Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív ICP megfigyelő vizsgálat

2026. április 18. frissítette: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center

Nem invazív intrakraniális nyomáshullámú dinamika

A koponyán belüli nyomás mérése, amelyet intrakraniális nyomásnak neveznek, fontos a súlyos neurológiai betegség kezelésében. Jelenleg az intrakraniális nyomás mérése megköveteli az orvosoktól, hogy invazív nyomásfigyelőt tegyenek. Az utóbbi időben nem invazív intrakraniális nyomásfigyelőt fejlesztettek ki. Ennek a monitornak van egy apró csapja, amelyet a fejre helyeznek, amely a koponya apró mozgásait méri minden alkalommal, amikor a szívver. Ez olyan hullámformát eredményez, amely nagyon hasonló az invazív intrakraniális nyomáshullámú formához. Ugyanakkor nem tudunk eléggé arról, hogy a nem invazív eszköz miként lehet még klinikai szempontból hasznossá tenni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intrakraniális nyomás (ICP) értékelése elengedhetetlen a neurokritikai és idegsebészeti ellátás gyakorlatában. Az ICP -t a legjobban egy invazív monitorral történő közvetlen méréssel lehet értékelni, amelyet általában úgy végeznek, hogy a koponya fúrását és a monitort az agyi parenchimába vagy a katéterbe helyezik be az oldalsó kamrába. Invazív ICP -monitor hiányában a klinikusoknak jelenleg kizárólag kizárólag a megnövekedett ICP jeleire és tüneteire kell támaszkodniuk (pl. A pupilla szűkület változásai a fényre, csökkent szenzoriumra, émelygés/hányás stb.), Amelyek az ICP -válság fejlődésében későn fordulnak elő. A Brain4Care (Johns Creek, GA) fejlesztette ki egy Az eszköz olyan piezoelektromos érzékelőkkel van felszerelve, amelyek képesek a koponya tágulásának apró pulzációit észlelni minden olyan szívveréssel, amely megfelel az ICP hullámformájának. Noha a NICPM önmagában nem méri az ICP -t, az általa észlelt hullámforma egyenértékű egy invazív monitorból származó ICP hullámformával, és azt validálták, hogy tükrözzék az intrakraniális nyomást. A NICPM hullámformájának elemzése olyan tényezőkből áll, amelyek beleértve a P2/P1 arányt, amely a perkusszív csúcs és az ICP hullámforma reflektáló csúcsának aránya, és az idő és a csúcs (TTP), amely az ICP maximális amplitúdójának eléréséhez szükséges. A NICPM hullámforma elemzését különféle klinikai kontextusokban vizsgálták, de a hullámforma változásait hogyan változtatja meg a különféle ICP-csökkentő manőverekre. Ezért a jelenlegi tanulmány megvizsgálja, hogy a NICPM hullámforma hogyan viselkedik a különféle ICP-csökkentési eljárásokon átesett betegeknél a szokásos, ápolási kezelés részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 éves korú) craniotomia alatt részesülnek minden olyan indikációra, amely hiperoszmoláris szereket igényel a műtétük részeként
  • Felnőtt betegek (18 éves korú) a neuro-onkológiában vagy az idegsebészeti klinikában, akik diagnosztikai/terápiás lumbális punkciót kapnak rendes gondozásuk részeként
  • Felnőtt betegek (18 éves korú) az idegsebészeti klinikán ventriculo-peritoneális síkokkal, akik kiigazításokat igényelnek a cerebrospinális folyadék csökkentése vagy csökkentése érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Hiánya a saját nevükben tájékozott beleegyezés biztosítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
P2/P1 arány
Időkeret: Tárgy beiratkozása a 100 hétig történő befejezés tanulmányozására
Tárgy beiratkozása a 100 hétig történő befejezés tanulmányozására

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU20251318

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel