Nem invazív ICP megfigyelő vizsgálat
2026. április 18. frissítette: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Nem invazív intrakraniális nyomáshullámú dinamika
A koponyán belüli nyomás mérése, amelyet intrakraniális nyomásnak neveznek, fontos a súlyos neurológiai betegség kezelésében.
Jelenleg az intrakraniális nyomás mérése megköveteli az orvosoktól, hogy invazív nyomásfigyelőt tegyenek.
Az utóbbi időben nem invazív intrakraniális nyomásfigyelőt fejlesztettek ki.
Ennek a monitornak van egy apró csapja, amelyet a fejre helyeznek, amely a koponya apró mozgásait méri minden alkalommal, amikor a szívver.
Ez olyan hullámformát eredményez, amely nagyon hasonló az invazív intrakraniális nyomáshullámú formához.
Ugyanakkor nem tudunk eléggé arról, hogy a nem invazív eszköz miként lehet még klinikai szempontból hasznossá tenni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intrakraniális nyomás (ICP) értékelése elengedhetetlen a neurokritikai és idegsebészeti ellátás gyakorlatában.
Az ICP -t a legjobban egy invazív monitorral történő közvetlen méréssel lehet értékelni, amelyet általában úgy végeznek, hogy a koponya fúrását és a monitort az agyi parenchimába vagy a katéterbe helyezik be az oldalsó kamrába.
Invazív ICP -monitor hiányában a klinikusoknak jelenleg kizárólag kizárólag a megnövekedett ICP jeleire és tüneteire kell támaszkodniuk (pl.
A pupilla szűkület változásai a fényre, csökkent szenzoriumra, émelygés/hányás stb.), Amelyek az ICP -válság fejlődésében későn fordulnak elő.
A Brain4Care (Johns Creek, GA) fejlesztette ki egy
Az eszköz olyan piezoelektromos érzékelőkkel van felszerelve, amelyek képesek a koponya tágulásának apró pulzációit észlelni minden olyan szívveréssel, amely megfelel az ICP hullámformájának.
Noha a NICPM önmagában nem méri az ICP -t, az általa észlelt hullámforma egyenértékű egy invazív monitorból származó ICP hullámformával, és azt validálták, hogy tükrözzék az intrakraniális nyomást.
A NICPM hullámformájának elemzése olyan tényezőkből áll, amelyek beleértve a P2/P1 arányt, amely a perkusszív csúcs és az ICP hullámforma reflektáló csúcsának aránya, és az idő és a csúcs (TTP), amely az ICP maximális amplitúdójának eléréséhez szükséges.
A NICPM hullámforma elemzését különféle klinikai kontextusokban vizsgálták, de a hullámforma változásait hogyan változtatja meg a különféle ICP-csökkentő manőverekre.
Ezért a jelenlegi tanulmány megvizsgálja, hogy a NICPM hullámforma hogyan viselkedik a különféle ICP-csökkentési eljárásokon átesett betegeknél a szokásos, ápolási kezelés részeként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noah Jouett, DO, PhD
- Telefonszám: 214-633-3911
- E-mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Coppell, Texas, Egyesült Államok, 75019
- Toborzás
- UT Southwestern Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Noah Jouett, DO/PhD
- Telefonszám: 214-786-2783
- E-mail: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Klinikai
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves korú) craniotomia alatt részesülnek minden olyan indikációra, amely hiperoszmoláris szereket igényel a műtétük részeként
- Felnőtt betegek (18 éves korú) a neuro-onkológiában vagy az idegsebészeti klinikában, akik diagnosztikai/terápiás lumbális punkciót kapnak rendes gondozásuk részeként
- Felnőtt betegek (18 éves korú) az idegsebészeti klinikán ventriculo-peritoneális síkokkal, akik kiigazításokat igényelnek a cerebrospinális folyadék csökkentése vagy csökkentése érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Hiánya a saját nevükben tájékozott beleegyezés biztosítására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
P2/P1 arány
Időkeret: Tárgy beiratkozása a 100 hétig történő befejezés tanulmányozására
|
Tárgy beiratkozása a 100 hétig történő befejezés tanulmányozására
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU20251318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .