此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

非侵入性ICP监测研究

2026年4月18日更新者：Noah Jouett、University of Texas Southwestern Medical Center

非侵入性颅内压波形动力学

测量头骨内部的压力（称为颅内压）对于治疗严重的神经系统疾病很重要。目前，测量颅内压需要医生放置侵入性压力监测器。最近，已经开发了非侵入性颅内压监测器。该监视器的头部有一个细小的销钉，该销钉在头部上，每次心脏跳动时都可以测量头骨的微小运动。这会产生一个与侵入性颅内压波形非常相似的波形。但是，我们对非侵入性设备如何使其在临床上有用并不了解。

研究概览

地位

招聘中

条件

颅内压

干预/治疗

设备：Brain4Care

详细说明

颅内压（ICP）的评估对于神经严重和神经外科护理的实践至关重要。最好通过使用侵入性显示器进行直接测量来评估ICP，通常是通过在头骨上钻一个毛刺孔，并将监视器插入脑部实质或导管中的侧心室中进行。在没有侵入性ICP监测器的情况下，临床医生目前必须仅依靠ICP升高的体征和症状（例如在ICP危机的演变后期发生的瞳孔缩入对光，降低的感官，恶心/呕吐等的改变。 Brain4Care（Johns Creek，GA）开发了一个非侵入性ICP显示器（NICPM）的FDA清除率（FDA编号K240821）。该设备配备了压电传感器，可以通过与ICP波形相对应的每一个心跳来检测颅骨膨胀中的微小脉动。尽管NICPM不能测量ICP本身，但其检测到的波形等同于源自侵入性监视器的ICP波形，并且已经过验证以反映颅内压。 NICPM波形的分析由包括P2/P1比的因素组成，P2/P1比率是ICP波形的打击乐峰和反射峰的比率，以及峰值的时间（TTP），这是ICP达到最大幅度所需的时间。已经在各种临床环境中研究了NICPM波形分析，但是对于各种降低ICP降低操作的响应，波形的变化是未完全表征的。因此，当前的研究将研究NICPM波形在接受各种ICP降低程序的患者中的表现，作为其普通，护理标准治疗的一部分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Noah Jouett, DO, PhD
电话号码：214-633-3911
邮箱：noah.jouett@utsouthwestern.edu

学习地点

美国
- Texas
  - Coppell、Texas、美国、75019
    - 招聘中
    - UT Southwestern Medical Center
    - 接触：
      
      Noah Jouett, DO/PhD
      
      电话号码：214-786-2783
      
      邮箱：noah.jouett@utsouthwestern.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

临床

描述

纳入标准：

成年患者（> 18岁）接受开裂术的任何指示，要求高渗透剂作为手术的一部分
在神经肿瘤或神经外科诊所中的成年患者（> 18岁），他们正在接受诊断/治疗性腰椎穿刺作为其普通护理的一部分
成年患者（> 18岁）在神经外科诊所的室心室 - 腹膜分流器需要调整以增加或减少脑脊液的排水。

排除标准：

年龄<18
缺乏代表自己提供知情同意的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
P2/P1比率大体时间：学科入学率最多100周	学科入学率最多100周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月7日

首次发布 (实际的)

2025年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日