Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne badanie monitorowania ICP

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center

Nieinwazyjna dynamika fali ciśnienia śródczaszkowego

Mierzenie ciśnienia wewnątrz czaszki, zwanej ciśnieniem śródczaszkowym, jest ważne w leczeniu ciężkiej choroby neurologicznej. Obecnie pomiar ciśnienia śródczaszkowego wymaga od lekarzy umieszczania monitora nacisku inwazyjnego. Ostatnio opracowano nieinwazyjny monitor ciśnienia śródczaszkowego. Ten monitor ma niewielki szpilka, która jest umieszczona na głowie, która mierzy małe ruchy czaszki za każdym razem, gdy bije serce. Powoduje to przebieg, który wygląda bardzo podobnie do inwazyjnego przebiegu ciśnienia śródczaszkowego. Jednak nie wiemy wystarczająco dużo o tym, jak urządzenie nieinwazyjne, aby było jeszcze przydatne klinicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ciśnienia śródczaszkowego (ICP) jest niezbędna w praktyce opieki neurokrytycznej i neurochirurgicznej. ICP najlepiej ocenia się poprzez bezpośredni pomiar za pomocą monitora inwazyjnego, zwykle wykonywanego przez wiercenie dziury w czaszce i wkładając monitor do miąższu mózgu lub cewnika do komory bocznej. W przypadku braku inwazyjnego monitora ICP klinicyści muszą obecnie polegać wyłącznie na objawach podwyższonego ICP (np. Zmiany w zwężeniu źrenicy do światła, zredukowane sensorium, nudności/wymioty itp.), Które występują późno w ewolucji kryzysu ICP. Nieinwazyjny monitor ICP (NICPM) opracował nieinwazyjny monitor ICP (Johns Creek, GA) opracował nieinwazyjny monitor ICP (Johns Creek, GA) opracował nieinwazyjny monitor ICP (NICPM). Urządzenie jest wyposażone w czujniki piezoelektryczne, które mogą wykryć małe pulsacje w rozszerzeniu czaszki przy każdym bicie serca, które odpowiadają przebiegu ICP. Chociaż NICPM nie mierzy ICP per se, wykrywa, który wykrywa fali jest równoważny z kształtem fali ICP pochodzącego z monitora inwazyjnego i został zatwierdzony w celu odzwierciedlenia ciśnienia śródczaszkowego. Analiza przebiegu NICPM składa się z czynników, w tym stosunku p2/p1, który jest stosunkiem piku perkusyjnego i piku odblaskowego przebiegu ICP oraz czas do szczytu (TTP), który jest czasem potrzebnym do osiągnięcia maksymalnej amplitudy ICP. Analiza przebiegu NICPM została zbadana w różnych kontekstach klinicznych, ale w jaki sposób zmienia się kształt fali w odpowiedzi na różne manewry obniżające ICP, są niekompletnie scharakteryzowane. Dlatego obecne badanie zbada, w jaki sposób zachowuje się fali NICPM u pacjentów poddawanych różnym procedurom obniżania ICP w ramach zwykłego, standardowego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniczny

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (wiek> 18) poddawania się kraniotomii dla wszelkich wskazań wymagających czynników hiperosmolarnych w ramach ich operacji
  • Dorośli pacjenci (wiek> 18) w klinice neuro-ononologii lub neurochirurgii, którzy otrzymują diagnostyczne/terapeutyczne nakłucie lędźwiowe w ramach zwykłej opieki
  • Dorośli pacjenci (wiek> 18) w klinice neurochirurgii z zastawkami komorowymi, którzy wymagają korekt w celu zwiększenia lub zmniejszenia drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18
  • Brak zdolności do udzielania świadomej zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek P2/P1
Ramy czasowe: Rejestracja przedmiotu do ukończenia studiów do 100 tygodni
Rejestracja przedmiotu do ukończenia studiów do 100 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU20251318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj