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肌肉营养不良的人过渡到成年 (TAMDY)

2025年8月1日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

人体营养不良的人过渡到成年:社会认知机制,社会心理调整以及心理健康和应对策略。

这项研究将涉及从青春期到意大利成年及其家人/照顾者的杜钦肌营养不良(DMD)的男孩。

调查人员希望通过使用虚拟现实使用虚拟现实,在生态现实中使用简短和简单的问卷,神经心理学测试,以及在生态风景中使用简短和简单的问卷,神经心理学测试以及神经心理学测试以及神经认知评估,以探索患者对身体形象的心理健康,社会认知和对身体形象的感知以及护理人员的能力。 对自治的渴望以及对实现他们的个人和社会困难的认识,给患者及其家人带来了压力。在美国和欧洲各个国家进行的一些研究强调,肌肉发育不全的患者的过渡到成年期的过渡具有良好的能力,可以适应整个疾病的更先进的阶段;然而,面临健康的恶化,需要焦虑和抑郁症的经历。在这一历史阶段,基因疗法和基因调节疗法的临床试验涉及越来越多的患者,主要由儿童在疾病早期阶段代表。 因此,青少年和年轻人可以发展出从研究工作中排除的感觉,在未来改善自己的状况,社会参与和生活质量的情况下失去信心和希望。这项研究可能导致确定社会认知和心理社会适应的优势和缺点;通过评估患者/看护者的特征或影响较高社会适应水平的外源性因素,我们最终旨在定义不仅改善身体的策略(已经由指南定义),而且还要在DMD的所有阶段(尤其是在后来的人)中(尤其是心理护理,社会认知和社会支持)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在最近的几十年中,各种科学研究表明,非侵袭性疗法,类固醇治疗以及心脏病治疗的早期环境的有效性,由于将DMD患者的预期寿命延长延长至30 - 40年,最多增加了30-40岁,以及这些最新的护理方面的改善。以及另一方面,以及另一方面的接受,即尽管在治疗领域进行了研究的进步,目前,大多数老年患者(或简单的轮椅绑架)尚无可用或很低的可能性,无法获得实验疗法或创新治疗的访问。研究人员的临床经验和临床上的焦虑症可能很少。 meanwhile in others the Investigators are witnessing a strengthening of life planning.Some preliminary activities aimed at improving the multidisciplinary care in the late stages of the disease have been suggested for DMD, but the Investigators are mainly focused on body care (cardiac, respiratory, anaesthetic, gastrointestinal, bone health care) (Quinlivan R 2021), whereas limited evidence has been collected and very few interventions have been在调查人员的看法中,对大量意大利青少年和具有DMD及其家庭的年轻人的探索,对心理社会调整,社会认知,应对策略,身体形象和心理健康的探索是必须的专用指南),也是社会心理护理。 根据交易压力和应对模型,通过接受现实 - 拒绝而应对孩子的状况而不是拒绝这一经验的父母(例如,发现成长机会的机会),从长远来看可以更好地调节孩子的情绪,对孩子的情绪健康和心理健康产生积极的影响。 在青少年和成年人中需要进行研究,以评估在整个患者人群中建立,增强和维持相同的良性周期的可能性。视觉者认为,旨在发展个体韧性的干预措施可能有助于促进神经肌肉疾病患者的福祉,并保护他们免受后来的严重精神病理学的侵害。

从临床经验和文献中报道的很少的研究(Magliano 2013,Aho 2015,Gagliardi 1991,Pater 2023)中,每个患者对潜在压力源的反应可能会有所不同,并且随着时间的推移而变化,随着时间的推移而变化,表明精神上的适应性和应对策略的不同水平。研究人员对较高的心理适应性层次的研究群体,以及在心理适应性较低的患者中的较低水平(发展),以及在心理适应性的层次中,以及在心理适应性的范围内(较高的级别)(构成心理适应性的层次),并提出了较高的心理适应性群体(构成心理适应性的群体),并提出了较高的心理适应性群体(较高的心理适应性)(构成心理学的阶段),并提出了较高的心理适应性和应对。这些主题以及在这种积极态度中发挥作用的因素的识别可能对定义哪些个人和关系资源需要得到支持或开发以改善生活质量;这也可以允许与领土机构进行讨论,以便更多地考虑这些家庭及其需求(就业机会,可访问的工作空间,娱乐机会等)。

目的:因此,该研究的目的是:1)通过在大量的青少年和成年人中通过标准化的措施评估心理社会调整,心理健康和应对策略,具有DMD及其护理人员及其护理人员; 2)测试具有标准化神经心理评估的社会认知机制,并使用新的认知神经科学派别进行了社交,以实现情感性和社交来实现AID AT AT AT AT AT AT AI INSTARITION AI)探索身体形象的感知并评估其对心理健康的影响,以探索认知和运动障碍作为可能的介体的作用4)研究医疗条件,社交认知,社交认知,社会心理调整,心理健康和应对策略之间的相互作用模式,以确定能够支持或能够支持或平衡的弱点。 该项目最终将为未来的认知和社会心理干预措施开发铺平道路,以改善党派人士的社会心理功能和生活质量

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • DMD的定义诊断
  • 年龄> 14岁
  • 意愿和能力遵守学习程序
  • 理解研究和知情同意的签名

排除标准:

  • 脑瘫,严重智力缺陷,严重行为障碍的临床病史
  • 缺乏对患者和看护人的研究的依从性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一只手臂
社会认知 - 虚拟现实

研究的介入部分仅限于3个中心。 它通过虚拟现实中新开发的范式探索社会认知。

详细:虚拟现实的社会预测改进和康复密集型培训(VR-SPIRIT)的改编版将使用VR头安装显示器(HMD)实现,该版本将在便携式HMD上实施,Oculus Quest,配备了两个具有用于跟踪手部位置的运动传感器的控制器。

在VR-Spirit会议中,参与者沉浸在游乐场场景中,并与四个化身进行了比赛。 每个化身都有一个预先建立的可能性,可以朝着三个描述的游戏之一转向。

系统在会议期间自动记录有关党派表现的不同指数,例如每个试验的持续时间和预测得分(参与者正确预测化身意图的试验百分比)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理调整,心理健康和应对策略
大体时间:基线访问
通过大量的青少年和成年人的DMD及
基线访问
社会认知
大体时间:基线访问
通过标准化的神经心理学评估和新发达的认知神经科学范式测试社会认知机制,这些神经科学范式在partecipant的子样本中使用虚拟现实调查了在生态环境中的情感和社会处理
基线访问
身体形象
大体时间:基线访问
探索身体形象的感知并评估其对心理健康的影响,以探索认知和运动障碍的作用
基线访问
与医疗状况相关
大体时间:基线访问
研究医疗条件与社会认知,社会心理调整,心理健康和应对策略之间的相互作用模式,以确定要支持的优势以及要减少或平衡的弱点。
基线访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月1日

首次发布 (实际的)

2025年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月1日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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