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Comprendere il congelamento dell'andatura usando segnali cerebrali e realtà virtuale

13 febbraio 2026 aggiornato da: Kathryn A. Cross, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Sfruttare le registrazioni invasive e la realtà virtuale coinvolgente per caratterizzare il congelamento dei meccanismi di andatura nella malattia di Parkinson

Il congelamento dell'andatura - l'incapacità di iniziare o continuare a camminare - è un problema particolarmente invalidante nella malattia di Parkinson che ha poche opzioni di trattamento. Questo progetto registra l'attività cerebrale umana dalla profonda stimolazione cerebrale (DBS) durante la camminata e il congelamento degli episodi di andatura per comprendere la patofisiologia del congelamento dell'andatura. I risultati poneranno le basi per lo sviluppo di nuove strategie di trattamento che affrontano questo sintomo invalidante.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia della nebbia è poco compresa, che probabilmente contribuisce a risultati deludenti di nuove strategie di neuromodulazione. L'obiettivo di questo studio è identificare i meccanismi elettrofisiologici della nebbia che possono fungere da biomarcatori per nuove strategie di neuromodulazione. L'attività nel globus pallidus internus (GPI), il principale nucleo di uscita dei gangli della base, è fondamentale per comprendere i contributi dei gangli della base alla compromissione dell'andatura, in quanto fornisce approfondimenti sull'attività che i circuiti locomotori a valle si leggono dai gangli basali. Il progetto sfrutta una piattaforma di registrazione cerebrale/comportamento multimodale all'avanguardia e recenti progressi nel rilevamento di dispositivi di stimolazione cerebrale profondi per registrare l'attività neurale dal GPI umano contemporaneamente con l'elettroencefalografia (EEG), lo sguardo di movimento e gli occhi durante gli episodi di camminata e nebbia nei pazienti con PD con e senza nebbia. Per suscitare in modo affidabile gli episodi di nebbia e migliorare la validità esterna, gli investigatori implementano un nuovo ambiente di realtà virtuale immersivo per ricapitolare scenari del mondo reale che innescano comunemente la nebbia. Con questi strumenti, gli studi proposti determineranno come le oscillazioni neurali legate all'andatura nelle bande beta (12-30 Hz) e Theta/Alpha (4-12 Hz) nel GPI e nella corteccia si riferiscano all'andatura anormale durante la camminata continua (obiettivo 1); L'inizio e il recupero dagli episodi di nebbia (AIM 2); e i benefici terapeutici dei segnali esterni (AIM 3). Ciò apre la strada a molteplici strategie di neuromodulazione innovativa che (1) impediscono gli episodi della nebbia promuovendo il controllo dell'andatura normale o compensativo durante la camminata continua e (2) migliorano la gravità degli episodi di nebbia prendendo di mira i segnali associati all'inizio della nebbia e al recupero. Inoltre, stabilisce un nuovo paradigma VR per futuri approcci di medicina di precisione allo sviluppo terapeutico della nebbia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici MDS per la malattia di Parkinson che sono impiantati con un dispositivo DBS perception Medtronic e i cavi direzionali di sensuale nel bilaterale Globus pallidus interno (GPI).
  • In grado di camminare senza assistenza al chiuso
  • Età di 18 anni o più
  • La metà dei pazienti avrà disabilitazione del congelamento dell'andatura come definito dal congelamento più di una volta al giorno mediante auto-relazione sulle domande 1 e 2 del nuovo congelamento del questionario dell'andatura
  • L'altra metà dei pazienti non avrà il congelamento dell'andatura come definito dall'auto-relazione sulla domanda 1 del nuovo congelamento del questionario dell'andatura

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza o grave compromissione cognitiva (MOCA <21)
  • Storia di ictus, lesioni cerebrali traumatiche o altri disturbi neurologici oltre alla malattia di Parkinson
  • Comorbidità che causano gravi disabilità dell'andatura
  • Condizioni mediche instabili inclusa l'instabilità cardio-vascolare negli ultimi 6 mesi
  • Incapace o non disposto a rispettare il protocollo di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
La neurofisiologia e la cinematica sono misurate durante gli interventi dell'andatura
Comportamentale: Attività di congelamento VR
Camminare fuori terra in ambienti di realtà virtuale immersiva (VR) che provocano episodi di congelamento
Comportamentale: Dual Task
Camminare fuori terra con e senza prestazioni concomitanti del compito cognitivo o motorio secondario
Comportamentale: Cueing esterno
Camminare fuori terra in ambienti di realtà virtuale immersiva (VR) che provocano episodi di congelamento con e senza aggiunta di segnali visivi e uditivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza spettrale correlata all'andatura GPI
Lasso di tempo: Giorno 1
Globus pallidus internus (GPI) Cambiamento di potenza spettrale durante la camminata rispetto al riposo in piedi.
Giorno 1
Potenza spettrale correlata all'evento GPI
Lasso di tempo: Giorno 2
Glougus pallidus internus (GPI) Modifiche di potenza spettrale da tempo di base eventi di ciclo dell'andatura, episodi di congelamento ed eventi di arresto volontario
Giorno 2
Potenza spettrale correlata all'andatura GPI
Lasso di tempo: Giorno 3
Globus pallidus internus (GPI) Cambia di potenza spettrale durante la camminata con rispetto a segnali esterni.
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5770
  • 1R01NS140283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno solo dati di livello individuale (IPD) de-identificati tra cui dati demografici, elettrofisiologia grezza, timestamp da video annotati, cinematici minimamente pre-elaborati e dati di tracciamento degli occhi (marcatori interpolati e tempeserie del bersaglio di fissazione).

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione o della fine del periodo di finanziamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili nell'archivio dati per il repository di dati DABI (Brain Initiative (DABI) (o equivalente), che limita l'accesso ai dati agli investigatori qualificati con una domanda di ricerca adeguata e un accordo di utilizzo dei dati approvati (DUA) che limita l'uso successivo dei dati approvati. Per ottenere l'accesso ai dati, l'utente deve inviare una domanda scientifica valida, includere un piano di analisi statistica e completare tutti i campi richiesti sul modulo di richiesta dati Dabi. Quando gli utenti richiedono l'accesso ai dati archiviati in Dabi, i proprietari di tali dati sono gli unici che possono concedere o negare l'accesso (in questo caso il PI).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Congelamento dell'andatura

Prove cliniche su Attività di congelamento VR

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