザーがデータセキュリティを維持し、データのセキュリティを維持し、研究参加者の使用を控えるための試みを控えることを控えるために、データへのデータへのアクセスを資格のある調査員に制限するData Archive for Brain Initiative（DABI）データリポジトリ（または同等）で利用可能になります。 データにアクセスするには、ユーザーは有効な科学的質問を送信し、統計分析計画を含め、DABIデータ要求フォームに必要なすべてのフィールドを完成させる必要があります。 ユーザーがDABIに保存されているデータへのアクセスを要求する場合、これらのデータの所有者は、アクセスを許可または拒否できる唯一のデータです（この場合、PI）。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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